- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681208
Mikrobiotatietoisuutta ja ravitsemuskasvatusta äideille motivoivan haastattelun avulla
Terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmallin mukaisesti laaditun motivoivan haastattelun vaikutus mikrobiotatietoisuuteen ja asenteisiin pikkulasten ravitsemukseen alkusynnyttäjillä, jotka aloittavat täydentävän ravitsemuksen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeşim Ceylantekin
- Puhelinnumero: 905052423188
- Sähköposti: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat äidit,
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Äidin ja lapsen sairauden puuttuminen,
- äidin halukkuus osallistua tutkimukseen,
- Terve, vaginaalinen ja kypsä synnytys,
- Alkusyntynyt äiti
- Ruokinta vain äidinmaidolla,
Poissulkemiskriteerit:
Äidit, jotka eivät osallistu vähintään yhteen koulutukseen,
- Äidit, jotka eivät osallistu motivoivaan haastatteluun,
- Halu jättää tutkimuksen
- Ambivalenttisten tunteiden puuttuminen
- Kyvyttömyys luoda ruoan kulutustiheysjärjestelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Motivaatiohaastattelumenetelmällä valmisteltu koulutus järjestetään yksilöllisesti, vauvan iästä 4kk alkaen, haastatellaan kerran viikossa yhdeksän viikon ajan.
Ensimmäisessä kokouksessa; ennen motivoivan haastattelun aloittamista äitejä haastateltiin kasvokkain vauvan, äidin esittelylomakkeen, äitien, vauvan ruoan kulutustiheyden rekisteröintilomakkeen, mikrobiotatietoisuusasteikon (MFI), pikkulasten ravitsemusasenneasteikon (LOWA) ja käyttäytymismuutosten kanssa. Vaiheen diagnostiikkalomake, Motivaatiohaastattelun luokitus aikataulua sovelletaan.
Tämän 45-50 minuuttia kestävän kokouksen päätyttyä päätetään seuraava kokouspäivä ja kokous päätetään.
Toisen haastattelun on suunniteltu kestävän 60-90 minuuttia.
Toisen tapaamisen jälkeen Motivaatiohaastattelut tarjoavat tietoa ravitsemusjulisteista, terveysministeriön esitteistä, täydennysravitsemuksesta, mikrobiotan ravinnosta.
Käytettävät vaa'at annostellaan uudelleen.
|
Pidettävistä motivaatiohaastatteluista tiedotetaan ja motivaatiohaastattelujen tavoitteet ja sisältö selostetaan selkeästi. Huolehditaan siitä, että esitteiden ja materiaalien sisältö ei ole liian tiheää. Se on laadittu motivaatiohaastatteluvaiheiden Health Behavior Interaction -mallin mukaisesti. Motivaatiohaastattelun ensimmäinen tapaaminen alkaa 4. kuukaudessa ja tapaamisia jatketaan ensimmäisen puolentoista kuukauden ajan viikoittain ja seuraavat puolitoista kuukautta kahden viikon välein. Neuvottelut päättyvät yhdeksän viikon kuluttua. Viimeisen haastattelun jälkeen vaaka asetetaan uudelleen äidille. Motivaatiohaastattelut suunnitellaan kestävän 60-90 minuuttia (ensimmäinen istunto 45-50 minuuttia) viikoittain. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän äideille ei tutkimuksen puitteissa puututa muita kuin rutiininomaisia perheterveyskeskuksen käytäntöjä.
Turkissa 4 kuukauden ikäisen vauvan seuranta jatkuu Perheterveyskeskuksessa, jonka jälkeen tulevat kätilöt, sairaanhoitajat ja lääkärit.
Asteikkoja sovelletaan äideihin kasvokkain haastattelumenetelmällä, kun he tulevat rutiininomaiseen vauvan seurantaan.
Perheterveyskeskuksessa annettava koulutussisältö esitellään kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä haastattelua
|
-Mikrobiotatietoisuusasteikon kokonaispistemäärä (Asteikon pistemääräksi määriteltiin alin 18 pistettä ja korkein 100 pistettä.
Rajapistemäärää ei ilmoitettu asteikossa.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä arvioitiin korkeaksi mikrobiotatietoisuuden tasoksi.
Asteikon luonnosmuoto on kehitetty viisipisteiseksi Likert-tyypiksi (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = päättämätön, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) ja sisältää 27 positiivista ja 2 kielteistä lausuntoa.
Asteikon kysymyksistä kaksi on tietokysymyksiä, joissa on viisi vaihtoehtoa, oikean merkitseminen arvioitiin 1 pisteellä ja väärän merkitsemättä jättäminen 1 pisteellä.
Kaksi viimeistä kysymystä koostuvat avoimista kysymyksistä.
Ne, jotka eivät vastaa näihin kysymyksiin saavat 1 pisteen, yksi vastaus on 2 pistettä, kaksi vastausta on 3 pistettä, kolme vastausta ovat 4 pistettä ja ne, jotka vastaavat neljään tai useampaan, saavat 5 pistettä.
|
ennen ensimmäistä haastattelua
|
|
Mikrobiootan tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta viidennen haastattelun jälkeen (1 kuukausi ensimmäisen tapaamisen jälkeen)
|
|
Viimeinen seuranta viidennen haastattelun jälkeen (1 kuukausi ensimmäisen tapaamisen jälkeen)
|
|
Mikrobiootan tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9. haastattelun jälkeen (1 kuukausi toisen haastattelun jälkeen)
|
|
Viimeinen seuranta 9. haastattelun jälkeen (1 kuukausi toisen haastattelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .