Différence de SpO2 entre les doigts de la main pendant la désaturation séquentielle et la resaturation par étapes (StatDynSpO2)
16 mars 2023 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'objectif du projet est de comparer expérimentalement les doigts de la main en termes de concentrations mesurées de saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2) chez des humains sains lors d'une désaturation progressive dans la plage de 60 à 100 % de SpO2 et simultanément lors d'un changement progressif de la phase hypoxique à la phase de récupération (retour aux valeurs physiologiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les capteurs de doigt des oxymètres de pouls sont le plus souvent placés sur les deux doigts du milieu de la main.
Bien qu'il y ait eu de nombreuses études portant sur la précision de différents oxymètres de pouls ou comparant les doigts en termes de SpO2.
Il n'y a pas d'étude comparant les doigts en termes de SpO2 dans des conditions hypoxiques avec la randomisation simultanée du placement de la sonde du doigt.
Dans le même temps, aucune étude ne compare les changements de SpO2 entre les doigts lors d'un changement progressif de la saturation en oxygène du sang.
Les données obtenues pourraient contribuer à améliorer la fiabilité du suivi des paramètres physiologiques avec les oxymètres de pouls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réussir l'examen initial, qui déterminera les données suivantes : circonférence du doigt, fréquence cardiaque, pression artérielle et saturation en oxygène du sang
Critère d'exclusion:
- les affections post-traumatiques des membres supérieurs affectant la perfusion des doigts ou les lésions ou affections cutanées des doigts.
- pneumothorax ou une condition après une chirurgie cardiovasculaire.
- anémie, bradycardie, hémoglobinopathie ou autres maladies du système cardiovasculaire, grossesse, diabète, hypotension ou hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypoxie
Les volontaires inhalent séquentiellement trois mélanges de gaz hypoxiques chacun pendant 2,5 minutes.
Chaque mesure commencera par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Au cours de l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur les doigts individuels des mains volontaires tout au long de l'expérience.
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Les volontaires inhalent séquentiellement trois mélanges de gaz hypoxiques chacun pendant 2,5 minutes.
Chaque mesure commencera par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Au cours de l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur les doigts individuels des mains volontaires tout au long de l'expérience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur tous les doigts individuels de la main gauche des volontaires, puis les valeurs mesurées seront comparées entre elles.
Délai: 1 heure
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L'expérience peut aider à déterminer si cela dépend du doigt sur lequel le capteur de doigt sera placé pour mesurer la SpO2.
Une sélection appropriée des doigts pour les mesures de SpO2 pourrait aider à mieux interpréter les valeurs mesurées et éventuellement augmenter le succès du diagnostic des événements de santé.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des mesures non invasives de l'indice de perfusion seront effectuées en continu sur tous les doigts individuels de la main gauche des volontaires, puis les valeurs mesurées seront comparées entre elles.
Délai: 1 heure
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L'expérience peut aider à déterminer si cela dépend du doigt sur lequel le capteur de doigt sera placé pour mesurer l'indice de perfusion.
La mesure de l'IP est évaluée lors, par exemple, d'opérations chirurgicales.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVT01/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .