Świadomość mikroflory i edukacja żywieniowa udzielana matkom z wywiadem motywacyjnym
26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ wywiadu motywacyjnego, przygotowanego zgodnie z modelem interakcji zachowań zdrowotnych, na świadomość mikroflory i postawy wobec żywienia niemowląt pierwiastek, które rozpoczynają żywienie uzupełniające: randomizowane badanie kontrolowane
Żywienie uzupełniające jest uważane za krok krytyczny nie tylko dla zmiany wymagań żywieniowych, ale także dla kształtowania preferencji smakowych, nawyków żywieniowych i żywieniowych na całe życie, które mogą mieć wpływ na zdrowie w dłuższej perspektywie.
Podczas gdy mikrobiota rozwija się, we wczesnych stadiach życia niewłaściwy dobór pokarmu negatywnie wpływa na rozwój mikrobiomu i powoduje niedożywienie.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ wywiadów motywacyjnych przygotowanych zgodnie z Modelem Interakcji Zachowań Zdrowotnych na świadomość mikrobiomu i postawy żywieniowe niemowląt pierwiastek, które rozpoczną żywienie uzupełniające.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yeşim Ceylantekin
- Numer telefonu: 905052423188
- E-mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki powyżej 18 roku życia,
- Umiejętność czytania i pisania po turecku,
- Brak jakichkolwiek chorób u matki i dziecka,
- Chęć udziału matki w badaniach,
- Mając zdrowy, pochwowy i dojrzały poród,
- Bycie prymitywną matką
- Karmienie wyłącznie mlekiem matki,
Kryteria wyłączenia:
Matki nieuczestniczące w co najmniej jednym szkoleniu,
- Matki nieuczestniczące w rozmowie motywacyjnej,
- Chęć odejścia z badań
- Brak ambiwalentnych uczuć
- Nieumiejętność stworzenia schematu częstotliwości spożycia żywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Szkolenie, które jest przygotowane w oparciu o metodę wywiadu motywacyjnego, będzie prowadzone indywidualnie, począwszy od 4 miesiąca życia dziecka, wywiad będzie odbywał się raz w tygodniu przez dziewięć tygodni.
Na pierwszym spotkaniu; przed rozpoczęciem wywiadu motywacyjnego matki przeprowadzały wywiady twarzą w twarz z dzieckiem, formularzem informacji wprowadzających matkę, formularzem rejestracji częstotliwości spożycia pokarmu matek, niemowląt, skalą świadomości mikrobiomu (MFI), skalą postaw żywieniowych niemowląt (LOWA), zmianą zachowania Formularz diagnozy etapowej, ocena rozmowy motywacyjnej harmonogram zostanie zastosowany.
Po zakończeniu tego spotkania, które trwa 45-50 minut, zostanie ustalony termin kolejnego spotkania, spotkanie zostanie zakończone.
Druga rozmowa planowana jest na 60-90 minut.
Po drugim spotkaniu Wywiady Motywacyjne przekażą informacje nt. plakatów żywieniowych, broszur Ministerstwa Zdrowia, żywienia uzupełniającego, żywienia dla mikrobiomu.
Wagi, które mają być używane, zostaną ponownie podane.
|
Przekazane zostaną informacje o rozmowach motywacyjnych, które mają się odbyć, a cele i treść rozmów motywacyjnych zostaną jasno wyjaśnione. Dołożymy starań, aby treść dostarczonych broszur i materiałów nie była zbyt gęsta. Został on przygotowany zgodnie z Modelem Interakcji Zachowań Zdrowotnych kroków wywiadu motywacyjnego. Pierwsze spotkanie rozmowy motywacyjnej rozpocznie się w 4. miesiącu i przez pierwsze półtora miesiąca będą się odbywać co tydzień, a przez kolejne półtora miesiąca co dwa tygodnie. Negocjacje zakończą się za dziewięć tygodni. Po ostatnim wywiadzie wagi zostaną ponownie nałożone na matkę. Rozmowy motywacyjne zaplanowano na 60-90 minut (pierwsza sesja 45-50 minut) co tydzień. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach badań nie będą podejmowane żadne interwencje u matek z grupy kontrolnej poza rutynowymi praktykami rodzinnej poradni zdrowia.
W Turcji obserwacja 4-miesięcznego dziecka jest kontynuowana w Centrum Zdrowia Rodziny, a następnie przez położne, pielęgniarki i lekarzy.
Wagi będą nakładane na matki metodą wywiadu twarzą w twarz, kiedy przyjdą na rutynową obserwację dziecka.
Treść szkolenia podana w Centrum Zdrowia Rodziny zostanie zaprezentowana grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala świadomości mikroflory
Ramy czasowe: przed 1 rozmową
|
- Całkowity wynik skali świadomości mikrobioty (Zakres punktacji skali określono jako 18 punktów najniższych i 100 punktów najwyższych.
Wynik odcięcia nie został określony w skali.
Wysoki wynik uzyskany na skali został oceniony jako wysoki poziom świadomości mikrobiomowej.
Wersja robocza skali została opracowana w formie pięciostopniowej typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=niezdecydowanie, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam) i zawiera 27 stwierdzeń pozytywnych i 2 twierdzenia negatywne.
Dwa z pytań w skali to pytania merytoryczne z pięcioma opcjami, zaznaczenie prawidłowego oceniane było jako 1 punkt, a nie zaznaczenie błędnego oceniane było jako 1 punkt.
Dwa ostatnie pytania składają się z pytań otwartych.
Osoby, które nie odpowiedzą na te pytania otrzymują 1 punkt, jedna odpowiedź to 2 punkty, dwie odpowiedzi to 3 punkty, trzy odpowiedzi to 4 punkty, a ci, którzy odpowiedzą na cztery lub więcej, otrzymują 5 punktów.
|
przed 1 rozmową
|
|
Skala świadomości mikroflory
Ramy czasowe: Ostatnia kontrola po 5. rozmowie (1 miesiąc po pierwszym spotkaniu)
|
|
Ostatnia kontrola po 5. rozmowie (1 miesiąc po pierwszym spotkaniu)
|
|
Skala świadomości mikroflory
Ramy czasowe: Ostatnia kontrola po 9. rozmowie (1 miesiąc po drugiej rozmowie)
|
|
Ostatnia kontrola po 9. rozmowie (1 miesiąc po drugiej rozmowie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .