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Consapevolezza del microbiota ed educazione nutrizionale alle madri con colloquio motivazionale

26 dicembre 2022 aggiornato da: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'effetto del colloquio motivazionale, preparato secondo il modello di interazione del comportamento sanitario, sulla consapevolezza e gli atteggiamenti del microbiota sulla nutrizione infantile nelle madri primipare che iniziano la nutrizione complementare: uno studio controllato randomizzato

La nutrizione complementare è considerata un passaggio fondamentale non solo per i cambiamenti nei fabbisogni nutrizionali, ma anche per la formazione di preferenze di gusto, alimentazione e abitudini alimentari per tutta la vita che possono influire sulla salute a lungo termine. Mentre il microbiota si sta sviluppando, nelle prime fasi della vita, la scelta alimentare sbagliata influisce negativamente sullo sviluppo del microbiota e provoca malnutrizione. In questo studio, verrà studiato l'effetto dei colloqui motivazionali preparati secondo l'Health Behavior Interaction Model sulla consapevolezza del microbiota e sull'attitudine all'alimentazione infantile nelle madri primipare che inizieranno l'alimentazione complementare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di età superiore ai 18 anni,
  • Capacità di leggere e scrivere in turco,
  • Assenza di qualsiasi malattia nella madre e nel bambino,
  • La disponibilità della madre a partecipare alla ricerca,
  • Avere un parto sano, vaginale e maturo,
  • Essere una madre primipara
  • Allattare solo con latte materno,

Criteri di esclusione:

Madri che non partecipano ad almeno un corso di formazione,

  • Madri che non partecipano al colloquio motivazionale,
  • Desiderio di lasciare la ricerca
  • Assenza di sentimenti ambivalenti
  • Incapacità di creare uno schema di frequenza del consumo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La formazione, che viene preparata sulla base del metodo del colloquio motivazionale, verrà impartita individualmente, a partire dai 4 mesi di età del bambino, sarà intervistata una volta alla settimana per nove settimane. Al primo incontro; prima di iniziare il colloquio motivazionale, le madri sono state intervistate faccia a faccia con il bambino, modulo informativo introduttivo per la madre, modulo di registrazione della frequenza del consumo alimentare delle madri, dei bambini, scala di consapevolezza del microbiota (MFI), scala di attitudine alla nutrizione infantile (LOWA), cambiamento di comportamento Stage Modulo diagnostico, valutazione del colloquio motivazionale verrà applicato il programma. Al termine di tale riunione, della durata di 45-50 minuti, verrà fissata la data della prossima riunione, la riunione sarà chiusa. Il secondo colloquio dovrebbe durare 60-90 minuti. Dopo il secondo incontro, i Colloqui motivazionali forniranno informazioni su poster nutrizionali, depliant del Ministero della Salute, alimentazione complementare, nutrizione per il microbiota. Le bilance da utilizzare verranno risomministrate.

Verranno fornite informazioni sui colloqui motivazionali da svolgere e verranno spiegati chiaramente gli obiettivi e il contenuto dei colloqui motivazionali. Verrà prestata attenzione per garantire che il contenuto degli opuscoli e dei materiali forniti non sia troppo denso. È stato preparato secondo il modello di interazione del comportamento sanitario delle fasi del colloquio motivazionale. Il primo incontro del colloquio motivazionale inizierà nel 4° mese e gli incontri continueranno a tenersi ogni settimana per il primo mese e mezzo, e ogni due settimane per il successivo mese e mezzo.

I negoziati si concluderanno tra nove settimane. Dopo l'ultimo colloquio, le scale verranno nuovamente applicate alla madre. I colloqui motivazionali hanno una durata settimanale di 60-90 minuti (prima sessione 45-50 minuti).

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nell'ambito della ricerca, alle madri del gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento diverso dalle pratiche di routine del centro sanitario familiare. In Turchia continua il follow-up del neonato di 4 mesi presso il Family Health Center, seguito da ostetriche, infermiere e medici. Le scale verranno applicate alle madri con il metodo del colloquio faccia a faccia quando vengono per il follow-up di routine del bambino. I contenuti formativi forniti nel Family Health Center saranno presentati al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: prima del 1° colloquio
-Punteggio totale della scala di consapevolezza del microbiota (l'intervallo di punteggio della scala è stato definito come i 18 punti più bassi e i 100 punti più alti. Il punteggio limite non è stato specificato nella scala. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala è stato valutato come un alto livello di consapevolezza del microbiota. La bozza della scala è stata sviluppata come tipo Likert a cinque punti (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=indeciso, 4=d'accordo, 5=molto d'accordo) e include 27 affermazioni positive e 2 negative. Due delle domande nella scala sono domande di conoscenza con cinque opzioni, contrassegnare quella corretta è stata valutata come 1 punto e non contrassegnare quella sbagliata è stata valutata come 1 punto. Le ultime due domande consistono in domande a risposta aperta. A chi non risponde a queste domande viene assegnato 1 punto, a una risposta 2 punti, a due risposte 3 punti, a tre risposte 4 punti e a chi risponde quattro o più 5 punti.
prima del 1° colloquio
Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: Ultimo follow-up dopo il 5° colloquio (1 mese dopo il primo incontro)
  • Punteggio totale della scala di consapevolezza del microbiota (l'intervallo di punteggio della scala è stato definito come i 18 punti più bassi e i 100 punti più alti. Il punteggio limite non è stato specificato nella scala. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala è stato valutato come un alto livello di consapevolezza del microbiota.)
  • Livello di punteggio della sottodimensione delle informazioni generali
  • Livello di punteggio della sottodimensione delle informazioni sul prodotto
  • Livello di punteggio della sottodimensione della malattia cronica
  • Livello di punteggio sub-dimensione probiotico e prebiotico
Ultimo follow-up dopo il 5° colloquio (1 mese dopo il primo incontro)
Scala di consapevolezza del microbiota
Lasso di tempo: Ultimo follow-up dopo il nono colloquio (1 mese dopo il secondo colloquio)
  • Punteggio totale della scala di consapevolezza del microbiota (l'intervallo di punteggio della scala è stato definito come i 18 punti più bassi e i 100 punti più alti. Il punteggio limite non è stato specificato nella scala. L'alto punteggio ottenuto dalla scala è stato valutato come un alto livello di consapevolezza del microbiota).
  • Livello di punteggio della sottodimensione delle informazioni generali
  • Livello di punteggio della sottodimensione delle informazioni sul prodotto
  • Livello di punteggio della sottodimensione della malattia cronica
  • Livello di punteggio sub-dimensione probiotico e prebiotico
Ultimo follow-up dopo il nono colloquio (1 mese dopo il secondo colloquio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AfyonkarahisarHSU-YC-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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