SpO2-Unterschied zwischen den Fingern der Hand während der sequentiellen Entsättigung und der schrittweisen Wiedersättigung (StatDynSpO2)
16. März 2023 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel des Projektes ist der experimentelle Vergleich der Finger der Hand hinsichtlich gemessener Konzentrationen der peripheren Blutsauerstoffsättigung (SpO2) bei gesunden Menschen während einer allmählichen Entsättigung im Bereich von 60–100 % SpO2 und gleichzeitig während einer sprunghaften Änderung von der hypoxischen Phase bis zur Erholungsphase (Rückkehr zu physiologischen Werten).
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fingersensoren von Pulsoximetern werden am häufigsten an den beiden mittleren Fingern der Hand platziert.
Obwohl es viele Studien gab, die sich mit der Genauigkeit verschiedener Pulsoximeter befassten oder Finger in Bezug auf SpO2 verglichen.
Es gibt keine Studie, die Finger in Bezug auf SpO2 unter hypoxischen Bedingungen mit gleichzeitiger Randomisierung der Platzierung der Fingersonde vergleicht.
Gleichzeitig gibt es keine Studie, die SpO2-Änderungen zwischen den Fingern während einer schrittweisen Änderung der Blutsauerstoffsättigung vergleicht.
Die gewonnenen Daten könnten dazu beitragen, die Zuverlässigkeit der Überwachung physiologischer Parameter mit Pulsoximetern zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehen der Erstuntersuchung, bei der folgende Daten ermittelt werden: Fingerumfang, Herzfrequenz, Blutdruck und Blutsauerstoffsättigung
Ausschlusskriterien:
- posttraumatische Zustände der oberen Extremitäten, die die Durchblutung der Finger beeinträchtigen oder Verletzungen oder Hauterkrankungen an den Fingern.
- Pneumothorax oder ein Zustand nach einer Herz-Kreislauf-Operation.
- Anämie, Bradykardie, Hämoglobinopathie oder andere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Schwangerschaft, Diabetes, Hypotonie oder Hypertonie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypoxie
Freiwillige inhalieren nacheinander drei hypoxische Gasgemische für jeweils 2,5 Minuten.
Jede Messung beginnt mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des Experiments werden während des gesamten Experiments kontinuierlich nicht-invasive SpO2-Messungen an den einzelnen Fingern der freiwilligen Hände durchgeführt.
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Freiwillige inhalieren nacheinander drei hypoxische Gasgemische für jeweils 2,5 Minuten.
Jede Messung beginnt mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des Experiments werden während des gesamten Experiments kontinuierlich nicht-invasive SpO2-Messungen an den einzelnen Fingern der freiwilligen Hände durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht-invasive SpO2-Messungen werden kontinuierlich an allen einzelnen Fingern der linken Hand der Probanden durchgeführt und dann werden die gemessenen Werte miteinander verglichen.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das Experiment kann dabei helfen festzustellen, ob es davon abhängt, an welchem Finger der Fingersensor platziert wird, um SpO2 zu messen.
Eine geeignete Fingerauswahl für SpO2-Messungen könnte helfen, die Messwerte besser zu interpretieren und möglicherweise den Erfolg bei der Diagnose von Gesundheitsereignissen erhöhen.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht-invasive Perfusionsindex-Messungen werden kontinuierlich an allen einzelnen Fingern der linken Hand von Freiwilligen durchgeführt und dann werden die gemessenen Werte miteinander verglichen.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Das Experiment kann helfen festzustellen, ob es davon abhängt, an welchem Finger der Fingersensor platziert wird, um den Perfusionsindex zu messen.
Die Messung des PI wird beispielsweise während Operationen ausgewertet.
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1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVT01/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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