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목 수술을 위한 경추 기립자 척추 평면 블록

2024년 5월 15일 업데이트: Ergün Mendeş, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

전방 경추 추간판 및 유합술에서 적용되는 경추 기립자 척추 평면(ESP) 차단이 수술 후 통증 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

ESP(Elector Spina Plane) 블록은 근래에 널리 사용되고 있으며, 중심 부위에 근접하고 광범위하게 퍼지는 특징으로 인해 여러 종류의 수술에서 수술 후 진통 조절에도 사용됩니다. 이 연구에서 연구자들은 전방 경추 추간판 및 융합 수술에서 수술 후 통증 관리에 대한 ESP 블록의 효과를 입증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 선택적 조건 하에서 전신 마취 하에 C5 또는 C6 수준에서 전방 경추 디스크 및 융합 수술을 받을 18-65세의 ASA I-II 환자가 포함됩니다. 수술 전 기간에 참가자들은 대조군인 C군과 차단제를 적용한 환자군인 E군의 두 그룹으로 나뉩니다. 통증 점수, 추가 진통제 요구 사항 및 어깨 통증의 존재. 차단할 환자를 닫힌 봉투 방법으로 결정한 후 8-12mHz 선형 프로브를 사용하여 C6 및 C7 척추체 수준에서 가로 돌출부를 결정합니다. In-plane 방법으로 횡돌기의 후방 부위에서 두반가시근과 후사각근 사이를 향하는 바늘의 근막 배치를 제공하고 블록을 적용합니다. 블록 동안 0.25% 부피바카인 농도의 총 20mL 부피가 모든 환자에게 양측으로 제공됩니다. 수술 후 통증 조절을 위해 모든 환자에게 10 mg/kg paracetamol과 2x10 mg tenoxicam iv를 일상적으로 투여할 계획이었습니다. 환자는 수술 후 회복실로 이동하여 진통제 필요, 메스꺼움 구토 빈도, VAS 점수 및 추가 문제를 맹목적으로 연구에 포함된 간호사가 추적합니다. 회복실에서 1시간의 후속 조치 후 참가자는 서비스로 안내됩니다. 참가자의 VAS 점수와 추가 진통제 요구는 수술 후 6, 12 및 24시간에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, 칠면조
        • Ergun Mendes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

이 연구에서는 우리 병원에서 선택적 조건 하에서 선택적 C5 또는 C6 수준 전방 경추 디스크 및 융합 수술을 받을 18-65세의 40명의 ASA I-II 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ASA(미국 마취학회) 분류 I-II
  • 전방 경추 디스크 및 융합 수술

제외 기준:

  • 출혈 체질 환자
  • 신경계 질환,
  • BMI(체질량 지수) 19 미만 또는 30 초과
  • 목 부위의 감염 여부
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SCPB
표재성 경추 신경총 차단, 수술 후 통증에 sCPB를 적용한 환자
의약품: 표면 경부 신경총 차단
표면 경부 신경총 블록은 수술 후 통증 조절을 위한 일상적인 프로토콜의 일부로 적용됩니다. 그룹 sCPB는 목 오른쪽에서 흉쇄유돌근의 후방 경계를 입력하여 C4 수준에서 투여됩니다.
다른 이름들:
  • SCPB
활성 비교기: 그룹 cESP
경추기립근 척추평면차단, 수술후 통증으로 경추 ESP차단을 적용한 환자
의약품: 자궁 경부 기립근 spinae 평면 블록
자궁 경부 기립근 척추 평면 블록은 수술 후 통증 조절을 위한 일상적인 프로토콜의 일부로 적용됩니다. 그룹 cESP는 C6 또는 C7 횡돌기의 후부사각근과 두반가시근 사이의 근막에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • cESP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scala) 점수
기간: 수술 후 24시간
환자는 수술 후 기간에 0-10 사이의 VAS 점수로 추적 관찰되었습니다. VAS 점수는 0점을 통증이 없는 상태로, 10점을 상상할 수 있는 가장 심한 통증으로 정의했습니다.
수술 후 24시간
복구 품질-15(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
QoR-15 척도는 신체적 편안함, 통증, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태의 5개 영역에서 측정되는 회복의 질을 일차원적으로 측정한 것입니다. QoR-15 척도는 0에서 150까지의 점수를 제공하며 높은 점수는 양호한 회복 품질을 나타냅니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 기간에 소비된 진통제 양의 mg 단위 값. 정기적으로 주입하고 일정한 간격으로 볼루스 용량을 전달할 수 있는 PCA 장치로 관리했습니다.
수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 구역 및 구토 빈도는 NRS(Numeric Rank Score)에 따라 0에서 3까지 계산하였다. 환자의 구역-구토 상태: 구역 및 구토가 없는 경우 0점; 메스꺼움이 있고 구토가 없는 경우 1점; 1회 구토가 있으면 2점, 2회 이상 구토가 있으면 3점으로 판정한다.
수술 후 24시간
만성 통증
기간: 수술 후 1개월
수술 후 만성통증에 따른 어깨통증 정도 평가. VAS(Visual Analog Scala) 점수를 사용하여 평가했습니다. 환자는 수술 후 기간에 0-10 사이의 VAS 점수로 추적 관찰되었습니다. VAS 점수는 0점을 통증이 없는 상태로, 10점을 상상할 수 있는 가장 심한 통증으로 정의했습니다.
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ergun Mendes, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2023.06.232 (기타 식별자: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 끝난 후.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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