Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem funktionel træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke, kropskontrol, balance og daglige aktiviteter hos personer med cerebral parese

31. august 2023 opdateret af: Nursena Güçlü

Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionel træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke, kropskontrol, balance og daglige aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

Cerebral parese (CP) forårsager problemer med kropsholdning, bevægelse, vejrtrækning, postural kontrol og balance hos individer. Dette arbejde; Denne undersøgelse blev udført for at undersøge sammenhængen mellem funktionel træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke, kropskontrol, balance og daglige aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) forårsager problemer med kropsholdning, bevægelse, vejrtrækning, postural kontrol og balance hos individer. Dette arbejde; Denne undersøgelse blev udført for at undersøge sammenhængen mellem funktionel træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke, kropskontrol, balance og daglige aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

23 børn med spastisk type CP og 22 typisk udviklende børn i alderen 6-18 år blev inkluderet i undersøgelsen. Efter registrering af de demografiske data, stammekontrol "Trunk kontrol måleskala" (TCMS), aktiviteterne i dagliglivet "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), balancen "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), funktionel træningskapacitet " 2 Minute Walking Test" og respiratorisk muskelstyrke blev evalueret med målinger af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP). Sammenlignet med personer med typisk udvikling havde personer med CP lavere værdier for TCMS, PPI, PBRS, 2-minutters gangtest og respiratorisk muskelstyrke (p<0,01). Samtidig blev det observeret, at personer med hemiparetisk CP havde bedre TCMS, PPI, PBRS-score, funktionel træningskapacitet og respiratorisk muskelstyrke sammenlignet med personer med diparetisk sygdom og personer med CP på GMFCS I-niveau sammenlignet med personer med andre niveauer. Det blev fundet, at der var en høj sammenhæng mellem trunkkontrol, balance og funktionsevne hos personer med CP. Det blev konkluderet, at indflydelsen på trunkkontrollen påvirker balancen og funktionsevnen. Der var også en sammenhæng mellem skalaerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
        • Fzt. Nur Sena Güçlü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 6-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-18 år,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med spastisk hemiplegisk eller spastisk diplegisk cerebral parese,
  • Intet kommunikationsproblem,
  • GMFCS-niveauet blev bestemt til at være mellem I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen, der vil besvare formularen, kan ikke tyrkisk,
  • Ortopædkirurgisk behandling og injektion af botulinumtoksin i de 6 måneder før undersøgelsen,
  • Det blev bestemt til at have andre ortopædiske, neurologiske og hjerte-lungesygdomme, der kan påvirke balance og gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med cerebral parese
Efter registrering af demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) til at evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) til måling af grovmotoriske funktioner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for at evaluere aktiviteter i dagligdagen , balance 'Pediatric Berg Balance Scale' blev brugt til at evaluere funktionelle kapaciteter og '2-minutters gangtest' blev brugt til at evaluere funktionelle kapaciteter. Derudover blev respiratorisk muskelstyrke evalueret med maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) målinger.
Andet: TCMS, PEDİ, respiration, GMFCS, PBS, funktionel kapacitet
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponenter af kropskontrol, statisk siddebalance og dynamisk siddebalance. Skalaen omfatter i alt 15 genstande. Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL'er hos personer mellem 6 måneder og 7,5 år. Det er en detaljeret klinisk vurderingsskala, der evaluerer individers funktionelle færdigheder og ydeevne. Elementer i dette afsnit er bedømt som "0=kan ikke" og "1=kan". Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset version af Berg Balance-testen for voksne, som består af 14 spørgsmål. Det er en skala, der består af 14 spørgsmål og evaluerer balance funktionelt. Til 2-minutters gåtesten; De blev bedt om at gå i deres eget tempo uden at løbe i 2 minutter på en stille, 15 m lang gangbro af beton. Det blev gentaget 2 gange med 10 minutters pause mellem hvert forsøg. Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler.
typiske børn
Efter registrering af demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) til at evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) til måling af grovmotoriske funktioner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for at evaluere aktiviteter i dagligdagen , balance 'Pediatric Berg Balance Scale' blev brugt til at evaluere funktionelle kapaciteter og '2-minutters gangtest' blev brugt til at evaluere funktionelle kapaciteter. Derudover blev respiratorisk muskelstyrke evalueret med maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) målinger.
Andet: TCMS, PEDİ, respiration, GMFCS, PBS, funktionel kapacitet
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponenter af kropskontrol, statisk siddebalance og dynamisk siddebalance. Skalaen omfatter i alt 15 genstande. Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL'er hos personer mellem 6 måneder og 7,5 år. Det er en detaljeret klinisk vurderingsskala, der evaluerer individers funktionelle færdigheder og ydeevne. Elementer i dette afsnit er bedømt som "0=kan ikke" og "1=kan". Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset version af Berg Balance-testen for voksne, som består af 14 spørgsmål. Det er en skala, der består af 14 spørgsmål og evaluerer balance funktionelt. Til 2-minutters gåtesten; De blev bedt om at gå i deres eget tempo uden at løbe i 2 minutter på en stille, 15 m lang gangbro af beton. Det blev gentaget 2 gange med 10 minutters pause mellem hvert forsøg. Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 2 uge
Niveau I: Går uden begrænsninger. Niveau II: Gåture med restriktioner. Niveau III: Gåture med håndholdte mobilitetsredskaber. Niveau IV: Selvbevægelse er begrænset. Kan bruge et motoriseret mobilkøretøj. Niveau V: Transporteres i manuel kørestol.
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nursena Güçlü

Samarbejdspartnere

yeni kurtuluş özel eğitim ve rehabilitasyon merkezi
Özel Gelişim Akademi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Efterforskere

  • Studieleder: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KirikkaleUni2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner