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La relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza muscolare respiratoria, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale

31 agosto 2023 aggiornato da: Nursena Güçlü

Indagine sulla relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza muscolare respiratoria, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica.

La paralisi cerebrale (CP) causa problemi di postura, movimento, respirazione, controllo posturale ed equilibrio negli individui. Questo lavoro; Questo studio è stato condotto per esaminare la relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza dei muscoli respiratori, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) causa problemi di postura, movimento, respirazione, controllo posturale ed equilibrio negli individui. Questo lavoro; Questo studio è stato condotto per esaminare la relazione tra capacità di esercizio funzionale, forza dei muscoli respiratori, controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica.

Sono stati inclusi nello studio 23 bambini con CP di tipo spastico e 22 bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 6 e 18 anni. Dopo aver registrato i dati demografici, il controllo del tronco “Trunk control measurement scale” (TCMS), le attività della vita quotidiana “Pediatric Disability Assessment Inventory” (PDI), la bilancia “Pediatric Berg Balance Scale” (PBDI), la capacità di esercizio funzionale” 2 Minute Walking Test" e la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP). Rispetto agli individui con sviluppo tipico, gli individui con CP avevano valori inferiori di TCMS, PPI, PBRS, test del cammino di 2 minuti e forza dei muscoli respiratori (p<0,01). Allo stesso tempo, è stato osservato che gli individui con CP emiparetica avevano migliori punteggi TCMS, PPI, PBRS, capacità di esercizio funzionale e forza dei muscoli respiratori rispetto agli individui con malattia diparetica e individui con CP a livello GMFCS I rispetto agli individui con altri livelli. È stato scoperto che c'era un'alta correlazione tra controllo del tronco, equilibrio e capacità funzionale degli individui con PC. Si è concluso che l'influenza sul controllo del tronco influenza l'equilibrio e la capacità funzionale. C'era anche una correlazione tra le scale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06510
        • Fzt. Nur Sena Güçlü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 6 e 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 6 e i 18 anni,
  • A cui è stata diagnosticata una paralisi cerebrale emiplegica spastica o diplegica spastica,
  • Nessun problema di comunicazione,
  • Il livello GMFCS è stato determinato essere compreso tra I-III.

Criteri di esclusione:

  • Il genitore che risponderà al modulo non conosce il turco,
  • Trattamento chirurgico ortopedico e iniezione di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti lo studio,
  • È stato determinato che aveva altre malattie ortopediche, neurologiche e cardiopolmonari che possono influenzare l'equilibrio e l'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con paralisi cerebrale
Dopo la registrazione dei dati demografici, "Scala di misurazione del controllo del tronco" (TCMS) per valutare il controllo del tronco, "Sistema di classificazione delle funzioni motorie Gorge" (GMFCS) per misurare le funzioni motorie grossolane, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) per valutare le attività della vita quotidiana , l'equilibrio 'Pediatric Berg Balance Scale' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali e il '2-minute walking test' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali. Inoltre, la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP).
La scala di misurazione del controllo del tronco valuta i due componenti principali del controllo del tronco, l'equilibrio statico da seduti e l'equilibrio dinamico da seduti. La scala comprende un totale di 15 articoli. Il Pediatric Disability Assessment Inventory valuta le ADL in individui di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni. È una scala di valutazione clinica dettagliata che valuta le capacità funzionali e le prestazioni degli individui. Gli elementi in questa sezione sono valutati come "0=impossibile" e "1=possibile". La Pediatric Berg Balance Scale è una versione adattata del test Berg Balance per adulti, che consiste in 14 domande. È una scala composta da 14 domande e valuta l'equilibrio in modo funzionale. Per il test del cammino di 2 minuti; È stato chiesto loro di camminare al proprio ritmo senza correre per 2 minuti su una tranquilla passerella di cemento lunga 15 m. È stato ripetuto 2 volte con una pausa di 10 minuti tra ogni prova. La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca.
ragazzi tipici
Dopo la registrazione dei dati demografici, "Scala di misurazione del controllo del tronco" (TCMS) per valutare il controllo del tronco, "Sistema di classificazione delle funzioni motorie Gorge" (GMFCS) per misurare le funzioni motorie grossolane, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) per valutare le attività della vita quotidiana , l'equilibrio 'Pediatric Berg Balance Scale' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali e il '2-minute walking test' è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali. Inoltre, la forza dei muscoli respiratori è stata valutata con misurazioni della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP).
La scala di misurazione del controllo del tronco valuta i due componenti principali del controllo del tronco, l'equilibrio statico da seduti e l'equilibrio dinamico da seduti. La scala comprende un totale di 15 articoli. Il Pediatric Disability Assessment Inventory valuta le ADL in individui di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni. È una scala di valutazione clinica dettagliata che valuta le capacità funzionali e le prestazioni degli individui. Gli elementi in questa sezione sono valutati come "0=impossibile" e "1=possibile". La Pediatric Berg Balance Scale è una versione adattata del test Berg Balance per adulti, che consiste in 14 domande. È una scala composta da 14 domande e valuta l'equilibrio in modo funzionale. Per il test del cammino di 2 minuti; È stato chiesto loro di camminare al proprio ritmo senza correre per 2 minuti su una tranquilla passerella di cemento lunga 15 m. È stato ripetuto 2 volte con una pausa di 10 minuti tra ogni prova. La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: 2 settimane
Livello I: Cammina senza ritegno. Livello II: passeggiate con restrizioni. Livello III: cammina utilizzando dispositivi di mobilità portatili. Livello IV: il movimento autonomo è limitato. Può utilizzare un veicolo per la mobilità motorizzato. Livello V: trasportato su una sedia a rotelle manuale.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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