- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681208
Mikrobiota-Bewusstsein und Ernährungserziehung für Mütter mit motivierendem Interview
Die Wirkung eines Motivationsinterviews, das nach dem Health Behavior Interaction Model erstellt wurde, auf das Mikrobiota-Bewusstsein und die Einstellungen zur Säuglingsernährung bei Erstgebärenden, die mit ergänzender Ernährung beginnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yeşim Ceylantekin
- Telefonnummer: 905052423188
- E-Mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter ab 18 Jahren,
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Fehlen jeglicher Krankheit bei Mutter und Kind,
- die Bereitschaft der Mutter, sich an der Forschung zu beteiligen,
- Eine gesunde, vaginale und reife Geburt haben,
- Erstgebärende Mutter sein
- Fütterung nur mit Muttermilch,
Ausschlusskriterien:
Mütter, die nicht an mindestens einem Training teilnehmen,
- Mütter, die nicht am Motivationsgespräch teilnehmen,
- Wunsch, die Forschung zu verlassen
- Fehlen ambivalenter Gefühle
- Unfähigkeit, ein Schema für die Häufigkeit des Lebensmittelkonsums zu erstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Training, das nach der Methode des motivierenden Gesprächs vorbereitet wird, wird individuell durchgeführt, beginnend mit dem 4. Monat des Babys, wird neun Wochen lang einmal pro Woche interviewt.
Beim ersten Treffen; Vor Beginn des Motivationsgesprächs wurden die Mütter persönlich mit dem Baby, dem Mutter-Einführungsinformationsformular, dem Registrierungsformular für die Häufigkeit des Lebensmittelkonsums von Müttern und Babys, der Microbiota Awareness Scale (MFI), der Infant Nutrition Attitude Scale (LOWA) und der Verhaltensänderung befragt Das Phasendiagnoseformular, die Bewertung des Motivationsinterviews und der Zeitplan werden angewendet.
Am Ende dieser Sitzung, die 45-50 Minuten dauert, wird der nächste Sitzungstermin festgelegt, die Sitzung wird beendet.
Das zweite Gespräch soll 60-90 Minuten dauern.
Nach dem zweiten Treffen werden Motivationsinterviews Informationen zu Ernährungsplakaten, Broschüren des Gesundheitsministeriums, ergänzender Ernährung und Ernährung für Mikrobiota liefern.
Die zu verwendenden Skalen werden neu verwaltet.
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Es werden Informationen zu den durchzuführenden Motivationsgesprächen gegeben und die Ziele und Inhalte der Motivationsgespräche anschaulich erläutert. Es wird darauf geachtet, dass der Inhalt der bereitgestellten Broschüren und Materialien nicht zu dicht ist. Es wurde nach dem Health Behaviour Interaction Model von motivierenden Gesprächsschritten erstellt. Das erste Treffen des Motivationsgesprächs beginnt im 4. Monat und die Treffen werden weiterhin wöchentlich für die ersten anderthalb Monate und alle zwei Wochen für die nächsten anderthalb Monate abgehalten. Die Verhandlungen enden in neun Wochen. Nach dem letzten Interview wird die Waage erneut auf die Mutter angewendet. Motivationsgespräche sind mit einer Dauer von 60-90 Minuten (erste Sitzung 45-50 Minuten) pro Woche geplant. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Im Rahmen der Forschung werden bei den Müttern in der Kontrollgruppe keine anderen Eingriffe vorgenommen als die routinemäßigen Praktiken des Familiengesundheitszentrums.
In der Türkei wird die Nachsorge für 4 Monate alte Babys im Familiengesundheitszentrum fortgesetzt, gefolgt von Hebammen, Krankenschwestern und Ärzten.
Die Waagen werden den Müttern durch eine persönliche Befragungsmethode angelegt, wenn sie zur routinemäßigen Nachsorge des Babys kommen.
Die im Familien-Gesundheitszentrum vermittelten Schulungsinhalte werden der Kontrollgruppe präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewusstseinsskala für Mikrobiota
Zeitfenster: vor dem 1. Vorstellungsgespräch
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-Gesamtpunktzahl der Mikrobiota-Bewusstseinsskala (Die Punktzahl der Skala wurde als die niedrigsten 18 Punkte und die höchsten 100 Punkte definiert.
Der Cut-off-Score wurde in der Skala nicht angegeben.
Die hohe Punktzahl der Skala wurde als hohes Mikrobiota-Bewusstsein gewertet.
Die Entwurfsform der Skala wurde als fünfstufiger Likert-Typ entwickelt (1=stimme gar nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=unentschieden, 4=stimme zu, 5=stimme voll und ganz zu) und umfasst 27 positive und 2 negative Aussagen.
Zwei der Fragen in der Skala sind Wissensfragen mit fünf Optionen, wobei die richtige Antwort mit 1 Punkt bewertet wurde und die falsche Antwort mit 1 Punkt bewertet wurde.
Die letzten beiden Fragen bestehen aus offenen Fragen.
Diejenigen, die diese Fragen nicht beantworten, erhalten 1 Punkt, eine Antwort 2 Punkte, zwei Antworten 3 Punkte, drei Antworten 4 Punkte und diejenigen, die vier oder mehr Antworten geben, 5 Punkte.
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vor dem 1. Vorstellungsgespräch
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Bewusstseinsskala für Mikrobiota
Zeitfenster: Letztes Follow-up nach dem 5. Interview (1 Monat nach dem ersten Treffen)
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Letztes Follow-up nach dem 5. Interview (1 Monat nach dem ersten Treffen)
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Bewusstseinsskala für Mikrobiota
Zeitfenster: Letztes Follow-up nach dem 9. Interview (1 Monat nach dem zweiten Interview)
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Letztes Follow-up nach dem 9. Interview (1 Monat nach dem zweiten Interview)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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