- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05682079
뇌성마비 환자의 기능적 운동능력, 호흡근력, 몸통 조절, 균형 및 일상생활 활동 간의 관계
경직성 뇌성마비 환자의 기능적 운동능력, 호흡근력, 체간 조절, 균형 및 일상생활 활동과의 관계에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비(CP)는 개인의 자세, 움직임, 호흡, 자세 조절 및 균형에 문제를 일으킵니다. 이 일; 본 연구는 경직성 뇌성마비 환자를 대상으로 기능적 운동능력, 호흡근력, 몸통 조절, 균형 및 일상생활 활동 간의 관계를 알아보기 위해 시행되었다.
경련 유형 CP가 있는 23명의 어린이와 6-18세의 일반적으로 발달하는 어린이 22명이 연구에 포함되었습니다. 인구통계학적 데이터를 기록한 후 몸통 조절 "Trunk control measurement scale"(TCMS), 일상생활 활동량 "PDI(Pediatric Disability Assessment Inventory)", 밸런스 "Pediatric Berg Balance Scale"(PBDI), 기능적 운동 능력" 2분 걷기 테스트'와 호흡근력을 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP) 측정으로 평가했다. 전형적인 발달을 가진 개인에 비해 CP를 가진 개인은 TCMS, PPI, PBRS, 2분 보행 테스트 및 호흡 근력 값이 더 낮았습니다(p<0.01). 동시에, 편마비 CP가 있는 개인은 이마비 질환이 있는 개인 및 GMFCS I 수준의 CP가 있는 개인에 비해 다른 수준의 개인에 비해 TCMS, PPI, PBRS 점수, 기능적 운동 능력 및 호흡 근력이 더 나은 것으로 관찰되었습니다. CP를 가진 개인의 몸통 조절, 균형 및 기능적 능력 사이에 높은 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다. 몸통 조절에 미치는 영향은 균형과 기능적 능력에 영향을 미치는 것으로 결론지었다. 저울 사이에도 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 6~18세 사이,
- 경직성 편마비 또는 경직성 이중마비 뇌성마비 진단을 받은 경우,
- 의사 소통 문제 없음,
- GMFCS 수준은 I-III 사이로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 양식에 답할 부모는 터키어를 모르며,
- 연구 전 6개월 동안 정형외과적 수술적 치료 및 보툴리눔 독소 주사,
- 균형과 보행에 영향을 줄 수 있는 다른 정형외과, 신경계, 심폐질환이 있는 것으로 판단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동
인구통계학적 데이터를 기록한 후 몸통 조절을 평가하는 "Trunk control measurement scale"(TCMS), 총 운동 기능을 측정하는 "Gorge motor function classification system"(GMFCS), 일상생활 활동을 평가하는 "PDI(Pediatric Disability Assessment Inventory)" , 균형 기능적 평가는 'Pediatric Berg Balance Scale'을, 기능적 평가는 '2분 보행 검사'를 사용하였다.
또한 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP) 측정으로 호흡근력을 평가하였다.
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몸통 제어 측정 척도는 몸통 제어의 두 가지 주요 구성 요소인 정적 앉기 균형과 동적 앉기 균형을 평가합니다.
척도에는 총 15개의 항목이 포함됩니다.
소아 장애 평가 인벤토리는 6개월에서 7.5세 사이의 개인의 ADL을 평가합니다.
개인의 기능적 기술과 성과를 평가하는 상세한 임상 평가 척도입니다.
이 섹션의 항목은 "0=불가능" 및 "1=가능"으로 점수가 매겨집니다.
Pediatric Berg Balance Scale은 14개의 질문으로 구성된 성인용 Berg Balance 테스트의 수정된 버전입니다.
14문항으로 구성되어 기능적으로 균형을 평가하는 척도이다.
2분 걷기 테스트의 경우; 그들은 15m 길이의 조용하고 콘크리트로 된 보도에서 2분 동안 달리지 않고 자신의 속도로 걷도록 요청받았다.
각 시도 사이에 10분 휴식을 두고 2회 반복하였다.
호흡근력은 휴대용 전자 입압 측정기를 사용하여 측정하였다.
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전형적인 아이들
인구통계학적 데이터를 기록한 후 몸통 조절을 평가하는 "Trunk control measurement scale"(TCMS), 총 운동 기능을 측정하는 "Gorge motor function classification system"(GMFCS), 일상생활 활동을 평가하는 "PDI(Pediatric Disability Assessment Inventory)" , 균형 기능적 평가는 'Pediatric Berg Balance Scale'을, 기능적 평가는 '2분 보행 검사'를 사용하였다.
또한 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP) 측정으로 호흡근력을 평가하였다.
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몸통 제어 측정 척도는 몸통 제어의 두 가지 주요 구성 요소인 정적 앉기 균형과 동적 앉기 균형을 평가합니다.
척도에는 총 15개의 항목이 포함됩니다.
소아 장애 평가 인벤토리는 6개월에서 7.5세 사이의 개인의 ADL을 평가합니다.
개인의 기능적 기술과 성과를 평가하는 상세한 임상 평가 척도입니다.
이 섹션의 항목은 "0=불가능" 및 "1=가능"으로 점수가 매겨집니다.
Pediatric Berg Balance Scale은 14개의 질문으로 구성된 성인용 Berg Balance 테스트의 수정된 버전입니다.
14문항으로 구성되어 기능적으로 균형을 평가하는 척도이다.
2분 걷기 테스트의 경우; 그들은 15m 길이의 조용하고 콘크리트로 된 보도에서 2분 동안 달리지 않고 자신의 속도로 걷도록 요청받았다.
각 시도 사이에 10분 휴식을 두고 2회 반복하였다.
호흡근력은 휴대용 전자 입압 측정기를 사용하여 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 2 주
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1단계: 제지 없이 걷는다.
레벨 II: 제한적으로 걸을 수 있습니다.
레벨 III: 휴대용 이동 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.
레벨 IV: 자가 이동이 제한됩니다.
동력 이동 차량을 사용할 수 있습니다.
레벨 V: 수동 휠체어로 이동합니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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