- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682079
A relação entre capacidade funcional de exercício, força muscular respiratória, controle do tronco, equilíbrio e atividades da vida diária em indivíduos com paralisia cerebral
Investigação da Relação entre Capacidade Funcional de Exercício, Força Muscular Respiratória, Controle de Tronco, Equilíbrio e Atividades de Vida Diária em Indivíduos com Paralisia Cerebral Espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) causa problemas na postura, movimento, respiração, controle postural e equilíbrio nos indivíduos. Este trabalho; Este estudo foi conduzido para examinar a relação entre capacidade de exercício funcional, força muscular respiratória, controle de tronco, equilíbrio e atividades da vida diária em indivíduos com paralisia cerebral espástica.
23 crianças com PC do tipo espástica e 22 crianças com desenvolvimento típico de 6 a 18 anos foram incluídas no estudo. Após o registro dos dados demográficos, o controle de tronco "Trunk control measurement scale" (TCMS), as atividades de vida diária "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), o equilíbrio "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), a capacidade de exercício funcional " Teste de caminhada de 2 minutos" e força muscular respiratória foi avaliada com medidas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx). Comparados aos indivíduos com desenvolvimento típico, os indivíduos com PC apresentaram menores valores de TCMS, PPI, PBRS, teste de caminhada de 2 minutos e força muscular respiratória (p<0,01). Ao mesmo tempo, observou-se que indivíduos com PC hemiparética apresentaram melhores escores de TCMS, PPI, PBRS, capacidades funcionais de exercício e força muscular respiratória em comparação com indivíduos com doença diparética e indivíduos com PC no nível GMFCS I em comparação com indivíduos com outros níveis. Verificou-se alta correlação entre controle de tronco, equilíbrio e capacidade funcional de indivíduos com PC. Concluiu-se que a influência no controle do tronco afeta o equilíbrio e a capacidade funcional. Também houve correlação entre as escalas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 18 anos,
- Tendo sido diagnosticado com paralisia cerebral hemiplégica espástica ou diplégica espástica,
- Sem problemas de comunicação,
- O nível de GMFCS foi determinado entre I-III.
Critério de exclusão:
- O pai que responderá ao formulário não sabe turco,
- Tratamento cirúrgico ortopédico e injeção de toxina botulínica nos 6 meses anteriores ao estudo,
- Foi determinado como portador de outras doenças ortopédicas, neurológicas e cardiopulmonares que podem afetar o equilíbrio e a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças com paralisia cerebral
Depois de registrar os dados demográficos, "Escala de medição de controle do tronco" (TCMS) para avaliar o controle do tronco, "Sistema de classificação da função motora Gorge" (GMFCS) para medir as funções motoras grossas, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) para avaliar as atividades da vida diária , equilíbrio A 'Pediatric Berg Balance Scale' foi utilizada para avaliar as capacidades funcionais e o 'teste de caminhada de 2 minutos' foi utilizado para avaliar as capacidades funcionais.
Além disso, a força muscular respiratória foi avaliada com medidas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco avalia os dois componentes principais do controle do tronco, o equilíbrio sentado estático e o equilíbrio sentado dinâmico.
A escala inclui um total de 15 itens.
O Inventário de Avaliação de Incapacidade Pediátrica avalia AVDs em indivíduos com idade entre 6 meses e 7,5 anos.
É uma escala de avaliação clínica detalhada que avalia as habilidades funcionais e o desempenho dos indivíduos.
Os itens nesta seção são pontuados como "0=não pode" e "1=pode".
A Pediatric Berg Balance Scale é uma versão adaptada do teste de Berg Balance para adultos, que consiste em 14 questões.
É uma escala composta por 14 questões e avalia funcionalmente o equilíbrio.
Para o teste de caminhada de 2 minutos; Eles foram solicitados a caminhar em seu próprio ritmo sem correr por 2 minutos em uma passarela de concreto silenciosa de 15 m de comprimento.
Foi repetido 2 vezes com um descanso de 10 minutos entre cada tentativa.
A força muscular respiratória foi medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição da pressão na boca.
|
crianças típicas
Depois de registrar os dados demográficos, "Escala de medição de controle do tronco" (TCMS) para avaliar o controle do tronco, "Sistema de classificação da função motora Gorge" (GMFCS) para medir as funções motoras grossas, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) para avaliar as atividades da vida diária , equilíbrio A 'Pediatric Berg Balance Scale' foi utilizada para avaliar as capacidades funcionais e o 'teste de caminhada de 2 minutos' foi utilizado para avaliar as capacidades funcionais.
Além disso, a força muscular respiratória foi avaliada com medidas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
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A Escala de Medição do Controle do Tronco avalia os dois componentes principais do controle do tronco, o equilíbrio sentado estático e o equilíbrio sentado dinâmico.
A escala inclui um total de 15 itens.
O Inventário de Avaliação de Incapacidade Pediátrica avalia AVDs em indivíduos com idade entre 6 meses e 7,5 anos.
É uma escala de avaliação clínica detalhada que avalia as habilidades funcionais e o desempenho dos indivíduos.
Os itens nesta seção são pontuados como "0=não pode" e "1=pode".
A Pediatric Berg Balance Scale é uma versão adaptada do teste de Berg Balance para adultos, que consiste em 14 questões.
É uma escala composta por 14 questões e avalia funcionalmente o equilíbrio.
Para o teste de caminhada de 2 minutos; Eles foram solicitados a caminhar em seu próprio ritmo sem correr por 2 minutos em uma passarela de concreto silenciosa de 15 m de comprimento.
Foi repetido 2 vezes com um descanso de 10 minutos entre cada tentativa.
A força muscular respiratória foi medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição da pressão na boca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 2 semanas
|
Nível I: Anda sem restrições.
Nível II: Anda com restrições.
Nível III: Anda usando dispositivos portáteis de mobilidade.
Nível IV: O movimento próprio é restrito.
Pode usar um veículo motorizado de mobilidade.
Nível V: Transportado em cadeira de rodas manual.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: saniye aydoğan arslan, Kırıkkale Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KirikkaleUni2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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