- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681208
동기 부여 인터뷰를 통해 어머니에게 제공되는 미생물 인식 및 영양 교육
2022년 12월 26일 업데이트: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University
건강행동상호작용모형에 따라 작성된 동기인터뷰가 영양보완을 시작한 초산모의 영아영양에 대한 미생물군 인식 및 태도에 미치는 영향: 무작위대조연구
보완 영양은 영양 요구 사항의 변화뿐만 아니라 장기적으로 건강에 영향을 미칠 수 있는 평생의 미각 선호도, 영양 및 식습관 형성을 위한 중요한 단계로 간주됩니다.
미생물군이 발달하는 동안, 삶의 초기 단계에서 잘못된 음식 선택은 미생물군 발달에 부정적인 영향을 미치고 영양실조를 유발합니다.
본 연구에서는 건강행동상호작용모형에 따라 준비된 동기면접이 미생물군 인식과 영아수유태도에 미치는 영향을 보완수유를 시작할 초산모를 대상으로 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeşim Ceylantekin
- 전화번호: 905052423188
- 이메일: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 어머니,
- 터키어를 읽고 쓰는 능력,
- 산모와 태아의 질병이 없는 경우,
- 어머니의 연구 참여 의지,
- 건강하고 성숙한 질 분만,
- 초보 엄마 되기
- 모유만 먹이고,
제외 기준:
적어도 하나의 교육에 참여하지 않는 어머니,
- 동기 부여 인터뷰에 참여하지 않는 어머니,
- 연구를 떠나고 싶은 욕망
- 양면 감정의 부재
- 식품 소비 빈도 체계를 만들 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
동기부여면접 방식으로 진행되는 교육은 생후 4개월부터 시작하여 9주간 주 1회 개별면접으로 진행됩니다.
첫 만남에서; 동기부여 면담을 시작하기 전에 어머니는 아기, 어머니 입문서, 어머니, 아기의 식품섭취빈도등록서, 미생물 인식척도(MFI), 유아영양태도척도(LOWA), 행동변화를 면담하였다. 단계별진단양식,동기면접평가일정이적용됩니다.
45~50분 동안 지속되는 이 회의가 끝나면 다음 회의 날짜가 결정되고 회의가 종료됩니다.
2차 면접은 60-90분간 진행될 예정입니다.
두 번째 회의 후 동기 부여 인터뷰는 영양 포스터, 보건부의 브로셔, 보완 영양, 미생물 영양에 대한 정보를 제공합니다.
사용할 저울이 다시 관리됩니다.
|
개최되는 동기 부여 인터뷰에 대한 정보가 제공되고 동기 부여 인터뷰의 목적과 내용이 명확하게 설명됩니다. 제공된 브로셔 및 자료의 내용이 너무 조밀하지 않도록 주의를 기울일 것입니다. 동기면접 단계의 건강행동상호작용모형에 따라 작성하였다. 동기부여면접의 첫 번째 모임은 4월에 시작하여 첫 달 반 동안은 매주, 그 다음 달 반 동안은 격주로 계속해서 모임을 가질 예정입니다. 협상은 9주 후에 끝납니다. 마지막 면담 후 산모에게 다시 체중계를 적용합니다. 동기 부여 인터뷰는 매주 60-90분(첫 번째 세션 45-50분) 동안 진행될 예정입니다. |
|
간섭 없음: 대조군
연구 범위 내에서 일상적인 가족 건강 센터 관행 외에 통제 그룹의 어머니에게 개입하지 않을 것입니다.
터키에서는 4개월 된 아기의 후속 조치가 Family Health Center에서 계속되고 조산사, 간호사 및 의사가 이어집니다.
어머니가 일상적인 아기 추적 관찰을 위해 올 때 대면 인터뷰 방식으로 저울을 적용합니다.
Family Health Center에서 제공되는 교육 내용은 통제 그룹에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물군 인식 척도
기간: 1차 면접 전에
|
-미생물총 인식 척도 총점(척도의 점수 범위는 최저 18점에서 최고 100점으로 정의하였다.
컷오프 점수는 척도에 지정되지 않았습니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 미생물군 인식으로 평가되었습니다.
척도 초안은 5점 Likert 유형(1=전혀 그렇지 않음, 2=동의하지 않음, 3=미결정, 4=동의함, 5=매우 동의함)으로 개발되었으며, 긍정 27문항과 부정문 2문항을 포함한다.
척도의 질문 중 2개는 5개의 선택지가 있는 지식 질문으로, 올바른 것을 표시하는 것을 1점으로 평가하고 잘못된 것을 표시하지 않는 것을 1점으로 평가했습니다.
마지막 두 질문은 개방형 질문으로 구성됩니다.
이 질문에 답하지 않은 사람은 1점, 1번 답한 사람은 2점, 2번 답한 사람은 3점, 3번 답한 사람은 4점, 4번 이상 답한 사람은 5점이다.
|
1차 면접 전에
|
|
미생물군 인식 척도
기간: 5차 면담 후 최종 추시(첫 면담 후 1개월)
|
|
5차 면담 후 최종 추시(첫 면담 후 1개월)
|
|
미생물군 인식 척도
기간: 9차 면담 후 최종 추시(2차 면담 후 1개월)
|
|
9차 면담 후 최종 추시(2차 면담 후 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .