Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilisation au microbiote et éducation nutritionnelle données aux mères avec entretien motivationnel

26 décembre 2022 mis à jour par: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'effet d'un entretien motivationnel, préparé selon le modèle d'interaction des comportements de santé, sur la sensibilisation au microbiote et les attitudes sur la nutrition infantile chez les mères primipares qui commencent une nutrition complémentaire : une étude contrôlée randomisée

La nutrition complémentaire est considérée comme une étape critique non seulement pour les changements dans les besoins nutritionnels, mais aussi pour la formation de préférences gustatives, de nutrition et d'habitudes alimentaires tout au long de la vie qui peuvent affecter la santé à long terme. Alors que le microbiote se développe, dans les premiers stades de la vie, le mauvais choix alimentaire affecte négativement le développement du microbiote et provoque la malnutrition. Dans cette étude, l'effet d'entretiens motivationnels préparés selon le Health Behavior Interaction Model sur la conscience du microbiote et l'attitude alimentaire du nourrisson sera étudié chez des mères primipares qui commenceront une alimentation complémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mères de plus de 18 ans,
  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Absence de toute maladie chez la mère et l'enfant,
  • La volonté de la mère de participer à la recherche,
  • Avoir un accouchement sain, vaginal et mature,
  • Être une mère primipare
  • Nourrir uniquement avec du lait maternel,

Critère d'exclusion:

Les mères ne participant pas à au moins une formation,

  • Les mères ne participant pas à l'entretien motivationnel,
  • Désir de quitter la recherche
  • Absence de sentiments ambivalents
  • Incapacité à créer un schéma de fréquence de consommation alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La formation, préparée sur la base de la méthode de l'entretien motivationnel, sera dispensée individuellement, dès l'âge de 4 mois de bébé, sera interrogée une fois par semaine pendant neuf semaines. En première rencontre ; avant de commencer l'entretien de motivation, les mères ont été interrogées en face à face avec le bébé, le formulaire d'information d'introduction de la mère, le formulaire d'enregistrement de la fréquence de consommation alimentaire des mères et des bébés, l'échelle de sensibilisation au microbiote (MFI), l'échelle d'attitude nutritionnelle infantile (LOWA), changement de comportement Formulaire de diagnostic d'étape, entrevue de motivation notant que le calendrier sera appliqué. À la fin de cette réunion, qui dure 45 à 50 minutes, la date de la prochaine réunion sera déterminée, la réunion sera terminée. Le deuxième entretien est prévu pour durer 60 à 90 minutes. Après la deuxième rencontre, des entretiens motivationnels donneront des informations sur les affiches nutritionnelles, les brochures du ministère de la santé, la nutrition complémentaire, la nutrition pour le microbiote. Les barèmes à utiliser seront ré-administrés.

Des informations seront données sur les entretiens de motivation à organiser et les objectifs et le contenu des entretiens de motivation seront clairement expliqués. On veillera à ce que le contenu des brochures et des supports fournis ne soit pas trop dense. Il a été préparé selon le Health Behaviour Interaction Model des étapes de l'entretien motivationnel. Le premier rendez-vous de l'entretien de motivation débutera au 4ème mois et les rendez-vous se poursuivront toutes les semaines pendant le premier mois et demi, et toutes les deux semaines pendant le mois et demi suivant.

Les négociations se termineront dans neuf semaines. Après le dernier entretien, les échelles seront à nouveau appliquées à la mère. Les entretiens de motivation sont prévus pour durer 60 à 90 minutes (première session 45 à 50 minutes) chaque semaine.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le cadre de la recherche, aucune intervention ne sera faite auprès des mères du groupe témoin autre que les pratiques courantes du centre de santé familiale. En Turquie, le suivi des bébés de 4 mois se poursuit au Centre de Santé Familiale, suivi par les sages-femmes, les infirmières et les médecins. Des échelles seront appliquées aux mères par la méthode de l'entretien en face à face lorsqu'elles viennent pour le suivi de routine du bébé. Le contenu de la formation dispensée au Centre de Santé Familiale sera présenté au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sensibilisation au microbiote
Délai: avant le 1er entretien
-Score total de l'échelle de sensibilisation au microbiote (la plage de scores de l'échelle a été définie comme les 18 points les plus bas et les 100 points les plus élevés. Le score seuil n'était pas spécifié dans l'échelle. Le score élevé obtenu à partir de l'échelle a été évalué comme un niveau élevé de sensibilisation au microbiote. L'ébauche de l'échelle a été élaborée sous la forme d'un type Likert à cinq points (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=indécis, 4=d'accord, 5=fortement d'accord) et comprend 27 affirmations positives et 2 négatives. Deux des questions de l'échelle sont des questions de connaissances avec cinq options, marquer la bonne a été évalué à 1 point et ne pas marquer la mauvaise a été évalué à 1 point. Les deux dernières questions consistent en des questions ouvertes. Ceux qui ne répondent pas à ces questions reçoivent 1 point, une réponse 2 points, deux réponses 3 points, trois réponses 4 points et ceux qui répondent à quatre ou plus 5 points.
avant le 1er entretien
Échelle de sensibilisation au microbiote
Délai: Dernier suivi après le 5ème entretien (1 mois après le premier rendez-vous)
  • Score total de l'échelle de sensibilisation au microbiote (La plage de scores de l'échelle a été définie comme les 18 points les plus bas et les 100 points les plus élevés. Le score seuil n'était pas spécifié dans l'échelle. Le score élevé obtenu à partir de l'échelle a été évalué comme un niveau élevé de sensibilisation au microbiote.)
  • Niveau de score de la sous-dimension Informations générales
  • Niveau de score de la sous-dimension des informations sur le produit
  • Niveau de score de la sous-dimension des maladies chroniques
  • Niveau de score des sous-dimensions probiotiques et prébiotiques
Dernier suivi après le 5ème entretien (1 mois après le premier rendez-vous)
Échelle de sensibilisation au microbiote
Délai: Dernier suivi après le 9e entretien (1 mois après le deuxième entretien)
  • Score total de l'échelle de sensibilisation au microbiote (La plage de scores de l'échelle a été définie comme les 18 points les plus bas et les 100 points les plus élevés. Le score seuil n'était pas spécifié dans l'échelle. Le score élevé obtenu à partir de l'échelle a été évalué comme un niveau élevé de sensibilisation au microbiote).
  • Niveau de score de la sous-dimension Informations générales
  • Niveau de score de la sous-dimension des informations sur le produit
  • Niveau de score de la sous-dimension des maladies chroniques
  • Niveau de score des sous-dimensions probiotiques et prébiotiques
Dernier suivi après le 9e entretien (1 mois après le deuxième entretien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AfyonkarahisarHSU-YC-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner