- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681208
Concienciación sobre la microbiota y educación nutricional impartida a madres con entrevista motivacional
El efecto de la entrevista motivacional, preparada de acuerdo con el modelo de interacción de comportamiento de salud, sobre el conocimiento de la microbiota y las actitudes sobre la nutrición infantil en madres primíparas que inician la nutrición complementaria: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yeşim Ceylantekin
- Número de teléfono: 905052423188
- Correo electrónico: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres mayores de 18 años,
- Habilidad para leer y escribir turco,
- Ausencia de cualquier enfermedad en la madre y el niño,
- La voluntad de la madre de participar en la investigación.
- Tener un parto sano, vaginal y maduro,
- Ser madre primípara
- Alimentarse solo con leche materna,
Criterio de exclusión:
Madres que no participan en al menos una capacitación,
- Madres que no participan en la entrevista motivacional,
- Deseo de dejar la investigación.
- Ausencia de sentimientos ambivalentes.
- Imposibilidad de crear un esquema de frecuencia de consumo de alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La capacitación, que se elabora en base al método de la entrevista motivacional, se dará de manera individual, a partir de los 4 meses de edad del bebé, será entrevistado una vez por semana durante nueve semanas.
En primera reunión; antes de comenzar la entrevista motivacional, las madres fueron entrevistadas cara a cara con el bebé, el formulario de información introductoria de la madre, el formulario de registro de frecuencia de consumo de alimentos de las madres y los bebés, la escala de conciencia de microbiota (MFI), la escala de actitud de nutrición infantil (LOWA), el cambio de comportamiento Se aplicará el Formulario de Diagnóstico de Etapa, la Entrevista Motivacional y el cronograma de calificación.
Al final de esta reunión, que dura de 45 a 50 minutos, se determinará la fecha de la próxima reunión y se dará por terminada la reunión.
Se prevé que la segunda entrevista dure entre 60 y 90 minutos.
Luego del segundo encuentro, se realizarán entrevistas motivacionales que brindarán información sobre afiches nutricionales, folletos del Ministerio de Salud, nutrición complementaria, nutrición para la microbiota.
Se volverán a administrar las escalas a utilizar.
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Se dará información sobre las entrevistas motivacionales a realizar y se explicarán claramente los objetivos y contenidos de las entrevistas motivacionales. Se tendrá cuidado de asegurar que el contenido de los folletos y materiales proporcionados no sea demasiado denso. Fue elaborado de acuerdo con el Modelo de Interacción de Conducta de Salud de los pasos de la entrevista motivacional. La primera reunión de la entrevista motivacional comenzará en el 4º mes y las reuniones se seguirán realizando cada semana durante el primer mes y medio, y cada dos semanas durante el próximo mes y medio. Las negociaciones terminarán en nueve semanas. Después de la última entrevista, se volverá a aplicar las escalas a la madre. Las entrevistas motivacionales están planificadas para durar de 60 a 90 minutos (primera sesión de 45 a 50 minutos) cada semana. |
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Sin intervención: Grupo de control
Dentro del alcance de la investigación, no se realizará ninguna intervención a las madres en el grupo de control más allá de las prácticas de rutina del centro de salud familiar.
En Turquía, continúa el seguimiento de bebés de 4 meses en el Centro de Salud Familiar, seguido por parteras, enfermeras y médicos.
Las escalas se aplicarán a las madres mediante el método de entrevista cara a cara cuando acudan para el seguimiento de rutina del bebé.
El contenido de la formación impartida en el Centro de Salud de la Familia será presentado al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de la microbiota
Periodo de tiempo: antes de la 1ra entrevista
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-Puntuación total de la escala de conocimiento de la microbiota (El rango de puntuación de la escala se definió como los 18 puntos más bajos y los 100 puntos más altos.
La puntuación de corte no se especificó en la escala.
La alta puntuación obtenida en la escala se evaluó como un alto nivel de conocimiento de la microbiota.
El borrador de la escala se desarrolló como un tipo Likert de cinco puntos (1 = muy en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo) e incluye 27 afirmaciones positivas y 2 negativas.
Dos de las preguntas de la escala son preguntas de conocimiento con cinco opciones, marcar la correcta se evaluó con 1 punto y no marcar la incorrecta se evaluó con 1 punto.
Las dos últimas preguntas son preguntas abiertas.
Los que no respondan a estas preguntas reciben 1 punto, una respuesta son 2 puntos, dos respuestas son 3 puntos, tres respuestas son 4 puntos y los que responden cuatro o más son 5 puntos.
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antes de la 1ra entrevista
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Escala de conocimiento de la microbiota
Periodo de tiempo: Último seguimiento después de la 5ª entrevista (1 mes después de la primera reunión)
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Último seguimiento después de la 5ª entrevista (1 mes después de la primera reunión)
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Escala de conocimiento de la microbiota
Periodo de tiempo: Último seguimiento después de la novena entrevista (1 mes después de la segunda entrevista)
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Último seguimiento después de la novena entrevista (1 mes después de la segunda entrevista)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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