Разница SpO2 между пальцами руки во время последовательной десатурации и ступенчатой ресатурации (StatDynSpO2)
16 марта 2023 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Цель проекта - экспериментальное сравнение пальцев кисти по измеряемым концентрациям насыщения периферической крови кислородом (SpO2) у здоровых людей при постепенной десатурации в диапазоне 60-100% SpO2 и одновременно при ступенчатом изменении от гипоксической фазы в фазу восстановления (возврат к физиологическим значениям).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пальцевые датчики пульсоксиметров чаще всего размещают на двух средних пальцах руки.
Хотя было проведено много исследований, посвященных точности различных пульсоксиметров или сравнивающих пальцы с точки зрения SpO2.
Нет исследований, сравнивающих пальцы с точки зрения SpO2 в условиях гипоксии с одновременной рандомизацией размещения пальцевого датчика.
В то же время нет исследований, в которых бы сравнивались изменения SpO2 между пальцами при ступенчатом изменении насыщения крови кислородом.
Полученные данные могут помочь повысить достоверность мониторинга физиологических параметров с помощью пульсоксиметров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прохождение первичного обследования, на котором будут определены следующие данные: окружность пальцев, частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение крови кислородом
Критерий исключения:
- посттравматические состояния верхних конечностей, нарушающие перфузию пальцев или травмы или заболевания кожи на пальцах.
- пневмоторакс или состояние после сердечно-сосудистых операций.
- анемия, брадикардия, гемоглобинопатия или другие заболевания сердечно-сосудистой системы, беременность, сахарный диабет, гипотония или гипертония.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксия
Добровольцы последовательно вдыхают три гипоксические газовые смеси каждую в течение 2,5 минут.
Каждое измерение будет начинаться с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверяться физиологические показатели добровольца.
Во время эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться непрерывно на отдельных пальцах рук добровольцев на протяжении всего эксперимента.
|
Добровольцы последовательно вдыхают три гипоксические газовые смеси каждую в течение 2,5 минут.
Каждое измерение будет начинаться с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверяться физиологические показатели добровольца.
Во время эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться непрерывно на отдельных пальцах рук добровольцев на протяжении всего эксперимента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться непрерывно на всех отдельных пальцах левой руки добровольцев, а затем измеренные значения будут сравниваться друг с другом.
Временное ограничение: 1 час
|
Эксперимент может помочь определить, зависит ли это от того, на каком пальце будет размещен сенсор для измерения SpO2.
Правильный выбор пальцев для измерения SpO2 может помочь лучше интерпретировать измеренные значения и, возможно, повысить эффективность диагностики нарушений здоровья.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивные измерения индекса перфузии будут проводиться непрерывно на всех отдельных пальцах левой руки добровольцев, а затем измеренные значения будут сравниваться друг с другом.
Временное ограничение: 1 час
|
Эксперимент может помочь определить, зависит ли это от того, на каком пальце будет размещен датчик пальца для измерения индекса перфузии.
Измерение PI оценивается, например, во время операций.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NVT01/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .