Diferença de SpO2 entre os dedos da mão durante a dessaturação sequencial e a ressaturação em etapas (StatDynSpO2)
16 de março de 2023 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do projeto é comparar experimentalmente os dedos da mão em termos de concentrações medidas de saturação periférica de oxigênio no sangue (SpO2) em humanos saudáveis durante a dessaturação gradual na faixa de 60-100% SpO2 e simultaneamente durante uma mudança de degrau do fase hipóxica para a fase de recuperação (retorno aos valores fisiológicos).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sensores de dedo dos oxímetros de pulso são mais frequentemente colocados nos dois dedos médios da mão.
Embora tenha havido muitos estudos analisando a precisão de diferentes oxímetros de pulso ou comparando os dedos em termos de SpO2.
Não há nenhum estudo comparando dedos em termos de SpO2 sob condição hipóxica com randomização simultânea de colocação de sonda de dedo.
Ao mesmo tempo, não há nenhum estudo que compare as mudanças de SpO2 entre os dedos durante uma mudança na saturação de oxigênio no sangue.
Os dados obtidos podem ajudar a melhorar a confiabilidade do monitoramento de parâmetros fisiológicos com oxímetros de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Passar no exame inicial, que determinará os seguintes dados: circunferência do dedo, frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio no sangue
Critério de exclusão:
- condições pós-traumáticas dos membros superiores afetando a perfusão dos dedos ou lesões ou doenças de pele nos dedos.
- pneumotórax ou uma condição após cirurgia cardiovascular.
- anemia, bradicardia, hemoglobinopatia ou outras doenças do sistema cardiovascular, gravidez, diabetes, hipotensão ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipóxia
Os voluntários inalam sequencialmente três misturas de gás hipóxico cada uma por 2,5 minutos.
Cada medição começará com uma fase de estabilização de dois minutos, durante a qual os valores fisiológicos do voluntário serão verificados.
Durante o experimento, medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente nos dedos individuais das mãos dos voluntários durante todo o experimento.
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Os voluntários inalam sequencialmente três misturas de gás hipóxico cada uma por 2,5 minutos.
Cada medição começará com uma fase de estabilização de dois minutos, durante a qual os valores fisiológicos do voluntário serão verificados.
Durante o experimento, medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente nos dedos individuais das mãos dos voluntários durante todo o experimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente em todos os dedos individuais da mão esquerda dos voluntários e, em seguida, os valores medidos serão comparados entre si.
Prazo: 1 hora
|
O experimento pode ajudar a determinar se depende de qual dedo o sensor de dedo será colocado para medir SpO2.
A seleção apropriada do dedo para medições de SpO2 pode ajudar a interpretar melhor os valores medidos e possivelmente aumentar o sucesso no diagnóstico de eventos de saúde.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições não invasivas do Índice de Perfusão serão realizadas continuamente em todos os dedos individuais da mão esquerda dos voluntários e, em seguida, os valores medidos serão comparados entre si.
Prazo: 1 hora
|
O experimento pode ajudar a determinar se depende de qual dedo o sensor de dedo será colocado para medir o índice de perfusão.
A medição do IP é avaliada durante, por exemplo, cirurgias.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVT01/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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