SpO2-forskel mellem håndens fingre under sekventiel desaturation og tringenmætning (StatDynSpO2)
16. marts 2023 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med projektet er eksperimentelt at sammenligne håndens fingre med hensyn til målte koncentrationer af perifer blod iltmætning (SpO2) hos raske mennesker under gradvis desaturation i intervallet 60-100 % SpO2 og samtidig under en trinændring fra hypoxisk fase til genopretningsfasen (tilbage til fysiologiske værdier).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fingersensorerne på pulsoximetre er oftest placeret på håndens to midterste fingre.
Selvom der har været mange undersøgelser, der har set på nøjagtigheden af forskellige pulsoximetre eller sammenlignet fingre med hensyn til SpO2.
Der er ingen undersøgelse, der sammenligner fingre med hensyn til SpO2 under hypoxiske tilstande med samtidig randomisering af fingersondeplacering.
Samtidig er der ingen undersøgelse, der sammenligner SpO2-ændringer mellem fingrene under en trinvis ændring i blodets iltmætning.
De opnåede data kunne bidrage til at forbedre pålideligheden af overvågning af fysiologiske parametre med pulsoximetre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestå den indledende undersøgelse, som vil bestemme følgende data: fingeromkreds, hjertefrekvens, blodtryk og blodets iltmætning
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatiske tilstande i de øvre lemmer, der påvirker perfusionen af fingrene eller skader eller hudsygdomme på fingrene.
- pneumothorax eller en tilstand efter kardiovaskulær kirurgi.
- anæmi, bradykardi, hæmoglobinopati eller andre sygdomme i det kardiovaskulære system, graviditet, diabetes, hypotension eller hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypoxi
Frivillige inhalerer sekventielt tre hypoxiske gasblandinger hver i 2,5 minut.
Hver måling vil begynde med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske værdier for den frivillige vil blive kontrolleret.
Under eksperimentet vil der løbende blive udført non-invasive SpO2-målinger på de enkelte fingre på frivillige hænder under hele forsøget.
|
Frivillige inhalerer sekventielt tre hypoxiske gasblandinger hver i 2,5 minut.
Hver måling vil begynde med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske værdier for den frivillige vil blive kontrolleret.
Under eksperimentet vil der løbende blive udført non-invasive SpO2-målinger på de enkelte fingre på frivillige hænder under hele forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-invasive SpO2-målinger vil blive udført kontinuerligt på alle individuelle fingre på venstre hånd hos frivillige, og derefter vil de målte værdier blive sammenlignet med hinanden.
Tidsramme: 1 time
|
Forsøget kan hjælpe med at afgøre, om det afhænger af, hvilken finger fingersensoren skal placeres for at måle SpO2.
Passende fingervalg til SpO2-målinger kan hjælpe til bedre at fortolke de målte værdier og muligvis øge succesen med at diagnosticere helbredshændelser.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-invasive Perfusion Index-målinger vil blive udført kontinuerligt på alle individuelle fingre på venstre hånd hos frivillige, og derefter vil de målte værdier blive sammenlignet med hinanden.
Tidsramme: 1 time
|
Forsøget kan hjælpe med at afgøre, om det afhænger af, hvilken finger fingersensoren skal placeres for at måle perfusionsindeks.
Måling af PI evalueres ved f.eks. operationer.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NVT01/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .