Diferencia de SpO2 entre los dedos de la mano durante la desaturación secuencial y la resaturación por pasos (StatDynSpO2)
16 de marzo de 2023 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del proyecto es comparar experimentalmente los dedos de la mano en términos de concentraciones medidas de saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2) en humanos sanos durante la desaturación gradual en el rango de 60-100% SpO2 y simultáneamente durante un cambio de paso desde el fase hipóxica a la fase de recuperación (retorno a valores fisiológicos).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sensores de los dedos de los oxímetros de pulso se colocan con mayor frecuencia en los dos dedos medios de la mano.
Aunque se han realizado muchos estudios que analizan la precisión de diferentes oxímetros de pulso o comparan los dedos en términos de SpO2.
No hay ningún estudio que compare los dedos en términos de SpO2 en condiciones hipóxicas con aleatorización simultánea de la colocación de la sonda en el dedo.
Al mismo tiempo, no existe ningún estudio que compare los cambios de SpO2 entre los dedos durante un cambio de escalón en la saturación de oxígeno en la sangre.
Los datos obtenidos podrían ayudar a mejorar la fiabilidad de la monitorización de parámetros fisiológicos con oxímetros de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superar la exploración inicial, en la que se determinarán los siguientes datos: circunferencia del dedo, frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de oxígeno en sangre
Criterio de exclusión:
- condiciones postraumáticas de las extremidades superiores que afectan la perfusión de los dedos o lesiones o enfermedades de la piel en los dedos.
- neumotórax o una condición después de la cirugía cardiovascular.
- anemia, bradicardia, hemoglobinopatía u otras enfermedades del sistema cardiovascular, embarazo, diabetes, hipotensión o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoxia
Los voluntarios inhalan secuencialmente tres mezclas de gas hipóxico cada una durante 2,5 minutos.
Cada medición comenzará con una fase de estabilización de dos minutos, durante la cual se comprobarán los valores fisiológicos del voluntario.
Durante el experimento, se realizarán continuamente mediciones de SpO2 no invasivas en los dedos individuales de las manos de los voluntarios durante todo el experimento.
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Los voluntarios inhalan secuencialmente tres mezclas de gas hipóxico cada una durante 2,5 minutos.
Cada medición comenzará con una fase de estabilización de dos minutos, durante la cual se comprobarán los valores fisiológicos del voluntario.
Durante el experimento, se realizarán continuamente mediciones de SpO2 no invasivas en los dedos individuales de las manos de los voluntarios durante todo el experimento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones de SpO2 no invasivas se realizarán continuamente en todos los dedos individuales de la mano izquierda de los voluntarios y luego los valores medidos se compararán entre sí.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El experimento puede ayudar a determinar si depende de en qué dedo se colocará el sensor de dedo para medir SpO2.
La selección adecuada de los dedos para las mediciones de SpO2 podría ayudar a interpretar mejor los valores medidos y posiblemente aumentar el éxito en el diagnóstico de eventos de salud.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones del índice de perfusión no invasivas se realizarán continuamente en todos los dedos individuales de la mano izquierda de los voluntarios y luego los valores medidos se compararán entre sí.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El experimento puede ayudar a determinar si depende de en qué dedo se colocará el sensor digital para medir el índice de perfusión.
La medición de PI se evalúa durante, por ejemplo, cirugías.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NVT01/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .