Quelle est l'efficacité de l'entraînement aérobie à dose graduée chez les enfants survivants d'une leucémie aiguë lymphoblastique ?
Efficacité d'un régime d'exercices aérobies à dose graduée sur la condition cardiopulmonaire et la performance physique chez les enfants survivants d'une leucémie aiguë lymphoblastique : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact d'un programme d'exercices aérobiques à dose graduée (D-GAE) de 12 semaines sur la condition physique cardiopulmonaire et la performance physique chez les enfants survivants d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). Un total de 58 survivants de la LLA ont été assignés au hasard au groupe D-GAE (n = 29, qui ont suivi une combinaison de réadaptation physique traditionnelle et d'entraînement aérobie gradué en intensité et en durée trois fois par semaine pendant 12 semaines) ou au groupe témoin ( n = 29, qui n'ont suivi que la rééducation physique traditionnelle).
La forme cardiopulmonaire et la performance physique ont été évaluées dans les deux groupes avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-huit survivants de la LAL ont été recrutés dans la polyclinique d'hématologie-oncologie de l'hôpital King Khalid et dans deux hôpitaux pédiatriques de référence à Riyad, en Arabie saoudite. L'étude a inclus des survivants âgés de 10 à 18 ans, ayant terminé un traitement d'entretien, ne présentant aucune anomalie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale et n'ayant pas participé à un programme d'exercice régulier (au cours des six derniers mois). les survivants qui avaient des tumeurs malignes secondaires, des problèmes musculo-squelettiques/neurologiques importants affectant la capacité de participer à des exercices ou des troubles neurocognitifs ont été exclus.
Mesures des résultats
- Aptitude cardiopulmonaire : La consommation maximale d'oxygène a été évaluée par le protocole de cyclisme McMaster.
- Performance physique : Trois tests ont été utilisés ; le test de marche de 6 minutes, le test chronométré de montée et de descente des escaliers et le test de course navette de 4x10 mètres.
Interventions
Le groupe D-GAE a reçu un entraînement aérobie de 12 semaines, trois fois en plus de la rééducation physique traditionnelle. Le programme D-GAE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur une base de deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines. Le programme D-GAE comprenait un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu uniquement la rééducation physique traditionnelle, 45 minutes par séance, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, des exercices de renforcement, un entraînement à l'équilibre et des exercices de conditionnement général.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Survivants de l'enfance TOUS
- Âge de 10-18 ans
- Achèvement du traitement d'entretien
- Exempt de déformations des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Ne pas avoir participé à des programmes d'exercices réguliers au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Malignités secondaires
- Problèmes musculo-squelettiques/neurologiques importants
- Déficiences neurocognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe D-GAE
Ce groupe a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines en plus de la rééducation physique traditionnelle.
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Le groupe D-GAE a reçu un entraînement aérobie de 12 semaines, trois fois en plus de la rééducation physique traditionnelle.
Le programme D-GAE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur une base de deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines.
Le programme D-GAE comprenait un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 5 minutes
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a reçu que la réadaptation physique traditionnelle
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Le groupe témoin a reçu uniquement la rééducation physique traditionnelle, 45 minutes par séance, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Le programme comprenait des exercices de flexibilité, des exercices de renforcement, un entraînement à l'équilibre et des exercices de conditionnement général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 mois
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La consommation maximale d'oxygène (mL/kg/min) a été évaluée par un test de tolérance à l'effort sans symptômes (c'est-à-dire le protocole de cyclisme McMaster).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes.
Délai: 3 mois
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Ce test a permis d'identifier la distance maximale (m) que chaque enfant était capable de parcourir en six minutes sur une allée droite et plate de 30 m, sans courir ni faire du jogging.
La marche est considérée comme plus efficace en ligne avec une couverture de plus longue distance
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3 mois
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Test chronométré de montée et descente d'escalier
Délai: 3 mois
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Ce test mesurait le temps (secondes) mis par chaque enfant pour monter et descendre un escalier de 14 marches (chacune de 20 cm de hauteur).
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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3 mois
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Essai de course navette de 4 x 10 mètres
Délai: 3 mois
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Ce test mesurait le temps (secondes) mis par chaque enfant pour parcourir une piste de 10 mètres.
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0021/0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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