Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak skuteczny jest trening aerobowy z stopniowaniem dawki u dzieci, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną?

24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Skuteczność dostosowanego do dawki programu ćwiczeń aerobowych na wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność fizyczną u dzieci, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych o stopniowanej dawce (D-GAE) na wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność fizyczną u dzieci, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL). W sumie 58 osób, które przeżyły ALL, zostało losowo przydzielonych do grupy D-GAE (n = 29, którzy przeszli połączenie tradycyjnej rehabilitacji fizycznej oraz treningu aerobowego o różnej intensywności i czasie trwania trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni) lub do grupy kontrolnej ( n = 29, którzy przeszli jedynie tradycyjną rehabilitację ruchową).

Wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność fizyczną oceniano w obu grupach przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt osiem osób, które przeżyły ALL, zostało zwerbowanych z polikliniki hematologiczno-onkologicznej w King Khalid Hospital i dwóch referencyjnych szpitali pediatrycznych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Badaniem objęto ocalałych w wieku 10-18 lat, którzy ukończyli terapię podtrzymującą, nie mieli nieprawidłowości w zakresie kończyn dolnych ani kręgosłupa oraz nie uczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy). wykluczono osoby, które przeżyły, z wtórnymi nowotworami złośliwymi, poważnymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego / neurologicznego wpływającymi na zdolność uczestniczenia w ćwiczeniach lub zaburzeniami neurokognitywnymi.

Mierniki rezultatu

  1. Wydolność krążeniowo-oddechowa: Szczytowy pobór tlenu oceniano za pomocą protokołu cyklicznego McMaster.
  2. Sprawność fizyczna: Zastosowano trzy testy; 6-minutowy test marszu, test wchodzenia i schodzenia po schodach z pomiarem czasu oraz test biegu wahadłowego 4x10 metrów.

Interwencje

Grupa D-GAE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy, trzykrotnie w uzupełnieniu do tradycyjnej rehabilitacji fizycznej. Program D-GAE rozpoczął się od intensywności treningu odpowiadającej 50% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przez 25 minut w ciągu pierwszych dwóch tygodni, który rozwijał się co dwa tygodnie, i zakończył się intensywnością treningu odpowiadającą 75 % maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przez 50 minut w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Program D-GAE obejmował rozgrzewkę przez 5 minut i wyciszenie przez 5 minut. Grupa kontrolna otrzymywała tylko tradycyjną rehabilitację fizyczną, 45 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń uelastyczniających, ćwiczeń wzmacniających, treningu równowagi oraz ćwiczeń ogólnorozwojowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocaleni z dzieciństwa ALL
  • Wiek 10-18 lat
  • Zakończenie terapii podtrzymującej
  • Wolny od deformacji kończyn dolnych i kręgosłupa
  • Nieuczestniczenie w regularnych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory wtórne
  • Poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego/neurologicznego
  • Zaburzenia neurokognitywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D-GAE
Grupa ta oprócz tradycyjnej rehabilitacji ruchowej przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy.
Grupa D-GAE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy, trzykrotnie w uzupełnieniu do tradycyjnej rehabilitacji fizycznej. Program D-GAE rozpoczął się od intensywności treningu odpowiadającej 50% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przez 25 minut w ciągu pierwszych dwóch tygodni, który rozwijał się co dwa tygodnie, i zakończył się intensywnością treningu odpowiadającą 75 % maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przez 50 minut w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Program D-GAE obejmował rozgrzewkę przez 5 minut i wyciszenie przez 5 minut
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymała jedynie tradycyjną rehabilitację ruchową
Grupa kontrolna otrzymywała tylko tradycyjną rehabilitację fizyczną, 45 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń uelastyczniających, ćwiczeń wzmacniających, treningu równowagi oraz ćwiczeń ogólnorozwojowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szczytowy pobór tlenu (ml/kg/min) oceniano za pomocą bezobjawowego testu tolerancji wysiłku (tj. protokołu jazdy na rowerze McMaster).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten test określał maksymalny dystans (m), który każde dziecko było w stanie pokonać w ciągu sześciu minut na prostym, płaskim 30-metrowym chodniku, bez biegania ani joggingu. Chodzenie jest uważane za bardziej efektywne w miarę pokonywania większych odległości
3 miesiące
Czasowy test wchodzenia i schodzenia po schodach
Ramy czasowe: 3 miesiące
W teście tym mierzono czas (w sekundach), jaki każde dziecko potrzebowało na wejście i zejście po 14-stopniowych schodach (każdy o wysokości 20 cm). Na lepszą wydajność wskazuje krótszy czas.
3 miesiące
Test biegu wahadłowego 4x10 metrów
Ramy czasowe: 3 miesiące
W teście tym mierzono czas (w sekundach), jaki każde dziecko potrzebowało na przebiegnięcie tam i z powrotem 10-metrowej bieżni. Na lepszą wydajność wskazuje krótszy czas.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj