Microbiota Bewustwording en voedingseducatie gegeven aan moeders met motiverend interview
26 december 2022 bijgewerkt door: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University
Het effect van een motiverend interview, opgesteld volgens het Health Behavior Interaction Model, op het bewustzijn en de houding van microbiota ten aanzien van zuigelingenvoeding bij primiparous moeders die beginnen met aanvullende voeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Aanvullende voeding wordt beschouwd als een cruciale stap, niet alleen voor veranderingen in voedingsbehoeften, maar ook voor de vorming van levenslange smaakvoorkeuren, voeding en eetgewoonten die op de lange termijn de gezondheid kunnen beïnvloeden.
Terwijl de microbiota zich ontwikkelt, heeft een verkeerde voedselkeuze in de vroege levensfasen een negatieve invloed op de ontwikkeling van de microbiota en veroorzaakt het ondervoeding.
In deze studie wordt het effect onderzocht van motivatie-interviews opgesteld volgens het Health Behavior Interaction Model op microbiota-bewustzijn en voedingshouding bij baby's die beginnen met aanvullende voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yeşim Ceylantekin
- Telefoonnummer: 905052423188
- E-mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders ouder dan 18 jaar,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Afwezigheid van enige ziekte bij moeder en kind,
- De bereidheid van de moeder om deel te nemen aan het onderzoek,
- Een gezonde, vaginale en volwassen bevalling hebben,
- Een primiparous moeder zijn
- Alleen voeden met moedermelk,
Uitsluitingscriteria:
Moeders die niet deelnemen aan ten minste één training,
- Moeders die niet deelnemen aan het motivatiegesprek,
- Verlangen om het onderzoek te verlaten
- Afwezigheid van ambivalente gevoelens
- Onvermogen om een frequentieschema voor voedselconsumptie te maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De training, die is opgesteld op basis van de motiverende gespreksmethode, wordt individueel gegeven, startend als baby 4 maanden oud is, wordt negen weken lang één keer per week geïnterviewd.
In eerste ontmoeting; voordat het motiverende interview begon, werden moeders face-to-face geïnterviewd met de baby, het inleidende informatieformulier voor moeders, het registratieformulier voor de frequentie van voedselconsumptie van moeders en baby's, de microbiota-bewustzijnsschaal (MFI), de attitudeschaal voor zuigelingenvoeding (LOWA), gedragsverandering Fase Diagnostisch Formulier, Motiverende Interview beoordeling het schema zal worden toegepast.
Aan het einde van deze vergadering, die 45-50 minuten duurt, wordt de volgende vergaderdatum bepaald en wordt de vergadering beëindigd.
Het tweede interview duurt naar verwachting 60-90 minuten.
Na de tweede bijeenkomst zullen motiverende interviews informatie geven over voedingsposters, brochures van het ministerie van Volksgezondheid, aanvullende voeding, voeding voor microbiota.
De te gebruiken schalen worden opnieuw toegediend.
|
Er wordt informatie gegeven over de te voeren motivatiegesprekken en de doelstellingen en inhoud van de motivatiegesprekken worden helder toegelicht. Er zal voor worden gezorgd dat de inhoud van de verstrekte brochures en materialen niet te dicht is. Het is opgesteld volgens het Health Behavior Interaction Model van motiverende interviewstappen. De eerste bijeenkomst van het motivatiegesprek start in de 4e maand en de bijeenkomsten blijven de eerste anderhalve maand wekelijks en de volgende anderhalve maand tweewekelijks. De onderhandelingen lopen over negen weken af. Na het laatste gesprek worden de schalen weer bij de moeder toegepast. Motiverende interviews zijn gepland om elke week 60-90 minuten te duren (eerste sessie 45-50 minuten). |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Binnen de reikwijdte van het onderzoek zal er bij de moeders in de controlegroep geen andere interventie plaatsvinden dan de reguliere huisartsenpraktijken.
In Turkije wordt de follow-up van baby's van 4 maanden voortgezet in het Family Health Center, gevolgd door vroedvrouwen, verpleegsters en artsen.
Schalen zullen op moeders worden toegepast door middel van een face-to-face interviewmethode wanneer ze komen voor routinematige baby-follow-up.
De trainingsinhoud die wordt gegeven in het Family Health Center wordt gepresenteerd aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijnsschaal microbiota
Tijdsspanne: voor het 1e gesprek
|
- Totale score van de Microbiota-bewustzijnsschaal (het scorebereik van de schaal werd gedefinieerd als de laagste 18 punten en de hoogste 100 punten.
De afkapscore was niet gespecificeerd in de schaal.
De hoge score van de schaal werd beoordeeld als een hoog niveau van microbiota-bewustzijn.
Het conceptformulier van de schaal is ontwikkeld als een vijfpunts Likert-type (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=onbeslist, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens) en bevat 27 positieve en 2 negatieve stellingen.
Twee van de vragen in de schaal zijn kennisvragen met vijf opties, de juiste markeren werd beoordeeld als 1 punt en het niet markeren van de verkeerde werd beoordeeld als 1 punt.
De laatste twee vragen bestaan uit open vragen.
Degenen die deze vragen niet beantwoorden, krijgen 1 punt, één antwoord is 2 punten, twee antwoorden zijn 3 punten, drie antwoorden zijn 4 punten en degenen die vier of meer antwoorden zijn 5 punten.
|
voor het 1e gesprek
|
|
Bewustzijnsschaal microbiota
Tijdsspanne: Laatste follow-up na 5e gesprek (1 maand na eerste gesprek)
|
|
Laatste follow-up na 5e gesprek (1 maand na eerste gesprek)
|
|
Bewustzijnsschaal microbiota
Tijdsspanne: Laatste follow-up na 9e interview (1 maand na tweede interview)
|
|
Laatste follow-up na 9e interview (1 maand na tweede interview)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .