- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05682079
La relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza muscolare respiratoria, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale
Indagine sulla relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza muscolare respiratoria, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) causa problemi di postura, movimento, respirazione, controllo posturale ed equilibrio negli individui. Questo lavoro; Questo studio è stato condotto per esaminare la relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza dei muscoli respiratori, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica.
Sono stati inclusi nello studio 23 bambini con CP di tipo spastico e 22 bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 6 e 18 anni. Dopo aver registrato i dati demografici, il controllo del tronco “Trunk control measurement scale” (TCMS), le attività della vita quotidiana “Pediatric Disability Assessment Inventory” (PDI), la bilancia “Pediatric Berg Balance Scale” (PBDI), la capacità di esercizio funzionale” 2 Minute Walking Test" e la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP). Rispetto agli individui con sviluppo tipico, gli individui con CP avevano valori inferiori di TCMS, PPI, PBRS, test del cammino di 2 minuti e forza dei muscoli respiratori (p<0,01). Allo stesso tempo, è stato osservato che gli individui con CP emiparetica avevano migliori punteggi TCMS, PPI, PBRS, capacità di esercizio funzionale e forza dei muscoli respiratori rispetto agli individui con malattia diparetica e individui con CP a livello GMFCS I rispetto agli individui con altri livelli. È stato scoperto che c'era un'alta correlazione tra controllo del tronco, equilibrio e capacità funzionale degli individui con PC. Si è concluso che l'influenza sul controllo del tronco influenza l'equilibrio e la capacità funzionale. C'era anche una correlazione tra le scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 6 e i 18 anni,
- A cui è stata diagnosticata una paralisi cerebrale emiplegica spastica o diplegica spastica,
- Nessun problema di comunicazione,
- Il livello GMFCS è stato determinato essere compreso tra I-III.
Criteri di esclusione:
- Il genitore che risponderà al modulo non conosce il turco,
- Trattamento chirurgico ortopedico e iniezione di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti lo studio,
- È stato determinato che aveva altre malattie ortopediche, neurologiche e cardiopolmonari che possono influenzare l'equilibrio e l'andatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambini con paralisi cerebrale
Dopo la registrazione dei dati demografici, "Scala di misurazione del controllo del tronco" (TCMS) per valutare il controllo del tronco, "Sistema di classificazione delle funzioni motorie Gorge" (GMFCS) per misurare le funzioni motorie grossolane, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) per valutare le attività della vita quotidiana , l'equilibrio 'Pediatric Berg Balance Scale' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali e il '2-minute walking test' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali.
Inoltre, la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP).
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La scala di misurazione del controllo del tronco valuta i due componenti principali del controllo del tronco, l'equilibrio statico da seduti e l'equilibrio dinamico da seduti.
La scala comprende un totale di 15 articoli.
Il Pediatric Disability Assessment Inventory valuta le ADL in individui di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni.
È una scala di valutazione clinica dettagliata che valuta le capacità funzionali e le prestazioni degli individui.
Gli elementi in questa sezione sono valutati come "0=impossibile" e "1=possibile".
La Pediatric Berg Balance Scale è una versione adattata del test Berg Balance per adulti, che consiste in 14 domande.
È una scala composta da 14 domande e valuta l'equilibrio in modo funzionale.
Per il test del cammino di 2 minuti; È stato chiesto loro di camminare al proprio ritmo senza correre per 2 minuti su una tranquilla passerella di cemento lunga 15 m.
È stato ripetuto 2 volte con una pausa di 10 minuti tra ogni prova.
La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca.
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ragazzi tipici
Dopo la registrazione dei dati demografici, "Scala di misurazione del controllo del tronco" (TCMS) per valutare il controllo del tronco, "Sistema di classificazione delle funzioni motorie Gorge" (GMFCS) per misurare le funzioni motorie grossolane, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) per valutare le attività della vita quotidiana , l'equilibrio 'Pediatric Berg Balance Scale' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali e il '2-minute walking test' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali.
Inoltre, la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP).
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La scala di misurazione del controllo del tronco valuta i due componenti principali del controllo del tronco, l'equilibrio statico da seduti e l'equilibrio dinamico da seduti.
La scala comprende un totale di 15 articoli.
Il Pediatric Disability Assessment Inventory valuta le ADL in individui di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni.
È una scala di valutazione clinica dettagliata che valuta le capacità funzionali e le prestazioni degli individui.
Gli elementi in questa sezione sono valutati come "0=impossibile" e "1=possibile".
La Pediatric Berg Balance Scale è una versione adattata del test Berg Balance per adulti, che consiste in 14 domande.
È una scala composta da 14 domande e valuta l'equilibrio in modo funzionale.
Per il test del cammino di 2 minuti; È stato chiesto loro di camminare al proprio ritmo senza correre per 2 minuti su una tranquilla passerella di cemento lunga 15 m.
È stato ripetuto 2 volte con una pausa di 10 minuti tra ogni prova.
La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Livello I: Cammina senza ritegno.
Livello II: passeggiate con restrizioni.
Livello III: cammina utilizzando dispositivi di mobilità portatili.
Livello IV: il movimento autonomo è limitato.
Può utilizzare un veicolo per la mobilità motorizzato.
Livello V: trasportato su una sedia a rotelle manuale.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KirikkaleUni2
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