- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05682079
Die Beziehung zwischen funktioneller Trainingskapazität, Atemmuskelstärke, Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Zerebralparese
Untersuchung der Beziehung zwischen funktioneller Trainingskapazität, Atemmuskelstärke, Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit spastischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) verursacht bei Personen Probleme in Haltung, Bewegung, Atmung, posturaler Kontrolle und Gleichgewicht. Diese Arbeit; Diese Studie wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen funktioneller Trainingskapazität, Atemmuskelkraft, Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen.
23 Kinder mit spastischem CP und 22 sich normal entwickelnde Kinder im Alter von 6-18 Jahren wurden in die Studie eingeschlossen. Nach der Erfassung der demografischen Daten werden die Rumpfkontrolle „Trunk Control Measurement Scale“ (TCMS), die Aktivitäten des täglichen Lebens „Pediatric Disability Assessment Inventory“ (PDI), die Balance „Pediatric Berg Balance Scale“ (PBDI), Functional Exercise Capacity“ 2-Minuten-Gehtest" und Atemmuskelkraft wurde mit Messungen des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) und des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) bewertet. Im Vergleich zu Personen mit typischer Entwicklung hatten Personen mit CP niedrigere TCMS-, PPI-, PBRS-, 2-Minuten-Gehtest- und Atemmuskelkraftwerte (p < 0,01). Gleichzeitig wurde beobachtet, dass Personen mit hemiparetischem CP bessere TCMS-, PPI-, PBRS-Werte, funktionelle Trainingskapazitäten und Atemmuskelstärke im Vergleich zu Personen mit diparetischer Erkrankung und Personen mit CP auf GMFCS I-Niveau im Vergleich zu Personen mit anderen Niveaus aufwiesen. Es wurde festgestellt, dass es eine hohe Korrelation zwischen Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und funktioneller Kapazität von Personen mit CP gab. Es wurde geschlussfolgert, dass der Einfluss auf die Rumpfkontrolle das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit beeinflusst. Es gab auch eine Korrelation zwischen den Skalen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 6-18 Jahre alt sein,
- wenn eine spastische hemiplegische oder spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde,
- Kein Kommunikationsproblem,
- Es wurde festgestellt, dass der GMFCS-Spiegel zwischen I-III lag.
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil, der das Formular beantwortet, spricht kein Türkisch,
- Orthopädisch-chirurgische Behandlung und Injektion von Botulinumtoxin in den 6 Monaten vor der Studie,
- Es wurden andere orthopädische, neurologische und kardiopulmonale Erkrankungen festgestellt, die das Gleichgewicht und den Gang beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit Zerebralparese
Nach der Erfassung demografischer Daten „Trunk Control Measurement Scale“ (TCMS) zur Bewertung der Rumpfkontrolle, „Gorge Motor Function Classification System“ (GMFCS) zur Messung der Grobmotorik, „Pediatric Disability Assessment Inventory“ (PDI) zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens , Gleichgewicht Die „Pediatric Berg Balance Scale“ wurde verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten zu bewerten, und der „2-Minuten-Gehtest“ wurde verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten zu bewerten.
Zusätzlich wurde die Atemmuskelkraft mit Messungen des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) und des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) bewertet.
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Die Trunk Control Measurement Scale bewertet die beiden Hauptkomponenten der Rumpfkontrolle, das statische Sitzgleichgewicht und das dynamische Sitzgleichgewicht.
Die Skala umfasst insgesamt 15 Items.
Das Pediatric Disability Assessment Inventory bewertet ADLs bei Personen im Alter zwischen 6 Monaten und 7,5 Jahren.
Es handelt sich um eine detaillierte klinische Bewertungsskala, die die funktionalen Fähigkeiten und die Leistung von Personen bewertet.
Items in diesem Abschnitt werden mit „0=kann nicht“ und „1=kann“ bewertet.
Die Pediatric Berg Balance Scale ist eine angepasste Version des Berg Balance Tests für Erwachsene, der aus 14 Fragen besteht.
Es ist eine Skala, die aus 14 Fragen besteht und das Gleichgewicht funktional bewertet.
Für den 2-Minuten-Gehtest; Sie wurden gebeten, in ihrem eigenen Tempo zu gehen, ohne 2 Minuten lang auf einem ruhigen, 15 m langen Betonweg zu laufen.
Es wurde zweimal mit einer 10-minütigen Pause zwischen jedem Versuch wiederholt.
Die Atemmuskelkraft wurde mit einem tragbaren, elektronischen Munddruckmessgerät gemessen.
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typische Kinder
Nach der Erfassung demografischer Daten „Trunk Control Measurement Scale“ (TCMS) zur Bewertung der Rumpfkontrolle, „Gorge Motor Function Classification System“ (GMFCS) zur Messung der Grobmotorik, „Pediatric Disability Assessment Inventory“ (PDI) zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens , Gleichgewicht Die „Pediatric Berg Balance Scale“ wurde verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten zu bewerten, und der „2-Minuten-Gehtest“ wurde verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten zu bewerten.
Zusätzlich wurde die Atemmuskelkraft mit Messungen des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) und des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) bewertet.
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Die Trunk Control Measurement Scale bewertet die beiden Hauptkomponenten der Rumpfkontrolle, das statische Sitzgleichgewicht und das dynamische Sitzgleichgewicht.
Die Skala umfasst insgesamt 15 Items.
Das Pediatric Disability Assessment Inventory bewertet ADLs bei Personen im Alter zwischen 6 Monaten und 7,5 Jahren.
Es handelt sich um eine detaillierte klinische Bewertungsskala, die die funktionalen Fähigkeiten und die Leistung von Personen bewertet.
Items in diesem Abschnitt werden mit „0=kann nicht“ und „1=kann“ bewertet.
Die Pediatric Berg Balance Scale ist eine angepasste Version des Berg Balance Tests für Erwachsene, der aus 14 Fragen besteht.
Es ist eine Skala, die aus 14 Fragen besteht und das Gleichgewicht funktional bewertet.
Für den 2-Minuten-Gehtest; Sie wurden gebeten, in ihrem eigenen Tempo zu gehen, ohne 2 Minuten lang auf einem ruhigen, 15 m langen Betonweg zu laufen.
Es wurde zweimal mit einer 10-minütigen Pause zwischen jedem Versuch wiederholt.
Die Atemmuskelkraft wurde mit einem tragbaren, elektronischen Munddruckmessgerät gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Level I: Geht ohne Zurückhaltung.
Level II: Spaziergänge mit Einschränkungen.
Stufe III: Spaziergänge mit tragbaren Mobilitätshilfen.
Stufe IV: Die Selbstbewegung ist eingeschränkt.
Kann ein motorisiertes Mobilitätsfahrzeug benutzen.
Level V: Transportiert in einem manuellen Rollstuhl.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: saniye aydoğan arslan, Kırıkkale Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KirikkaleUni2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich