- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05682079
Suhde toiminnallisen harjoituskapasiteetin, hengityslihasten voiman, vartalon hallinnan, tasapainon ja päivittäisten toimintojen välillä aivovammaisilla henkilöillä
Funktionaalisen harjoituskapasiteetin, hengityslihasten voiman, vartalon hallinnan, tasapainon ja päivittäisen elämän toiminnan välisen suhteen tutkiminen henkilöillä, joilla on spastinen aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) aiheuttaa ongelmia asennossa, liikkeissä, hengityksessä, asennonhallinnassa ja tasapainossa. Tämä työ; Tämä tutkimus suoritettiin funktionaalisen harjoituskapasiteetin, hengityslihasten voiman, vartalon hallinnan, tasapainon ja päivittäisen elämän toiminnan välisen suhteen tutkimiseksi henkilöillä, joilla on spastinen aivohalvaus.
Tutkimukseen osallistui 23 lasta, joilla oli spastinen tyypin CP ja 22 tyypillisesti kehittyvää 6-18-vuotiasta lasta. Demografisten tietojen tallennuksen jälkeen runkohallinta "Trunk Control mittausasteikko" (TCMS), päivittäisen elämän toiminnot "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), tasapaino "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), toiminnallinen harjoituskapasiteetti " 2 minuutin kävelytesti" ja hengityslihasten voimaa arvioitiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP). Tyypillisen kehityksen omaaviin yksilöihin verrattuna CP-potilailla oli alhaisemmat TCMS-, PPI-, PBRS-, 2 minuutin kävelytesti ja hengityslihasten voimakkuusarvot (p<0,01). Samanaikaisesti havaittiin, että hemipareettista CP:tä sairastavilla henkilöillä oli paremmat TCMS-, PPI-, PBRS-pisteet, toiminnallinen harjoituskapasiteetti ja hengityslihasten voima verrattuna henkilöihin, joilla oli dipareettinen sairaus ja henkilöillä, joilla oli CP GMFCS I -tasolla verrattuna henkilöihin, joilla oli muita tasoja. Havaittiin, että CP-potilaiden rungon hallinnan, tasapainon ja toimintakyvyn välillä oli korkea korrelaatio. Todettiin, että vaikutus rungon hallintaan vaikuttaa tasapainoon ja toimintakykyyn. Myös asteikkojen välillä oli korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu spastinen hemipleginen tai spastinen dipleginen aivovamma,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- GMFCS-tason määritettiin olevan välillä I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Lomakkeeseen vastaava vanhempi ei osaa turkkia,
- Ortopedinen kirurginen hoito ja botuliinitoksiini-injektio tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana,
- Sillä todettiin muita ortopedisia, neurologisia ja kardiopulmonaalisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on aivovamma
Demografisten tietojen tallentamisen jälkeen "Trunk control mittausasteikko" (TCMS) rungon ohjauksen arvioimiseksi, "Gorge motor Function Classification System" (GMFCS) motoristen toimintojen mittaamiseen, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseksi. , tasapaino "Pediatric Berg Balance Scale" -asteikkoa käytettiin arvioimaan toimintakykyjä ja "2 minuutin kävelytestiä" käytettiin toimintakyvyn arvioimiseen.
Lisäksi hengityslihasten voimaa arvioitiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale arvioi rungon ohjauksen kahta pääkomponenttia, staattista istumistasapainoa ja dynaamista istumistasapainoa.
Asteikko sisältää yhteensä 15 kohtaa.
Pediatric Disability Assessment Inventory arvioi ADL:t 6 kuukauden ja 7,5 vuoden ikäisillä henkilöillä.
Se on yksityiskohtainen kliininen arviointiasteikko, joka arvioi yksilöiden toiminnallisia taitoja ja suorituskykyä.
Tämän osion kohteet pisteytetään arvoilla "0=ei voi" ja "1=voi".
Pediatric Berg Balance Scale on adaptoitu versio aikuisten Berg Balance -testistä, joka koostuu 14 kysymyksestä.
Se on asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä ja arvioi tasapainoa toiminnallisesti.
2 minuutin kävelytestiin; Heitä pyydettiin kävelemään omaan tahtiinsa juoksematta 2 minuuttia hiljaisella, 15 metriä pitkällä betonikäytävällä.
Se toistettiin 2 kertaa 10 minuutin taukolla jokaisen kokeen välillä.
Hengityslihasten voimaa mitattiin kannettavalla, elektronisella suupainemittauslaitteella.
|
|
tyypillisiä lapsia
Demografisten tietojen tallentamisen jälkeen "Trunk control mittausasteikko" (TCMS) rungon ohjauksen arvioimiseksi, "Gorge motor Function Classification System" (GMFCS) motoristen toimintojen mittaamiseen, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseksi. , tasapaino "Pediatric Berg Balance Scale" -asteikkoa käytettiin arvioimaan toimintakykyjä ja "2 minuutin kävelytestiä" käytettiin toimintakyvyn arvioimiseen.
Lisäksi hengityslihasten voimaa arvioitiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale arvioi rungon ohjauksen kahta pääkomponenttia, staattista istumistasapainoa ja dynaamista istumistasapainoa.
Asteikko sisältää yhteensä 15 kohtaa.
Pediatric Disability Assessment Inventory arvioi ADL:t 6 kuukauden ja 7,5 vuoden ikäisillä henkilöillä.
Se on yksityiskohtainen kliininen arviointiasteikko, joka arvioi yksilöiden toiminnallisia taitoja ja suorituskykyä.
Tämän osion kohteet pisteytetään arvoilla "0=ei voi" ja "1=voi".
Pediatric Berg Balance Scale on adaptoitu versio aikuisten Berg Balance -testistä, joka koostuu 14 kysymyksestä.
Se on asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä ja arvioi tasapainoa toiminnallisesti.
2 minuutin kävelytestiin; Heitä pyydettiin kävelemään omaan tahtiinsa juoksematta 2 minuuttia hiljaisella, 15 metriä pitkällä betonikäytävällä.
Se toistettiin 2 kertaa 10 minuutin taukolla jokaisen kokeen välillä.
Hengityslihasten voimaa mitattiin kannettavalla, elektronisella suupainemittauslaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Taso I: Kävelee rajoituksetta.
Taso II: Kävelee rajoituksin.
Taso III: Kävelee kädessä pidettävillä liikkumisvälineillä.
Taso IV: Itseliikkumista on rajoitettu.
Voi käyttää moottoroitua liikkuvaa ajoneuvoa.
Taso V: Kuljetetaan manuaalisessa pyörätuolissa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KirikkaleUni2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .