- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05681208
Motivációs interjúval a mikrobióta-tudatosság és táplálkozási oktatás az anyáknak
Az egészségmagatartási interakciós modell szerint elkészített motivációs interjú hatása a mikrobióta tudatosságra és a csecsemők táplálkozásával kapcsolatos attitűdökre elsőszülő anyáknál, akik elkezdik a kiegészítő táplálkozást: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeşim Ceylantekin
- Telefonszám: 905052423188
- E-mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli anyák,
- Tudjon írni és olvasni törökül,
- Bármilyen betegség hiánya az anyában és a gyermekben,
- az anya hajlandósága a kutatásban való részvételre,
- Egészséges, hüvelyi és érett szülés,
- Ősszülő anyának lenni
- Csak anyatejjel táplálkozik,
Kizárási kritériumok:
Anyák, akik nem vesznek részt legalább egy tréningen,
- A motivációs interjúban nem résztvevő anyák,
- A kutatás elhagyásának vágya
- Az ambivalens érzések hiánya
- Élelmiszer-fogyasztási gyakorisági séma létrehozásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A motivációs interjú módszerével készülő tréning egyénileg kerül megrendezésre, a baba 4 hónapos korától kezdődően, kilenc héten keresztül hetente egy alkalommal interjúzunk.
Az első találkozón; a motivációs interjú megkezdése előtt az anyákat négyszemközt megkérdezték a baba, az anya bemutatkozó tájékoztató űrlapjával, az anyák, csecsemők táplálékfogyasztási gyakoriságának regisztrációs űrlapjával, a mikrobióta tudatossági skálával (MFI), a csecsemőtáplálkozási attitűd skálával (LOWA), a viselkedésváltozással. Stage Diagnostic Form, Motivációs Interjú értékelés az ütemterv kerül alkalmazásra.
A 45-50 perces ülés végén a következő ülés időpontja kerül meghatározásra, az ülés megszűnik.
A második interjú a tervek szerint 60-90 percig tart.
A második találkozó után Motivációs interjúk adnak tájékoztatást a táplálkozási plakátokról, az Egészségügyi Minisztérium prospektusairól, a kiegészítő táplálkozásról, a mikrobióta táplálkozásáról.
A használni kívánt mérleget újra beadják.
|
Tájékoztatást adunk a lebonyolítandó motivációs interjúkról, és világosan elmagyarázzuk a motivációs interjúk céljait és tartalmát. Gondoskodni kell arról, hogy a prospektusok és anyagok tartalma ne legyen túl sűrű. A motivációs interjú lépéseinek Egészségmagatartás Interakciós Modellje szerint készült. A motivációs interjú első találkozója a 4. hónapban kezdődik, és az első másfél hónapban továbbra is hetente, a következő másfél hónapban pedig kéthetente lesznek. A tárgyalások kilenc héten belül lezárulnak. Az utolsó interjú után ismét az anyára alkalmazzák a mérleget. A motivációs interjúk a tervek szerint hetente 60-90 percesek (az első ülés 45-50 perc). |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kutatás keretein belül a kontrollcsoportba tartozó anyáknál a családi egészségügyi centrum rutin gyakorlatán kívül semmilyen beavatkozás nem történik.
Törökországban a 4 hónapos babák utánkövetése a Családi Egészségügyi Központban folytatódik, majd a szülésznők, nővérek és orvosok következnek.
A skálákat személyes interjú módszerével alkalmazzák az anyákra, amikor rutinszerű babakövetésre jönnek.
A Családegészségügyi Központban adott képzési tartalom a kontrollcsoport számára kerül bemutatásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikrobióta tudatosság skála
Időkeret: az 1. interjú előtt
|
- A mikrobiota tudatosság skála összpontszáma (A skála pontszámtartománya a legalacsonyabb 18 és a legmagasabb 100 pont volt.
A határértéket nem adták meg a skálán.
A skálán kapott magas pontszámot a mikrobiota tudatosságának magas szintjének értékelték.
A skála vázlatos formája ötfokozatú Likert típusú (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem határozott, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek), és 27 pozitív és 2 negatív állítást tartalmaz.
A skála kérdései közül kettő tudáskérdés öt lehetőséggel, a helyes megjelölését 1 pontra, a rossz megjelölését 1 pontra értékelték.
Az utolsó két kérdés nyílt végű kérdésekből áll.
Aki nem válaszol ezekre a kérdésekre, az 1 pontot, egy válasz 2 pontot, két válasz 3 pontot, három válasz 4 pontot, a négy vagy több választ 5 pontot kap.
|
az 1. interjú előtt
|
Mikrobióta tudatosság skála
Időkeret: Utolsó követés az 5. interjú után (1 hónappal az első találkozás után)
|
|
Utolsó követés az 5. interjú után (1 hónappal az első találkozás után)
|
Mikrobióta tudatosság skála
Időkeret: Utolsó követés a 9. interjú után (1 hónappal a második interjú után)
|
|
Utolsó követés a 9. interjú után (1 hónappal a második interjú után)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok