Осведомленность о микробиоте и просвещение по вопросам питания для матерей с мотивационным интервью
26 декабря 2022 г. обновлено: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University
Влияние мотивационного интервью, подготовленного в соответствии с моделью взаимодействия поведения в отношении здоровья, на осведомленность о микробиоте и отношение к детскому питанию у первородящих матерей, начинающих прикорм: рандомизированное контролируемое исследование
Прикорм считается важнейшим шагом не только для изменения потребностей в питании, но и для формирования пожизненных вкусовых предпочтений, пищевых и пищевых привычек, которые могут повлиять на здоровье в долгосрочной перспективе.
Пока микробиота развивается, на ранних этапах жизни неправильный выбор продуктов питания негативно влияет на развитие микробиоты и вызывает недоедание.
В этом исследовании будет изучено влияние мотивационных интервью, подготовленных в соответствии с Моделью взаимодействия поведения в отношении здоровья, на осведомленность о микробиоте и отношение к кормлению младенцев у первородящих матерей, которые начнут прикорм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yeşim Ceylantekin
- Номер телефона: 905052423188
- Электронная почта: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Матери старше 18 лет,
- Умение читать и писать по-турецки,
- Отсутствие каких-либо заболеваний у матери и ребенка,
- готовность матери участвовать в исследовании,
- Наличие здоровых, вагинальных и зрелых родов,
- Быть первородящей матерью
- Кормление только грудным молоком,
Критерий исключения:
Матери, не участвующие хотя бы в одном обучении,
- Матери, не участвующие в мотивационном интервью,
- Желание уйти из исследования
- Отсутствие амбивалентных чувств
- Невозможность создать схему частоты потребления пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тренинг, подготовленный на основе метода мотивационного интервью, будет проводиться индивидуально, начиная с 4-месячного возраста, интервью будет проводиться один раз в неделю в течение девяти недель.
При первой встрече; перед началом мотивационного интервью матери были опрошены лицом к лицу с ребенком, форма вводной информации для матери, форма регистрации частоты потребления пищи матерями, младенцами, шкала осведомленности о микробиоте (MFI), шкала отношения к питанию младенцев (LOWA), изменение поведения Будет применяться форма диагностики этапа, рейтинг мотивационного интервью.
По окончании этой встречи, которая длится 45-50 минут, будет определена дата следующей встречи, встреча будет прекращена.
Планируется, что второе интервью продлится 60-90 минут.
После второй встречи Мотивационное интервью предоставит информацию о диетических плакатах, брошюрах Минздрава, прикорме, питании для микробиоты.
Используемые весы будут повторно введены.
|
Будет предоставлена информация о мотивационных интервью, которые будут проведены, а цели и содержание мотивационных интервью будут четко объяснены. Будут приняты меры к тому, чтобы содержание брошюр и материалов не было слишком объемным. Он был подготовлен в соответствии с Моделью взаимодействия поведения в отношении здоровья шагов мотивационного интервью. Первая встреча мотивационного интервью начнется на 4-м месяце, и встречи будут по-прежнему проводиться каждую неделю в течение первых полутора месяцев и каждые две недели в течение следующих полутора месяцев. Переговоры завершатся через девять недель. После последнего опроса весы снова будут наложены на мать. Планируется, что мотивационные интервью будут длиться 60-90 минут (первая сессия 45-50 минут) каждую неделю. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В рамках исследования матери в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству, кроме обычной практики центра семейного здоровья.
В Турции продолжается наблюдение за 4-месячным ребенком в Центре семейного здоровья, за которым наблюдают акушерки, медсестры и врачи.
Шкалы будут применяться к матерям методом личного опроса, когда они приходят для планового наблюдения за ребенком.
Содержание тренинга, проводимого в Центре семейного здоровья, будет представлено контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности о микробиоте
Временное ограничение: до первого собеседования
|
- Общий балл по шкале осведомленности о микробиоте (диапазон баллов по шкале был определен как самые низкие 18 баллов и самые высокие 100 баллов.
Пороговый балл в шкале не указан.
Высокий балл, полученный по шкале, расценивался как высокий уровень информированности о микробиоте.
Предварительная форма шкалы была разработана как пятибалльная шкала Лайкерта (1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=затрудняюсь ответить, 4=согласен, 5=полностью согласен) и включает 27 положительных и 2 отрицательных утверждения.
Два вопроса в шкале представляют собой вопросы на знания с пятью вариантами ответа, при этом правильный ответ оценивается в 1 балл, а отсутствие неправильного ответа оценивается в 1 балл.
Последние два вопроса состоят из открытых вопросов.
Не ответившим на эти вопросы дается 1 балл, за один ответ - 2 балла, за два ответа - 3 балла, за три ответа - 4 балла, за ответ на четыре и более баллов - 5 баллов.
|
до первого собеседования
|
|
Шкала осведомленности о микробиоте
Временное ограничение: Последнее наблюдение после 5-го собеседования (через месяц после первой встречи)
|
|
Последнее наблюдение после 5-го собеседования (через месяц после первой встречи)
|
|
Шкала осведомленности о микробиоте
Временное ограничение: Последнее наблюдение после 9-го интервью (через 1 месяц после второго интервью)
|
|
Последнее наблюдение после 9-го интервью (через 1 месяц после второго интервью)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .