- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681637
순차 불포화 및 단계적 재포화 동안 손가락의 SpO2 차이 (StatDynSpO2)
2023년 3월 16일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 프로젝트의 목적은 60-100% SpO2 범위의 점진적인 불포화 동안 건강한 인간의 말초 혈액 산소 포화도(SpO2)의 측정된 농도 측면에서 손의 손가락을 실험적으로 비교하는 것입니다. 저산소 단계에서 회복 단계로 전환(생리적 값으로 복귀).
연구 개요
상세 설명
맥박 산소 측정기의 손가락 센서는 가장 자주 손의 가운데 두 손가락에 배치됩니다.
다른 맥박 산소 측정기의 정확도를 조사하거나 SpO2 측면에서 손가락을 비교하는 많은 연구가 있었지만.
저산소 상태에서 SpO2 측면에서 손가락 프로브 배치의 동시 무작위화를 비교하는 연구는 없습니다.
동시에 혈중산소포화도가 단계적으로 변화하는 동안 손가락 사이의 SpO2 변화를 비교한 연구는 없다.
얻은 데이터는 산소 포화도 측정기로 생리적 매개변수 모니터링의 신뢰성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 데이터를 결정하는 초기 검사 통과: 손가락 둘레, 심박수, 혈압 및 혈중 산소 포화도
제외 기준:
- 손가락의 관류 또는 손가락의 부상 또는 피부 질환에 영향을 미치는 상지의 외상 후 상태.
- 기흉 또는 심혈관 수술 후 상태.
- 빈혈, 서맥, 헤모글로빈병증 또는 기타 심혈관계 질환, 임신, 당뇨병, 저혈압 또는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저산소증
지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 비침습적 SpO2 측정은 실험 내내 지원자 손의 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행됩니다.
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지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 비침습적 SpO2 측정은 실험 내내 지원자 손의 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 SpO2 측정은 지원자의 왼손의 모든 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행된 다음 측정된 값을 서로 비교합니다.
기간: 1 시간
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이 실험은 SpO2를 측정하기 위해 손가락 센서를 어느 손가락에 배치할지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
SpO2 측정을 위한 적절한 손가락 선택은 측정된 값을 더 잘 해석하고 건강 이벤트 진단의 성공률을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 관류 지수 측정은 지원자의 왼손의 모든 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행된 다음 측정된 값을 서로 비교합니다.
기간: 1 시간
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실험은 관류 지수를 측정하기 위해 손가락 센서를 배치할 손가락에 따라 달라지는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
PI 측정은 예를 들어 수술 중에 평가됩니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NVT01/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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