連続脱飽和時と段階的再飽和時の手の指の SpO2 の違い (StatDynSpO2)
2023年3月16日 更新者：Czech Technical University in Prague
このプロジェクトの目的は、60 ～ 100% の SpO2 の範囲での段階的な酸素飽和度の低下と、同時に 60% から 100% の SpO2 の範囲での段階的変化の間の健康なヒトの末梢血酸素飽和度 (SpO2) の測定濃度に関して、手の指を実験的に比較することです。低酸素期から回復期へ（生理的値に戻る）。
調査の概要
詳細な説明
パルスオキシメータの指センサーは、ほとんどの場合、手の中央の 2 本の指に配置されます。
さまざまなパルスオキシメータの精度を調べたり、SpO2 に関して指を比較したりする研究は数多くありますが。
低酸素状態での SpO2 に関して指を比較し、指プローブの配置を同時に無作為化した研究はありません。
同時に、血中酸素飽和度のステップ変化中の指間の SpO2 変化を比較した研究はありません。
得られたデータは、パルス酸素濃度計による生理学的パラメーターの監視の信頼性を向上させるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kladno、チェコ、27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次のデータを決定する最初の検査に合格する: 指の周囲、心拍数、血圧、血中酸素飽和度
除外基準:
- 指の灌流に影響を与える上肢の外傷後の状態、または指の損傷または皮膚疾患。
- 気胸または心臓血管手術後の状態。
- 貧血、徐脈、ヘモグロビン症または心血管系の他の疾患、妊娠、糖尿病、低血圧または高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低酸素症
ボランティアは、3 つの低酸素ガス混合物をそれぞれ 2.5 分間連続して吸入します。
すべての測定は 2 分間の安定化段階から始まり、その間にボランティアの生理学的値がチェックされます。
実験中、非侵襲的な SpO2 測定は、実験中、ボランティアの手の個々の指で継続的に実行されます。
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ボランティアは、3 つの低酸素ガス混合物をそれぞれ 2.5 分間連続して吸入します。
すべての測定は 2 分間の安定化段階から始まり、その間にボランティアの生理学的値がチェックされます。
実験中、非侵襲的な SpO2 測定は、実験中、ボランティアの手の個々の指で継続的に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的な SpO2 測定は、ボランティアの左手のすべての個々の指で継続的に実行され、測定値は互いに比較されます。
時間枠：1時間
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この実験は、SpO2 を測定するために指センサーを配置する指に依存するかどうかを判断するのに役立ちます。
SpO2 測定に適切な指を選択すると、測定値の解釈が向上し、健康事象の診断の成功率が高まる可能性があります。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的灌流指数測定は、ボランティアの左手のすべての個々の指で継続的に実行され、測定値は互いに比較されます。
時間枠：1時間
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この実験は、灌流指数を測定するために指センサーを配置する指に依存するかどうかを判断するのに役立ちます。
PI の測定は、例えば手術中に評価されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Karel Roubik, Professor、Czech Technical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (予想される)
2023年5月20日
研究の完了 (予想される)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。