- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681208
Mikrobiotabevissthet og ernæringsundervisning gitt til mødre med motiverende intervju
Effekten av motiverende intervju, utarbeidet i henhold til helseatferdsinteraksjonsmodellen, på mikrobiotabevissthet og holdninger til spedbarnsernæring hos primærmødre som starter komplementær ernæring: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yeşim Ceylantekin
- Telefonnummer: 905052423188
- E-post: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mødre over 18 år,
- Evne til å lese og skrive tyrkisk,
- Fravær av sykdom hos mor og barn,
- Mors vilje til å delta i forskningen,
- Å ha en sunn, vaginal og moden fødsel,
- Å være en førstegangsmor
- Fôring kun med morsmelk,
Ekskluderingskriterier:
Mødre som ikke deltar på minst én trening,
- Mødre som ikke deltar i motivasjonsintervjuet,
- Ønske om å forlate forskningen
- Fravær av ambivalente følelser
- Manglende evne til å lage en frekvensordning for matforbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Opplæringen, som er utarbeidet basert på den motiverende intervjumetoden, vil bli gitt individuelt, med start når baby er 4 måneder gammel, vil bli intervjuet en gang i uken i ni uker.
I første møte; før de startet motiverende intervju, ble mødre intervjuet ansikt til ansikt med Baby, Mother Introductory Information Form, Mothers, Babys' Food Consumption Frequency Registration Form, Microbiota Awareness Scale (MFI), Infant Nutrition Attitude Scale (LOWA), Behavior Change. Stage Diagnostic Form, motiverende intervjuvurdering planen vil bli brukt.
På slutten av dette møtet, som varer i 45-50 minutter, fastsettes neste møtedato, møtet avsluttes.
Andre intervju er planlagt å vare 60-90 minutter.
Etter det andre møtet vil Motiverende intervjuer gi informasjon om ernæringsplakater, brosjyrer fra Helsedepartementet, komplementær ernæring, ernæring for mikrobiota.
Vektene som skal brukes vil bli administrert på nytt.
|
Det vil bli gitt informasjon om motivasjonssamtalene som skal holdes og formål og innhold i motivasjonssamtalene vil bli tydelig forklart. Det vil bli tatt hensyn til at innholdet i brosjyrene og materialene som leveres ikke er for tett. Den ble utarbeidet i henhold til Health Behavior Interaction Model av motiverende intervjutrinn. Det første møtet i motivasjonssamtalen starter i 4. måned og møtene vil fortsette å holdes hver uke den første og en halv måneden, og annenhver uke den neste og en halv måneden. Forhandlingene avsluttes om ni uker. Etter siste intervju vil skalaen bli brukt på moren igjen. Motiverende intervjuer er planlagt å vare 60-90 minutter (første økt 45-50 minutter) hver uke. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Innenfor forskningen vil det ikke bli gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen annet enn rutinemessig familiehelsestasjonspraksis.
I Tyrkia fortsetter 4 måneder gammel babyoppfølging ved Family Health Center, etterfulgt av jordmødre, sykepleiere og leger.
Skalaer vil bli brukt på mødre ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden når de kommer for rutinemessig babyoppfølging.
Opplæringsinnholdet gitt i Familiehelsesenteret vil bli presentert for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: før 1. intervju
|
- Total poengsum for mikrobiotabevissthetskalaen (skalaens poengområde ble definert som de laveste 18 poengene og de høyeste 100 poengene.
Cut-off poengsum var ikke spesifisert i skalaen.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen ble evaluert som et høyt nivå av mikrobiotabevissthet.
Skalaens utkast ble utviklet som en fempunkts Likert-type (1=helt uenig, 2=uenig, 3=uenig, 4=enig, 5=helt enig) og inkluderer 27 positive og 2 negative påstander.
To av spørsmålene i skalaen er kunnskapsspørsmål med fem alternativer, det å merke det riktige ble evaluert til 1 poeng og det å ikke merke det feile ble evaluert til 1 poeng.
De to siste spørsmålene består av åpne spørsmål.
De som ikke svarer på disse spørsmålene får 1 poeng, ett svar er 2 poeng, to svar er 3 poeng, tre svar er 4 poeng, og de som svarer fire eller flere er 5 poeng.
|
før 1. intervju
|
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: Siste oppfølging etter 5. intervju (1 måned etter første møte)
|
|
Siste oppfølging etter 5. intervju (1 måned etter første møte)
|
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: Siste oppfølging etter 9. intervju (1 måned etter andre intervju)
|
|
Siste oppfølging etter 9. intervju (1 måned etter andre intervju)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater