SpO2-ero käden sormien välillä peräkkäisen desaturoinnin ja askelkyllästymisen aikana (StatDynSpO2)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Projektin tavoitteena on verrata kokeellisesti käden sormia perifeerisen veren happisaturaation (SpO2) mitattujen pitoisuuksien suhteen terveillä ihmisillä asteittaisen desaturaation aikana 60-100 % SpO2:sta ja samanaikaisesti askelmuutoksen aikana. hypoksisesta vaiheesta toipumisvaiheeseen (paluu fysiologisiin arvoihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssioksimetrien sormianturit sijoitetaan useimmiten käden kahdelle keskisormelle.
Vaikka onkin tehty monia tutkimuksia eri pulssioksimetrien tarkkuudesta tai sormien vertailusta SpO2:n suhteen.
Ei ole olemassa tutkimusta, jossa sormia verrattaisiin SpO2:n suhteen hypoksisessa tilassa samanaikaisesti sormenkoettimen sijoituksen satunnaistamisen kanssa.
Samanaikaisesti ei ole olemassa tutkimusta, joka vertaa SpO2-muutoksia sormien välillä veren happisaturaation askelmuutoksen aikana.
Saadut tiedot voivat auttaa parantamaan fysiologisten parametrien seurannan luotettavuutta pulssioksimetreillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkututkimuksen läpäiseminen, joka määrittää seuraavat tiedot: sormen ympärysmitta, syke, verenpaine ja veren happisaturaatio
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajojen trauman jälkeiset sairaudet, jotka vaikuttavat sormien verenkiertoon, tai sormien vammat tai ihosairaudet.
- ilmarinta tai sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeinen tila.
- anemia, bradykardia, hemoglobinopatia tai muut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, raskaus, diabetes, hypotensio tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksia
Vapaaehtoiset hengittävät peräkkäin kolme hypoksista kaasuseosta kutakin 2,5 minuutin ajan.
Jokainen mittaus alkaa kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Kokeen aikana ei-invasiivisia SpO2-mittauksia suoritetaan jatkuvasti vapaaehtoisten käsien yksittäisille sormille koko kokeen ajan.
|
Vapaaehtoiset hengittävät peräkkäin kolme hypoksista kaasuseosta kutakin 2,5 minuutin ajan.
Jokainen mittaus alkaa kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Kokeen aikana ei-invasiivisia SpO2-mittauksia suoritetaan jatkuvasti vapaaehtoisten käsien yksittäisille sormille koko kokeen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisia SpO2-mittauksia tehdään jatkuvasti vapaaehtoisten vasemman käden yksittäisille sormille, minkä jälkeen mitattuja arvoja verrataan keskenään.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kokeilu voi auttaa määrittämään, riippuuko se siitä, mihin sormeen sormianturi sijoitetaan SpO2:n mittaamiseen.
Asianmukainen sormivalinta SpO2-mittauksia varten voisi auttaa tulkitsemaan mitattuja arvoja paremmin ja mahdollisesti lisää menestystä terveystapahtumien diagnosoinnissa.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Non-invasiivisia perfuusioindeksimittauksia tehdään jatkuvasti vapaaehtoisten vasemman käden yksittäisistä sormista, minkä jälkeen mitattuja arvoja verrataan keskenään.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kokeilu voi auttaa määrittämään, riippuuko perfuusioindeksin mittaamiseen sormitunnistin asetettava sormi.
PI:n mittaamista arvioidaan esimerkiksi leikkausten aikana.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVT01/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .