Povědomí o mikrobiotě a nutriční vzdělávání matek s motivačním rozhovorem
26. prosince 2022 aktualizováno: Yeşim Ceylantekin, Afyonkarahisar Health Sciences University
Vliv motivačního rozhovoru, připraveného podle modelu interakce se zdravotním chováním, na informovanost a postoje mikroflóry k výživě kojenců u prvorodiček, které začínají s doplňkovou výživou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Doplňková výživa je považována za zásadní krok nejen pro změny nutričních požadavků, ale také pro utváření celoživotních chuťových preferencí, výživy a stravovacích návyků, které mohou v dlouhodobém horizontu ovlivnit zdraví.
Zatímco se mikroflóra vyvíjí, v raných fázích života nesprávný výběr potravy negativně ovlivňuje vývoj mikroflóry a způsobuje podvýživu.
V této studii bude zkoumán vliv motivačních rozhovorů připravených podle Health Behavior Interaction Model na informovanost mikrobioty a postoj ke krmení kojenců u prvorodiček, které začnou přikrmovat.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yeşim Ceylantekin
- Telefonní číslo: 905052423188
- E-mail: yesim.ceylantekin@afsu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky starší 18 let,
- Schopnost číst a psát turecky,
- nepřítomnost jakékoli nemoci u matky a dítěte,
- ochota matky účastnit se výzkumu,
- mít zdravý, vaginální a zralý porod,
- Být prvorodičkou
- Krmení pouze mateřským mlékem,
Kritéria vyloučení:
Matky, které se nezúčastní alespoň jednoho školení,
- Matky, které se neúčastní motivačního pohovoru,
- Touha opustit výzkum
- Absence ambivalentních pocitů
- Neschopnost vytvořit schéma frekvence konzumace potravin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Trénink, který je připraven na základě metody motivačního rozhovoru, bude probíhat individuálně, počínaje 4. měsícem miminka, pohovor bude probíhat jednou týdně po dobu devíti týdnů.
Na prvním setkání; před zahájením motivačního pohovoru byly matky dotazovány tváří v tvář miminku, úvodnímu informačnímu formuláři pro matku, registračnímu formuláři frekvence konzumace potravin pro matky, miminka, stupnice povědomí o mikrobiotě (MFI), stupnice postoje k výživě kojenců (LOWA), změně chování Etapový diagnostický formulář, motivační rozhovor hodnocení rozvrh bude použit.
Na konci této schůzky, která trvá 45-50 minut, bude stanoven termín další schůzky, schůzka bude ukončena.
Druhý rozhovor je plánován na 60-90 minut.
Po druhém setkání budou Motivační rozhovory poskytovat informace o nutričních plakátech, brožurách MZ, doplňkové výživě, výživě pro mikrobiotu.
Váhy, které mají být použity, budou znovu podány.
|
Budou poskytnuty informace o motivačních pohovorech, které se budou konat, a budou jasně vysvětleny cíle a obsah motivačních pohovorů. Dbáme na to, aby obsah poskytnutých brožur a materiálů nebyl příliš hustý. Byl připraven podle Interakčního modelu zdravotního chování kroků motivačního rozhovoru. První schůzka motivačního pohovoru začne ve 4. měsíci a schůzky budou nadále probíhat první měsíc a půl každý týden a další měsíc a půl každé dva týdny. Jednání skončí za devět týdnů. Po posledním rozhovoru se váha opět přiloží na matku. Motivační rozhovory jsou plánovány na 60-90 minut (první sezení 45-50 minut) každý týden. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V rámci výzkumu nebudou matkám v kontrolní skupině prováděny žádné jiné intervence než běžná praxe v rodinném zdravotním středisku.
V Turecku pokračuje sledování 4měsíčního dítěte ve Family Health Center, po kterém následují porodní asistentky, sestry a lékaři.
Váhy budou aplikovány na matky metodou osobního rozhovoru, když přijdou na rutinní sledování dítěte.
Obsah školení uvedený v Centru zdraví pro rodinu bude předložen kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála povědomí o mikrobiotě
Časové okno: před 1. pohovorem
|
-Celkové skóre stupnice povědomí o mikrobiotě (Rozsah skóre na škále byl definován jako nejnižších 18 bodů a nejvyšších 100 bodů.
Hraniční skóre nebylo ve škále specifikováno.
Vysoké skóre získané ze škály bylo hodnoceno jako vysoká úroveň povědomí o mikrobiotě.
Návrh škály byl vyvinut jako pětibodový Likertův typ (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nerozhodnut, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím) a zahrnuje 27 pozitivních a 2 negativní výroky.
Dvě z otázek ve škále jsou vědomostní otázky s pěti možnostmi, označení správné bylo hodnoceno 1 bodem a neoznačení špatné 1 bodem.
Poslední dvě otázky se skládají z otevřených otázek.
Kdo neodpoví na tyto otázky, dostane 1 bod, za jednu odpověď 2 body, za dvě odpovědi 3 body, za tři odpovědi 4 body a za odpovědi na čtyři a více 5 bodů.
|
před 1. pohovorem
|
|
Škála povědomí o mikrobiotě
Časové okno: Poslední kontrola po 5. rozhovoru (1 měsíc po prvním setkání)
|
|
Poslední kontrola po 5. rozhovoru (1 měsíc po prvním setkání)
|
|
Škála povědomí o mikrobiotě
Časové okno: Poslední kontrola po 9. pohovoru (1 měsíc po druhém pohovoru)
|
|
Poslední kontrola po 9. pohovoru (1 měsíc po druhém pohovoru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AfyonkarahisarHSU-YC-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .