- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681208
Mikrobiotabevidsthed og ernæringsundervisning givet til mødre med motiverende interview
Effekten af motiverende interview, udarbejdet i henhold til sundhedsadfærdsinteraktionsmodellen, på mikrobiotabevidsthed og holdninger til spædbørnsernæring hos primiparøse mødre, der starter komplementær ernæring: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yeşim Ceylantekin
- Telefonnummer: 905052423188
- E-mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre over 18 år,
- Evne til at læse og skrive tyrkisk,
- Fravær af nogen sygdom hos mor og barn,
- Moderens vilje til at deltage i forskningen,
- At have en sund, vaginal og moden fødsel,
- At være en urmor
- fodring kun med modermælk,
Ekskluderingskriterier:
Mødre, der ikke deltager i mindst én træning,
- Mødre, der ikke deltager i den motiverende samtale,
- Ønske om at forlade forskningen
- Fravær af ambivalente følelser
- Manglende evne til at oprette en fødevareforbrugshyppighedsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Træningen, som er udarbejdet ud fra den motiverende samtalemetode, vil blive givet individuelt, startende når baby er 4 måneder gammel, vil blive interviewet en gang om ugen i ni uger.
Ved første møde; før de startede motiverende samtale, blev mødre interviewet ansigt til ansigt med Baby, Mother Introductory Information Form, Mothers, Babys Food Consumption Frequency Registration Form, Microbiota Awareness Scale (MFI), Infant Nutrition Attitude Scale (LOWA), Adfærdsændring Stage Diagnostic Form, Motivational Interview rating tidsplanen vil blive anvendt.
Ved afslutningen af dette møde, som varer 45-50 minutter, fastlægges næste mødedato, mødet afsluttes.
Andet interview er planlagt til at vare 60-90 minutter.
Efter det andet møde vil Motiverende interviews give information om ernæringsplakater, brochurer fra Sundhedsministeriet, komplementær ernæring, ernæring for mikrobiota.
De skalaer, der skal bruges, vil blive genadministreret.
|
Der vil blive givet information om de motiverende samtaler, der skal afholdes, og formålet med og indholdet af de motiverende samtaler vil blive forklaret tydeligt. Der vil blive sørget for, at indholdet af de udleverede brochurer og materialer ikke er for tæt. Det blev udarbejdet i henhold til Health Behavior Interaction Model af motiverende interviewtrin. Det første møde i den motiverende samtale starter i 4. måned og møderne vil fortsat blive afholdt hver uge den første halvanden måned og hver anden uge den næste halvanden måned. Forhandlingerne afsluttes om ni uger. Efter sidste samtale vil skalaen blive påført moderen igen. Motiverende samtaler er planlagt til at vare 60-90 minutter (første session 45-50 minutter) hver uge. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden for forskningens rammer vil der ikke blive foretaget nogen intervention over for mødrene i kontrolgruppen ud over rutinemæssig praksis på familiesundhedscentret.
I Tyrkiet fortsætter 4-måneders babyopfølgning på Family Health Center, efterfulgt af jordemødre, sygeplejersker og læger.
Skalaer vil blive anvendt på mødre ved ansigt-til-ansigt interviewmetode, når de kommer til rutinemæssig babyopfølgning.
Træningsindholdet givet i Familiens Sundhedscenter vil blive præsenteret for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota bevidsthed skala
Tidsramme: før 1. samtale
|
- Mikrobiotabevidsthedsskalaens samlede score (Scoreområdet for skalaen blev defineret som de laveste 18 point og de højeste 100 point.
Afskæringsscoren var ikke specificeret i skalaen.
Den høje score opnået fra skalaen blev evalueret som et højt niveau af mikrobiotabevidsthed.
Skalaens udkast er udviklet som en fempunkts Likert-type (1=helt uenig, 2=uenig, 3=uafsluttet, 4=enig, 5=meget enig) og omfatter 27 positive og 2 negative udsagn.
To af spørgsmålene i skalaen er vidensspørgsmål med fem muligheder, hvor det rigtige blev vurderet til 1 point og ikke at markere det forkerte blev vurderet til 1 point.
De sidste to spørgsmål består af åbne spørgsmål.
De, der ikke besvarer disse spørgsmål, får 1 point, et svar er 2 point, to svar er 3 point, tre svar er 4 point, og dem der svarer fire eller flere er 5 point.
|
før 1. samtale
|
|
Mikrobiota bevidsthed skala
Tidsramme: Sidste opfølgning efter 5. samtale (1 måned efter første møde)
|
|
Sidste opfølgning efter 5. samtale (1 måned efter første møde)
|
|
Mikrobiota bevidsthed skala
Tidsramme: Sidste opfølgning efter 9. samtale (1 måned efter anden samtale)
|
|
Sidste opfølgning efter 9. samtale (1 måned efter anden samtale)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .