Насколько эффективны дозированные аэробные тренировки у детей, перенесших острый лимфобластный лейкоз?
Эффективность режима аэробных упражнений с дозировкой в отношении сердечно-легочной выносливости и физической работоспособности у детей, перенесших острый лимфобластный лейкоз: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 12-недельной программы аэробных упражнений (D-GAE) на кардиопульмональную выносливость и физическую работоспособность у детей, перенесших острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ). В общей сложности 58 выживших после ВСЕХ были случайным образом распределены в группу D-GAE (n = 29, которые прошли комбинацию традиционной физической реабилитации и аэробных тренировок с градацией интенсивности и продолжительности три раза в неделю в течение 12 недель) или контрольную группу. n = 29, которым проводилась только традиционная физическая реабилитация).
Состояние сердечно-сосудистой системы и физическую работоспособность оценивали в обеих группах до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят восемь пациентов, выживших после ОЛЛ, были набраны из гематолого-онкологической поликлиники в больнице короля Халида и двух педиатрических больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. В исследование были включены выжившие в возрасте 10-18 лет, завершившие поддерживающую терапию, не имевшие аномалий нижних конечностей и позвоночника и не занимавшиеся регулярной программой физических упражнений (в течение последних шести месяцев). выжившие, у которых были вторичные злокачественные новообразования, серьезные скелетно-мышечные/неврологические проблемы, влияющие на способность участвовать в упражнениях или нейрокогнитивные нарушения, были исключены.
Критерии оценки
- Сердечно-легочная тренированность: пиковое потребление кислорода оценивали с помощью протокола циклов Макмастера.
- Физическая работоспособность: использовались три теста; тест 6-минутной ходьбы, тест подъема и спуска по лестнице на время и тест челночного бега 4x10 метров.
Вмешательства
Группа D-GAE получила 12-недельную аэробную тренировку, три раза в дополнение к традиционной физической реабилитации. Программа D-GAE начиналась с интенсивности тренировок, соответствующей 50% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту, в течение 25 минут в течение первых двух недель, которая прогрессировала на двухнедельной основе, и завершилась интенсивностью тренировок, соответствующей 75 % от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений в течение 50 минут за последние две недели. Программа D-GAE включала разминку в течение 5 минут и заминку в течение 5 минут. Контрольная группа получала только традиционную физическую реабилитацию, по 45 минут на сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа состояла из упражнений на гибкость, силовых упражнений, тренировки баланса и упражнений на общую кондицию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пережившие детство ВСЕ
- Возраст 10-18 лет
- Завершение поддерживающей терапии
- Без деформаций нижних конечностей или позвоночника
- Неучастие в регулярных режимах физических упражнений в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- Вторичные злокачественные новообразования
- Значительные скелетно-мышечные/неврологические проблемы
- Нейрокогнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа D-GAE
Эта группа получила 12-недельную аэробную тренировку в дополнение к традиционной физической реабилитации.
|
Группа D-GAE получила 12-недельную аэробную тренировку, три раза в дополнение к традиционной физической реабилитации.
Программа D-GAE начиналась с интенсивности тренировок, соответствующей 50% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту, в течение 25 минут в течение первых двух недель, которая прогрессировала на двухнедельной основе, и завершилась интенсивностью тренировок, соответствующей 75 % от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений в течение 50 минут за последние две недели.
Программа D-GAE включала разминку в течение 5 минут и заминку в течение 5 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получила только традиционную физическую реабилитацию.
|
Контрольная группа получала только традиционную физическую реабилитацию, по 45 минут на сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Программа состояла из упражнений на гибкость, силовых упражнений, тренировки баланса и упражнений на общую кондицию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пиковое потребление кислорода (мл/кг/мин) оценивали с помощью бессимптомного теста на толерантность к физической нагрузке (т. е. по протоколу McMaster).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест определил максимальное расстояние (м), которое каждый ребенок мог преодолеть за шесть минут по прямой ровной 30-метровой дорожке без бега или бега трусцой.
Ходьба считается более эффективной в связи с преодолением большего расстояния.
|
3 месяца
|
|
Тест на время подъема и спуска по лестнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому ребенку, чтобы подняться и спуститься по 14-ступенчатой лестнице (каждая высотой 20 см).
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
3 месяца
|
|
Челночный бег 4x10 метров
Временное ограничение: 3 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому ребенку, чтобы пробежать вперед и назад 10-метровую дорожку.
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0021/0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .