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Conscientização da microbiota e educação nutricional dada às mães com entrevista motivacional

26 de dezembro de 2022 atualizado por: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University

O efeito da entrevista motivacional, preparada de acordo com o modelo de interação de comportamento de saúde, sobre a consciência e as atitudes da microbiota sobre a nutrição infantil em mães primíparas que iniciam a nutrição complementar: um estudo controlado randomizado

A nutrição complementar é considerada uma etapa crítica não apenas para mudanças nas necessidades nutricionais, mas também para a formação de preferências de sabor, nutrição e hábitos alimentares ao longo da vida que podem afetar a saúde a longo prazo. Enquanto a microbiota está se desenvolvendo, nas fases iniciais da vida, a escolha alimentar errada afeta negativamente o desenvolvimento da microbiota e causa desnutrição. Neste estudo, será investigado o efeito de entrevistas motivacionais preparadas de acordo com o Modelo de Interação de Comportamentos de Saúde sobre o conhecimento da microbiota e a atitude alimentar infantil em mães primíparas que iniciarão a alimentação complementar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães maiores de 18 anos,
  • Capacidade de ler e escrever turco,
  • Ausência de qualquer doença na mãe e na criança,
  • A vontade da mãe em participar da pesquisa,
  • Ter um parto saudável, vaginal e maduro,
  • Ser mãe primípara
  • Alimentar-se apenas com leite materno,

Critério de exclusão:

Mães que não participaram de pelo menos um treinamento,

  • Mães que não participaram da entrevista motivacional,
  • Desejo de sair da pesquisa
  • Ausência de sentimentos ambivalentes
  • Incapacidade de criar um esquema de frequência de consumo de alimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O treinamento, que é elaborado com base no método de entrevista motivacional, será ministrado individualmente, a partir dos 4 meses de idade do bebê, será entrevistado uma vez por semana durante nove semanas. Na primeira reunião; antes de iniciar a entrevista motivacional, as mães foram entrevistadas face a face com o Bebê, Formulário de Informações Introdutórias da Mãe, Mães, Formulário de Registro de Frequência de Consumo Alimentar de Bebês, Escala de Conscientização da Microbiota (MFI), Escala de Atitude Nutricional Infantil (LOWA), Mudança de Comportamento Será aplicado o Formulário de Diagnóstico de Estágio, Entrevista Motivacional avaliando o cronograma. Ao final desta reunião, que dura de 45 a 50 minutos, será determinada a data da próxima reunião e a reunião será encerrada. A segunda entrevista está planejada para durar 60-90 minutos. Após o segundo encontro, entrevistas motivacionais fornecerão informações sobre cartazes nutricionais, folhetos do Ministério da Saúde, nutrição complementar, nutrição para microbiota. As escalas a serem utilizadas serão reaplicadas.

Serão fornecidas informações sobre as entrevistas motivacionais a serem realizadas e os objetivos e conteúdo das entrevistas motivacionais serão explicados de forma clara. Será tomado cuidado para garantir que o conteúdo dos folhetos e materiais fornecidos não seja muito denso. Foi elaborado de acordo com o Health Behavior Interaction Model de etapas de entrevista motivacional. O primeiro encontro da entrevista motivacional terá início no 4º mês e os encontros continuarão sendo semanais no primeiro mês e meio, e quinzenais no próximo mês e meio.

As negociações terminarão em nove semanas. Após a última entrevista, as escalas serão novamente aplicadas à mãe. As entrevistas motivacionais são planejadas para durar de 60 a 90 minutos (primeira sessão de 45 a 50 minutos) toda semana.

Sem intervenção: Grupo de controle
No âmbito da pesquisa, nenhuma intervenção será feita às mães do grupo de controle além das práticas rotineiras do centro de saúde da família. Na Turquia, o acompanhamento de bebês de 4 meses continua no Centro de Saúde da Família, seguido por parteiras, enfermeiras e médicos. As escalas serão aplicadas às mães pelo método de entrevista face a face quando elas vierem para acompanhamento de rotina do bebê. O conteúdo do treinamento ministrado no Núcleo de Saúde da Família será apresentado ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conscientização da microbiota
Prazo: antes da 1ª entrevista
- Pontuação total da escala de conscientização da microbiota (a faixa de pontuação da escala foi definida como os 18 pontos mais baixos e os 100 pontos mais altos. A nota de corte não foi especificada na escala. A alta pontuação obtida na escala foi avaliada como um alto nível de consciência da microbiota. O rascunho da escala foi desenvolvido como um tipo Likert de cinco pontos (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=indeciso, 4=concordo, 5=concordo totalmente) e inclui 27 afirmações positivas e 2 negativas. Duas das questões da escala são questões de conhecimento com cinco opções, marcando o correto foi avaliado como 1 ponto e não marcado o errado foi avaliado como 1 ponto. As duas últimas questões consistem em questões abertas. Aqueles que não responderem a essas perguntas recebem 1 ponto, uma resposta é 2 pontos, duas respostas são 3 pontos, três respostas são 4 pontos e aqueles que respondem quatro ou mais são 5 pontos.
antes da 1ª entrevista
Escala de conscientização da microbiota
Prazo: Último acompanhamento após a 5ª entrevista (1 mês após o primeiro encontro)
  • Pontuação total da escala de conscientização da microbiota (a faixa de pontuação da escala foi definida como os 18 pontos mais baixos e os 100 pontos mais altos. A nota de corte não foi especificada na escala. A alta pontuação obtida na escala foi avaliada como um alto nível de consciência da microbiota.)
  • Nível de pontuação da subdimensão de informações gerais
  • Nível de pontuação da subdimensão de informações do produto
  • Nível de pontuação da subdimensão da doença crônica
  • Nível de pontuação da subdimensão probiótica e prebiótica
Último acompanhamento após a 5ª entrevista (1 mês após o primeiro encontro)
Escala de conscientização da microbiota
Prazo: Último acompanhamento após a 9ª entrevista (1 mês após a segunda entrevista)
  • Pontuação total da escala de conscientização da microbiota (a faixa de pontuação da escala foi definida como os 18 pontos mais baixos e os 100 pontos mais altos. A nota de corte não foi especificada na escala. A alta pontuação obtida na escala foi avaliada como um alto nível de consciência da microbiota).
  • Nível de pontuação da subdimensão de informações gerais
  • Nível de pontuação da subdimensão de informações do produto
  • Nível de pontuação da subdimensão da doença crônica
  • Nível de pontuação da subdimensão probiótica e prebiótica
Último acompanhamento após a 9ª entrevista (1 mês após a segunda entrevista)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AfyonkarahisarHSU-YC-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista motivacional

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