Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiotabevissthet og ernæringsundervisning gitt til mødre med motiverende intervju

26. desember 2022 oppdatert av: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten av motiverende intervju, utarbeidet i henhold til helseatferdsinteraksjonsmodellen, på mikrobiotabevissthet og holdninger til spedbarnsernæring hos primærmødre som starter komplementær ernæring: En randomisert kontrollert studie

Komplementær ernæring anses som et kritisk skritt ikke bare for endringer i ernæringsbehov, men også for dannelse av livslange smakspreferanser, ernæring og matvaner som kan påvirke helsen på lang sikt. Mens mikrobiotaen utvikler seg, i de tidlige stadier av livet, påvirker feil matvalg mikrobiotautviklingen negativt og forårsaker underernæring. I denne studien vil effekten av motiverende intervjuer utarbeidet i henhold til Health Behaviour Interaction Model på mikrobiotabevissthet og spedbarns fôringsholdning bli undersøkt hos førstegangsmødre som skal starte komplementær fôring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mødre over 18 år,
  • Evne til å lese og skrive tyrkisk,
  • Fravær av sykdom hos mor og barn,
  • Mors vilje til å delta i forskningen,
  • Å ha en sunn, vaginal og moden fødsel,
  • Å være en førstegangsmor
  • Fôring kun med morsmelk,

Ekskluderingskriterier:

Mødre som ikke deltar på minst én trening,

  • Mødre som ikke deltar i motivasjonsintervjuet,
  • Ønske om å forlate forskningen
  • Fravær av ambivalente følelser
  • Manglende evne til å lage en frekvensordning for matforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Opplæringen, som er utarbeidet basert på den motiverende intervjumetoden, vil bli gitt individuelt, med start når baby er 4 måneder gammel, vil bli intervjuet en gang i uken i ni uker. I første møte; før de startet motiverende intervju, ble mødre intervjuet ansikt til ansikt med Baby, Mother Introductory Information Form, Mothers, Babys' Food Consumption Frequency Registration Form, Microbiota Awareness Scale (MFI), Infant Nutrition Attitude Scale (LOWA), Behavior Change. Stage Diagnostic Form, motiverende intervjuvurdering planen vil bli brukt. På slutten av dette møtet, som varer i 45-50 minutter, fastsettes neste møtedato, møtet avsluttes. Andre intervju er planlagt å vare 60-90 minutter. Etter det andre møtet vil Motiverende intervjuer gi informasjon om ernæringsplakater, brosjyrer fra Helsedepartementet, komplementær ernæring, ernæring for mikrobiota. Vektene som skal brukes vil bli administrert på nytt.

Det vil bli gitt informasjon om motivasjonssamtalene som skal holdes og formål og innhold i motivasjonssamtalene vil bli tydelig forklart. Det vil bli tatt hensyn til at innholdet i brosjyrene og materialene som leveres ikke er for tett. Den ble utarbeidet i henhold til Health Behavior Interaction Model av motiverende intervjutrinn. Det første møtet i motivasjonssamtalen starter i 4. måned og møtene vil fortsette å holdes hver uke den første og en halv måneden, og annenhver uke den neste og en halv måneden.

Forhandlingene avsluttes om ni uker. Etter siste intervju vil skalaen bli brukt på moren igjen. Motiverende intervjuer er planlagt å vare 60-90 minutter (første økt 45-50 minutter) hver uke.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Innenfor forskningen vil det ikke bli gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen annet enn rutinemessig familiehelsestasjonspraksis. I Tyrkia fortsetter 4 måneder gammel babyoppfølging ved Family Health Center, etterfulgt av jordmødre, sykepleiere og leger. Skalaer vil bli brukt på mødre ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden når de kommer for rutinemessig babyoppfølging. Opplæringsinnholdet gitt i Familiehelsesenteret vil bli presentert for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: før 1. intervju
- Total poengsum for mikrobiotabevissthetskalaen (skalaens poengområde ble definert som de laveste 18 poengene og de høyeste 100 poengene. Cut-off poengsum var ikke spesifisert i skalaen. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen ble evaluert som et høyt nivå av mikrobiotabevissthet. Skalaens utkast ble utviklet som en fempunkts Likert-type (1=helt uenig, 2=uenig, 3=uenig, 4=enig, 5=helt enig) og inkluderer 27 positive og 2 negative påstander. To av spørsmålene i skalaen er kunnskapsspørsmål med fem alternativer, det å merke det riktige ble evaluert til 1 poeng og det å ikke merke det feile ble evaluert til 1 poeng. De to siste spørsmålene består av åpne spørsmål. De som ikke svarer på disse spørsmålene får 1 poeng, ett svar er 2 poeng, to svar er 3 poeng, tre svar er 4 poeng, og de som svarer fire eller flere er 5 poeng.
før 1. intervju
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: Siste oppfølging etter 5. intervju (1 måned etter første møte)
  • Total poengsum for mikrobiotabevissthet (skalaens poengområde ble definert som de laveste 18 poengene og de høyeste 100 poengene. Cut-off poengsum var ikke spesifisert i skalaen. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen ble evaluert som et høyt nivå av mikrobiotabevissthet.)
  • Generell informasjon underdimensjons poengsum
  • Produktinformasjon underdimensjon poengnivå
  • Kronisk sykdom underdimensjonsscorenivå
  • Probiotisk og prebiotisk subdimensjonsscorenivå
Siste oppfølging etter 5. intervju (1 måned etter første møte)
Mikrobiotabevissthetsskala
Tidsramme: Siste oppfølging etter 9. intervju (1 måned etter andre intervju)
  • Total poengsum for mikrobiotabevissthet (skalaens poengområde ble definert som de laveste 18 poengene og de høyeste 100 poengene. Cut-off poengsum var ikke spesifisert i skalaen. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen ble evaluert som et høyt nivå av mikrobiotabevissthet).
  • Generell informasjon underdimensjons poengsum
  • Produktinformasjon underdimensjon poengnivå
  • Kronisk sykdom underdimensjonsscorenivå
  • Probiotisk og prebiotisk subdimensjonsscorenivå
Siste oppfølging etter 9. intervju (1 måned etter andre intervju)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AfyonkarahisarHSU-YC-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere