Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan Erector Spina Plane Block niskakirurgiaan

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ergün Mendeş, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Kohdunkaulan Erector Spina Plane (ESP) -esteen vaikutus kohdunkaulan etulevyn ja fuusiokirurgiassa leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Erector Spina Plane (ESP) -blokkia on käytetty laajasti viime vuosina, ja sitä käytetään myös leikkauksen jälkeisen analgesian hallinnassa useissa leikkauksissa sen läheisyyden vuoksi keskusalueelle ja laajalle levinneisyyteensä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan ESP-salpauksen tehokkuuden postoperatiivisen kivun hallintaan kohdunkaulan anteriorisissa levyissä ja fuusioleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 18–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään kohdunkaulan etulevyn ja fuusioleikkaus C5- tai C6-tasolla yleisanestesiassa valinnaisissa olosuhteissa. Preoperatiivisella jaksolla osallistujat jaetaan kahteen erilliseen ryhmään, kontrolliryhmään, ryhmä C, ja lohkopotilaat, ryhmä E. Ryhmiä verrataan demografisten tietojen, leikkauksen keston, perioperatiivisen lääkkeiden kulutuksen, postoperatiivisen kipupisteet, ylimääräinen kipulääkkeen tarve ja olkapääkivun esiintyminen. Sen jälkeen, kun suljettavat potilaat on määritetty suljetun kirjekuoren menetelmällä, poikittaiset ulkonemat määritetään C6- ja C7-nikamakorpustasoista 8-12 mHz lineaarisen anturin avulla. In-plane -menetelmällä neulan fascia-asento, joka on suunnattu semispinalis capitis -lihaksen ja posteriorisen skaalalihaksen väliin poikittaisprosessin takaosassa, ja blokki asetetaan. Lohkon aikana kaikille potilaille annetaan kahdenvälisesti yhteensä 20 ml tilavuus 0,25 % bupivakaiinipitoisuutta. Kaikille potilaille suunniteltiin rutiininomaisesti annettavan 10 mg/kg parasetamolia ja 2 x 10 mg tenoksikaamia suonensisäisesti postoperatiivisen kivun hallintaan. Potilaat viedään leikkauksen jälkeisenä aikana toipumisosastolle, jossa sokeasti tutkimukseen osallistunut sairaanhoitaja seuraa heidän analgeettista tarvettaan, pahoinvointi-oksentelun esiintymistiheyttä, VAS-pisteitä ja muita ongelmia. 1 tunnin seurannan jälkeen palautusyksikössä osallistujat ohjataan palveluun. Osallistujien VAS-pisteet ja ylimääräiset kipulääketarpeet kirjataan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Turkki
        • Ergun Mendes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 40 ASA I-II -potilasta iältään 18-65 vuotta, joille tehdään elektiivinen C5- tai C6-tason etummainen kohdunkaulan levy ja fuusioleikkaus valinnaisissa olosuhteissa sairaalassamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I-II
  • Kohdunkaulan etulevyn ja fuusiokirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  • Neurologinen sairaus,
  • BMI (Body Mass Index) alle 19 tai suurempi kuin 30
  • Infektion esiintyminen kaulan alueella
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä sCPB
Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos, potilaat, jotka käyttivät sCPB:tä leikkauksen jälkeiseen kipuun
Pinnallista kohdunkaulan punoksen blokausta käytetään osana rutiiniprotokollaamme postoperatiivisen kivun hallintaan. Ryhmän sCPB annetaan C4-tasolta menemällä sternocleidomastoid-lihaksen takareunaan kaulan oikealta puolelta.
Muut nimet:
  • sCPB
Active Comparator: Ryhmä cESP
Kohdunkaulan erector spinae -tasokatkos, potilaat, jotka käyttivät kohdunkaulan ESP-salpausta leikkauksen jälkeiseen kipuun
Kohdunkaulan erector spinae tasoblokkia käytetään osana rutiiniprotokollaamme postoperatiivisen kivun hallintaan. Ryhmän cESP levitetään faskiaan semispinalis capitis -lihaksen ja C6- tai C7-poikittaisprosessin posteriorisen skaalalihaksen välillä.
Muut nimet:
  • cESP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visual Analog Scala) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Potilaita seurattiin VAS-pisteillä 0-10 jälkeisenä aikana. VAS-pistemäärä 0 määriteltiin ei-kivuksi ja 10 vakavimmaksi kuviteltavissa olevaksi kivuksi.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Qualitif of Recovery-15 (QoR-15)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
QoR-15-asteikko on yksiulotteinen toipumisen laadun mittaus, joka mitataan viidellä alueella: fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja tunnetila. QoR-15-asteikko antaa pisteet 0-150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Leikkauksen jälkeisenä aikana kulutetun analgeetin määrän arvo milligrammoina. Se annettiin PCA-laitteella, jossa oli säännöllisiä infuusioita ja joka pystyi antamaan bolusannokset säännöllisin väliajoin.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys leikkauksen jälkeisellä jaksolla laskettiin Numeric Rank Score (NRS) -arvolla, joka vaihteli välillä 0 - 3. Potilaiden pahoinvointi-oksentelutila: 0 pistettä, jos pahoinvointia ja oksentelua ei ole; 1 piste, jos on pahoinvointia, ei oksentelua; Se saa 2 pistettä, jos oksentaa kerran, ja 3 pistettä, jos oksennuskohtauksia on kaksi tai useampi.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Hartiakiputason arviointi leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun kannalta. Se arvioitiin VAS-pisteillä (Visual Analog Scala). Potilaita seurattiin VAS-pisteillä 0-10 jälkeisenä aikana. VAS-pistemäärä 0 määriteltiin ei-kivuksi ja 10 vakavimmaksi kuviteltavissa olevaksi kivuksi.
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ergun Mendes, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa