- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681208
Consapevolezza del microbiota ed educazione nutrizionale alle madri con colloquio motivazionale
L'effetto del colloquio motivazionale, preparato secondo il modello di interazione del comportamento sanitario, sulla consapevolezza e gli atteggiamenti del microbiota sulla nutrizione infantile nelle madri primipare che iniziano la nutrizione complementare: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yeşim Ceylantekin
- Numero di telefono: 905052423188
- Email: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di età superiore ai 18 anni,
- Capacità di leggere e scrivere in turco,
- Assenza di qualsiasi malattia nella madre e nel bambino,
- La disponibilità della madre a partecipare alla ricerca,
- Avere un parto sano, vaginale e maturo,
- Essere una madre primipara
- Allattare solo con latte materno,
Criteri di esclusione:
Madri che non partecipano ad almeno un corso di formazione,
- Madri che non partecipano al colloquio motivazionale,
- Desiderio di lasciare la ricerca
- Assenza di sentimenti ambivalenti
- Incapacità di creare uno schema di frequenza del consumo alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
La formazione, che viene preparata sulla base del metodo del colloquio motivazionale, verrà impartita individualmente, a partire dai 4 mesi di età del bambino, sarà intervistata una volta alla settimana per nove settimane.
Al primo incontro; prima di iniziare il colloquio motivazionale, le madri sono state intervistate faccia a faccia con il bambino, modulo informativo introduttivo per la madre, modulo di registrazione della frequenza del consumo alimentare delle madri, dei bambini, scala di consapevolezza del microbiota (MFI), scala di attitudine alla nutrizione infantile (LOWA), cambiamento di comportamento Stage Modulo diagnostico, valutazione del colloquio motivazionale verrà applicato il programma.
Al termine di tale riunione, della durata di 45-50 minuti, verrà fissata la data della prossima riunione, la riunione sarà chiusa.
Il secondo colloquio dovrebbe durare 60-90 minuti.
Dopo il secondo incontro, i Colloqui motivazionali forniranno informazioni su poster nutrizionali, depliant del Ministero della Salute, alimentazione complementare, nutrizione per il microbiota.
Le bilance da utilizzare verranno risomministrate.
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Verranno fornite informazioni sui colloqui motivazionali da svolgere e verranno spiegati chiaramente gli obiettivi e il contenuto dei colloqui motivazionali. Verrà prestata attenzione per garantire che il contenuto degli opuscoli e dei materiali forniti non sia troppo denso. È stato preparato secondo il modello di interazione del comportamento sanitario delle fasi del colloquio motivazionale. Il primo incontro del colloquio motivazionale inizierà nel 4° mese e gli incontri continueranno a tenersi ogni settimana per il primo mese e mezzo, e ogni due settimane per il successivo mese e mezzo. I negoziati si concluderanno tra nove settimane. Dopo l'ultimo colloquio, le scale verranno nuovamente applicate alla madre. I colloqui motivazionali hanno una durata settimanale di 60-90 minuti (prima sessione 45-50 minuti). |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nell'ambito della ricerca, alle madri del gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento diverso dalle pratiche di routine del centro sanitario familiare.
In Turchia continua il follow-up del neonato di 4 mesi presso il Family Health Center, seguito da ostetriche, infermiere e medici.
Le scale verranno applicate alle madri con il metodo del colloquio faccia a faccia quando vengono per il follow-up di routine del bambino.
I contenuti formativi forniti nel Family Health Center saranno presentati al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: prima del 1° colloquio
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-Punteggio totale della scala di consapevolezza del microbiota (l'intervallo di punteggio della scala è stato definito come i 18 punti più bassi e i 100 punti più alti.
Il punteggio limite non è stato specificato nella scala.
Il punteggio elevato ottenuto dalla scala è stato valutato come un alto livello di consapevolezza del microbiota.
La bozza della scala è stata sviluppata come tipo Likert a cinque punti (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=indeciso, 4=d'accordo, 5=molto d'accordo) e include 27 affermazioni positive e 2 negative.
Due delle domande nella scala sono domande di conoscenza con cinque opzioni, contrassegnare quella corretta è stata valutata come 1 punto e non contrassegnare quella sbagliata è stata valutata come 1 punto.
Le ultime due domande consistono in domande a risposta aperta.
A chi non risponde a queste domande viene assegnato 1 punto, a una risposta 2 punti, a due risposte 3 punti, a tre risposte 4 punti e a chi risponde quattro o più 5 punti.
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prima del 1° colloquio
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Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: Ultimo follow-up dopo il 5° colloquio (1 mese dopo il primo incontro)
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Ultimo follow-up dopo il 5° colloquio (1 mese dopo il primo incontro)
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Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: Ultimo follow-up dopo il nono colloquio (1 mese dopo il secondo colloquio)
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Ultimo follow-up dopo il nono colloquio (1 mese dopo il secondo colloquio)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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