Różnica SpO2 między palcami dłoni podczas sekwencyjnej desaturacji i stopniowej ponownej saturacji (StatDynSpO2)
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem projektu jest eksperymentalne porównanie palców dłoni pod kątem zmierzonych stężeń wysycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) u zdrowych ludzi podczas stopniowej desaturacji w zakresie 60-100% SpO2 i jednocześnie podczas skokowej zmiany od fazę niedotlenienia do fazy regeneracji (powrót do wartości fizjologicznych).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czujniki palcowe pulsoksymetrów są najczęściej umieszczane na środkowych dwóch palcach dłoni.
Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących dokładności różnych pulsoksymetrów lub porównywania palców pod względem SpO2.
Nie ma badań porównujących palce pod względem SpO2 w warunkach hipoksji z jednoczesną randomizacją umieszczenia sondy palcowej.
Jednocześnie nie ma badań porównujących zmiany SpO2 między palcami podczas skokowej zmiany nasycenia krwi tlenem.
Uzyskane dane mogą przyczynić się do poprawy wiarygodności monitorowania parametrów fizjologicznych za pomocą pulsoksymetrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdanie wstępnego badania, które określi następujące dane: obwód palca, tętno, ciśnienie krwi i wysycenie krwi tlenem
Kryteria wyłączenia:
- stany pourazowe kończyn górnych wpływające na ukrwienie palców lub urazy lub choroby skóry na palcach.
- odma opłucnowa lub stan po operacji kardiochirurgicznej.
- niedokrwistość, bradykardia, hemoglobinopatia lub inne choroby układu sercowo-naczyniowego, ciąża, cukrzyca, niedociśnienie lub nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Ochotnicy sekwencyjnie wdychają trzy hipoksyczne mieszaniny gazów, każdą przez 2,5 minuty.
Każdy pomiar rozpocznie się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone parametry fizjologiczne ochotnika.
Podczas eksperymentu nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na poszczególnych palcach rąk ochotników przez cały czas trwania eksperymentu.
|
Ochotnicy sekwencyjnie wdychają trzy hipoksyczne mieszaniny gazów, każdą przez 2,5 minuty.
Każdy pomiar rozpocznie się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone parametry fizjologiczne ochotnika.
Podczas eksperymentu nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na poszczególnych palcach rąk ochotników przez cały czas trwania eksperymentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na wszystkich poszczególnych palcach lewej ręki ochotników, a następnie zmierzone wartości będą porównywane między sobą.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Eksperyment może pomóc określić, czy zależy to od tego, na którym palcu zostanie umieszczony czujnik palca do pomiaru SpO2.
Właściwy dobór palca do pomiarów SpO2 może pomóc w lepszej interpretacji zmierzonych wartości i prawdopodobnie zwiększyć skuteczność diagnozowania zdarzeń zdrowotnych.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjne pomiary wskaźnika perfuzji będą wykonywane w sposób ciągły na wszystkich poszczególnych palcach lewej ręki ochotników, a następnie zmierzone wartości będą porównywane między sobą.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Eksperyment może pomóc określić, czy zależy to od tego, na którym palcu zostanie umieszczony czujnik palca do pomiaru wskaźnika perfuzji.
Pomiar PI jest oceniany podczas np. operacji.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVT01/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .