SpO2-verschil tussen vingers van de hand tijdens sequentiële desaturatie en stapsgewijze herverzadiging (StatDynSpO2)
16 maart 2023 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van het project is om de vingers van de hand experimenteel te vergelijken in termen van gemeten concentraties van perifere bloedzuurstofverzadiging (SpO2) bij gezonde mensen tijdens geleidelijke desaturatie in het bereik van 60-100% SpO2 en gelijktijdig tijdens een stapsgewijze verandering van de hypoxische fase naar de herstelfase (terugkeer naar fysiologische waarden).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vingersensoren van pulsoximeters worden meestal op de middelste twee vingers van de hand geplaatst.
Hoewel er veel onderzoeken zijn geweest naar de nauwkeurigheid van verschillende pulsoximeters of vingers hebben vergeleken in termen van SpO2.
Er is geen studie waarin vingers worden vergeleken in termen van SpO2 onder hypoxische toestand met gelijktijdige randomisatie van de plaatsing van de vingersonde.
Tegelijkertijd is er geen studie die SpO2-veranderingen tussen vingers vergelijkt tijdens een stapsgewijze verandering in de zuurstofverzadiging van het bloed.
De verkregen gegevens kunnen helpen om de betrouwbaarheid van het monitoren van fysiologische parameters met pulsoximeters te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het slagen voor het eerste onderzoek, dat de volgende gegevens zal bepalen: vingeromtrek, hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging in het bloed
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische aandoeningen van de bovenste ledematen die de doorbloeding van de vingers of verwondingen of huidziekten aan de vingers beïnvloeden.
- pneumothorax of een aandoening na cardiovasculaire chirurgie.
- bloedarmoede, bradycardie, hemoglobinopathie of andere ziekten van het cardiovasculaire systeem, zwangerschap, diabetes, hypotensie of hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypoxie
Vrijwilligers inhaleren achtereenvolgens drie hypoxische gasmengsels elk gedurende 2,5 minuut.
Elke meting begint met een stabilisatiefase van twee minuten, waarin de fysiologische waarden van de vrijwilliger worden gecontroleerd.
Tijdens het experiment zullen gedurende het experiment continu niet-invasieve SpO2-metingen worden uitgevoerd op de individuele vingers van vrijwilligershanden.
|
Vrijwilligers inhaleren achtereenvolgens drie hypoxische gasmengsels elk gedurende 2,5 minuut.
Elke meting begint met een stabilisatiefase van twee minuten, waarin de fysiologische waarden van de vrijwilliger worden gecontroleerd.
Tijdens het experiment zullen gedurende het experiment continu niet-invasieve SpO2-metingen worden uitgevoerd op de individuele vingers van vrijwilligershanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve SpO2-metingen worden continu uitgevoerd op alle individuele vingers van de linkerhand van vrijwilligers en vervolgens worden de gemeten waarden onderling vergeleken.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het experiment kan helpen bepalen of het afhangt van welke vinger de vingersensor wordt geplaatst om SpO2 te meten.
De juiste vingerselectie voor SpO2-metingen kan helpen om de gemeten waarden beter te interpreteren en mogelijk het succes bij het diagnosticeren van gezondheidsgebeurtenissen vergroten.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve perfusie-indexmetingen zullen continu worden uitgevoerd op alle individuele vingers van de linkerhand van vrijwilligers en vervolgens zullen de gemeten waarden met elkaar worden vergeleken.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het experiment kan helpen bepalen of het afhangt van welke vinger de vingersensor wordt geplaatst om de perfusie-index te meten.
Meting van PI wordt geëvalueerd tijdens bijvoorbeeld operaties.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVT01/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .