Differenza di SpO2 tra le dita della mano durante la desaturazione sequenziale e la risaturazione a gradini (StatDynSpO2)
16 marzo 2023 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo del progetto è confrontare sperimentalmente le dita della mano in termini di concentrazioni misurate di saturazione di ossigeno nel sangue periferico (SpO2) in soggetti sani durante la desaturazione graduale nell'intervallo 60-100% di SpO2 e contemporaneamente durante un passaggio dalla fase ipossica alla fase di recupero (ritorno ai valori fisiologici).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sensori delle dita dei pulsossimetri sono spesso posizionati sulle due dita centrali della mano.
Sebbene ci siano stati molti studi che hanno esaminato l'accuratezza di diversi pulsossimetri o confrontato le dita in termini di SpO2.
Non esiste uno studio che confronti le dita in termini di SpO2 in condizioni ipossiche con la randomizzazione simultanea del posizionamento della sonda sul dito.
Allo stesso tempo, non esiste uno studio che confronti i cambiamenti di SpO2 tra le dita durante un cambiamento graduale nella saturazione di ossigeno nel sangue.
I dati ottenuti potrebbero contribuire a migliorare l'affidabilità del monitoraggio dei parametri fisiologici con i pulsossimetri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kladno, Cechia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superamento dell'esame iniziale, che determinerà i seguenti dati: circonferenza delle dita, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno nel sangue
Criteri di esclusione:
- condizioni post-traumatiche degli arti superiori che interessano la perfusione delle dita o lesioni o malattie della pelle delle dita.
- pneumotorace o una condizione dopo un intervento chirurgico cardiovascolare.
- anemia, bradicardia, emoglobinopatia o altre malattie del sistema cardiovascolare, gravidanza, diabete, ipotensione o ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipossia
I volontari inalano in sequenza tre miscele di gas ipossico ciascuna per 2,5 minuti.
Ogni misurazione inizierà con una fase di stabilizzazione di due minuti, durante la quale verranno controllati i valori fisiologici del volontario.
Durante l'esperimento, le misurazioni SpO2 non invasive verranno eseguite continuamente sulle singole dita delle mani dei volontari durante l'esperimento.
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I volontari inalano in sequenza tre miscele di gas ipossico ciascuna per 2,5 minuti.
Ogni misurazione inizierà con una fase di stabilizzazione di due minuti, durante la quale verranno controllati i valori fisiologici del volontario.
Durante l'esperimento, le misurazioni SpO2 non invasive verranno eseguite continuamente sulle singole dita delle mani dei volontari durante l'esperimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni SpO2 non invasive verranno eseguite continuamente su tutte le singole dita della mano sinistra dei volontari e quindi i valori misurati verranno confrontati tra loro.
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'esperimento può aiutare a determinare se dipende da quale dito verrà posizionato il sensore del dito per misurare la SpO2.
La selezione appropriata delle dita per le misurazioni della SpO2 potrebbe aiutare a interpretare meglio i valori misurati e possibilmente aumentare il successo nella diagnosi degli eventi sanitari.
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni dell'indice di perfusione non invasivo verranno eseguite continuamente su tutte le singole dita della mano sinistra dei volontari e quindi i valori misurati verranno confrontati tra loro.
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'esperimento può aiutare a determinare se dipende da quale dito verrà posizionato il sensore del dito per misurare l'indice di perfusione.
La misurazione del PI viene valutata durante, ad esempio, gli interventi chirurgici.
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
20 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVT01/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .