- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682079
La relation entre la capacité d'exercice fonctionnel, la force des muscles respiratoires, le contrôle du tronc, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de Palsi cérébral
Enquête sur la relation entre la capacité d'exercice fonctionnel, la force des muscles respiratoires, le contrôle du tronc, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) provoque des problèmes de posture, de mouvement, de respiration, de contrôle postural et d'équilibre chez les individus. Ce travail; Cette étude a été menée pour examiner la relation entre la capacité d'exercice fonctionnel, la force des muscles respiratoires, le contrôle du tronc, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique.
23 enfants atteints de PC de type spastique et 22 enfants au développement typique âgés de 6 à 18 ans ont été inclus dans l'étude. Après avoir enregistré les données démographiques, le contrôle du tronc "Trunk control measure scale" (TCMS), les activités de la vie quotidienne "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), le bilan "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), la capacité d'exercice fonctionnelle" Test de marche de 2 minutes" et la force des muscles respiratoires a été évaluée avec des mesures de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP). Comparativement aux individus ayant un développement typique, les individus atteints de PC avaient des valeurs inférieures de TCMS, IPP, PBRS, test de marche de 2 minutes et force des muscles respiratoires (p<0,01). Dans le même temps, il a été observé que les personnes atteintes de PC hémiparétique avaient de meilleurs scores TCMS, PPI, PBRS, capacités d'exercice fonctionnel et force musculaire respiratoire par rapport aux personnes atteintes de maladie diparétique et aux personnes atteintes de PC au niveau GMFCS I par rapport aux individus avec d'autres niveaux. Il a été constaté qu'il existait une forte corrélation entre le contrôle du tronc, l'équilibre et la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de PC. Il a été conclu que l'influence sur le contrôle du tronc affecte l'équilibre et la capacité fonctionnelle. Il y avait aussi une corrélation entre les échelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 6 et 18 ans,
- Ayant reçu un diagnostic d'hémiplégie spastique ou de paralysie cérébrale diplégique spastique,
- Pas de problème de communication,
- Le niveau GMFCS a été déterminé comme étant entre I-III.
Critère d'exclusion:
- Le parent qui répondra au formulaire ne connaît pas le turc,
- Traitement chirurgical orthopédique et injection de toxine botulique dans les 6 mois précédant l'étude,
- Il a été déterminé qu'il souffrait d'autres maladies orthopédiques, neurologiques et cardiopulmonaires pouvant affecter l'équilibre et la démarche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants atteints de paralysie cérébrale
Après l'enregistrement des données démographiques, "Trunk control measure scale" (TCMS) pour évaluer le contrôle du tronc, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) pour mesurer les fonctions motrices globales, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) pour évaluer les activités de la vie quotidienne , balance 'Pediatric Berg Balance Scale' a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles et '2-minute walking test' a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles.
De plus, la force des muscles respiratoires a été évaluée avec des mesures de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP).
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc évalue les deux principales composantes du contrôle du tronc, l'équilibre assis statique et l'équilibre assis dynamique.
L'échelle comprend un total de 15 items.
Le Pediatric Disability Assessment Inventory évalue les AVQ chez les personnes âgées de 6 mois à 7,5 ans.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation clinique détaillée qui évalue les compétences fonctionnelles et les performances des individus.
Les éléments de cette section sont notés comme "0=ne peut pas" et "1=peut".
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg est une version adaptée du test d'équilibre de Berg pour adultes, qui se compose de 14 questions.
C'est une échelle qui se compose de 14 questions et évalue l'équilibre de manière fonctionnelle.
Pour le test de marche de 2 minutes ; Il leur a été demandé de marcher à leur rythme sans courir pendant 2 minutes sur une allée tranquille en béton de 15 m de long.
Il a été répété 2 fois avec un repos de 10 minutes entre chaque essai.
La force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide d'un appareil électronique portatif de mesure de la pression buccale.
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enfants typiques
Après l'enregistrement des données démographiques, "Trunk control measure scale" (TCMS) pour évaluer le contrôle du tronc, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) pour mesurer les fonctions motrices globales, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) pour évaluer les activités de la vie quotidienne , balance 'Pediatric Berg Balance Scale' a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles et '2-minute walking test' a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles.
De plus, la force des muscles respiratoires a été évaluée avec des mesures de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP).
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc évalue les deux principales composantes du contrôle du tronc, l'équilibre assis statique et l'équilibre assis dynamique.
L'échelle comprend un total de 15 items.
Le Pediatric Disability Assessment Inventory évalue les AVQ chez les personnes âgées de 6 mois à 7,5 ans.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation clinique détaillée qui évalue les compétences fonctionnelles et les performances des individus.
Les éléments de cette section sont notés comme "0=ne peut pas" et "1=peut".
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg est une version adaptée du test d'équilibre de Berg pour adultes, qui se compose de 14 questions.
C'est une échelle qui se compose de 14 questions et évalue l'équilibre de manière fonctionnelle.
Pour le test de marche de 2 minutes ; Il leur a été demandé de marcher à leur rythme sans courir pendant 2 minutes sur une allée tranquille en béton de 15 m de long.
Il a été répété 2 fois avec un repos de 10 minutes entre chaque essai.
La force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide d'un appareil électronique portatif de mesure de la pression buccale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: 2 semaines
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Niveau I : Marche sans retenue.
Niveau II : marche avec restrictions.
Niveau III : marche à l'aide d'appareils de mobilité portatifs.
Niveau IV : L'auto-mouvement est limité.
Peut utiliser un véhicule de mobilité motorisé.
Niveau V : Transporté en fauteuil roulant manuel.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KirikkaleUni2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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