- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05682079
Relación entre la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de los músculos respiratorios, el control del tronco, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en personas con parálisis cerebral
Investigación de la Relación entre la Capacidad de Ejercicio Funcional, la Fuerza de los Músculos Respiratorios, el Control del Tronco, el Equilibrio y las Actividades de la Vida Diaria en Individuos con Parálisis Cerebral Espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) provoca problemas en la postura, el movimiento, la respiración, el control postural y el equilibrio en los individuos. Este trabajo; Este estudio se realizó para examinar la relación entre la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de los músculos respiratorios, el control del tronco, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en personas con parálisis cerebral espástica.
Se incluyeron en el estudio 23 niños con parálisis cerebral de tipo espástico y 22 niños con desarrollo típico de 6 a 18 años de edad. Después de registrar los datos demográficos, el control del tronco "Escala de medición del control del tronco" (TCMS), las actividades de la vida diaria "Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica" (PDI), el equilibrio "Escala de equilibrio de Berg pediátrica" (PBDI), capacidad de ejercicio funcional " La prueba de caminata de 2 minutos" y la fuerza de los músculos respiratorios se evaluaron con mediciones de presión inspiratoria máxima (PIM) y presión espiratoria máxima (MEP). En comparación con las personas con un desarrollo típico, las personas con PC tenían valores más bajos de TCMS, PPI, PBRS, prueba de caminata de 2 minutos y fuerza de los músculos respiratorios (p<0,01). Al mismo tiempo, se observó que los individuos con parálisis cerebral hemiparética tenían mejores puntajes TCMS, PPI, PBRS, capacidades de ejercicio funcional y fuerza muscular respiratoria en comparación con los individuos con enfermedad diparética y los individuos con PC en el nivel GMFCS I en comparación con los individuos con otros niveles. Se encontró que había una alta correlación entre el control del tronco, el equilibrio y la capacidad funcional de los individuos con PC. Se concluyó que la influencia en el control del tronco afecta el equilibrio y la capacidad funcional. También hubo una correlación entre las escalas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 18 años,
- Haber sido diagnosticado con parálisis cerebral espástica hemipléjica o espástica dipléjica,
- No hay problema de comunicación,
- Se determinó que el nivel de GMFCS estaba entre I-III.
Criterio de exclusión:
- El padre que contestará el formulario no sabe turco,
- Tratamiento quirúrgico ortopédico e inyección de toxina botulínica en los 6 meses previos al estudio,
- Se determinó que presenta otras enfermedades ortopédicas, neurológicas y cardiopulmonares que pueden afectar el equilibrio y la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños con parálisis cerebral
Después de registrar los datos demográficos, "Escala de medición del control del tronco" (TCMS) para evaluar el control del tronco, "Sistema de clasificación de la función motora de Gorge" (GMFCS) para medir las funciones motoras gruesas, "Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica" (PDI) para evaluar las actividades de la vida diaria , se utilizó la 'Escala pediátrica de equilibrio de Berg' para evaluar las capacidades funcionales y la 'prueba de caminata de 2 minutos' para evaluar las capacidades funcionales.
Además, la fuerza de los músculos respiratorios se evaluó con mediciones de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP).
|
La escala de medición del control del tronco evalúa los dos componentes principales del control del tronco, el equilibrio estático sentado y el equilibrio dinámico sentado.
La escala incluye un total de 15 ítems.
El Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica evalúa las AVD en personas de entre 6 meses y 7,5 años.
Es una escala de evaluación clínica detallada que evalúa las habilidades funcionales y el desempeño de los individuos.
Los elementos de esta sección se califican como "0=no se puede" y "1=se puede".
La Pediatric Berg Balance Scale es una versión adaptada de la prueba Berg Balance para adultos, que consta de 14 preguntas.
Es una escala que consta de 14 preguntas y evalúa el equilibrio funcionalmente.
Para la prueba de caminata de 2 minutos; Se les pidió que caminaran a su propio ritmo sin correr durante 2 minutos en una pasarela tranquila de hormigón de 15 m de largo.
Se repitió 2 veces con un descanso de 10 minutos entre cada prueba.
La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un dispositivo electrónico portátil para medir la presión bucal.
|
niños típicos
Después de registrar los datos demográficos, "Escala de medición del control del tronco" (TCMS) para evaluar el control del tronco, "Sistema de clasificación de la función motora de Gorge" (GMFCS) para medir las funciones motoras gruesas, "Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica" (PDI) para evaluar las actividades de la vida diaria , se utilizó la 'Escala pediátrica de equilibrio de Berg' para evaluar las capacidades funcionales y la 'prueba de caminata de 2 minutos' para evaluar las capacidades funcionales.
Además, la fuerza de los músculos respiratorios se evaluó con mediciones de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP).
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La escala de medición del control del tronco evalúa los dos componentes principales del control del tronco, el equilibrio estático sentado y el equilibrio dinámico sentado.
La escala incluye un total de 15 ítems.
El Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica evalúa las AVD en personas de entre 6 meses y 7,5 años.
Es una escala de evaluación clínica detallada que evalúa las habilidades funcionales y el desempeño de los individuos.
Los elementos de esta sección se califican como "0=no se puede" y "1=se puede".
La Pediatric Berg Balance Scale es una versión adaptada de la prueba Berg Balance para adultos, que consta de 14 preguntas.
Es una escala que consta de 14 preguntas y evalúa el equilibrio funcionalmente.
Para la prueba de caminata de 2 minutos; Se les pidió que caminaran a su propio ritmo sin correr durante 2 minutos en una pasarela tranquila de hormigón de 15 m de largo.
Se repitió 2 veces con un descanso de 10 minutos entre cada prueba.
La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un dispositivo electrónico portátil para medir la presión bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Nivel I: Camina sin restricciones.
Nivel II: Paseos con restricciones.
Nivel III: Paseos utilizando dispositivos de movilidad de mano.
Nivel IV: El movimiento propio está restringido.
Puede utilizar un vehículo de movilidad motorizada.
Nivel V: Transportado en silla de ruedas manual.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: saniye aydoğan arslan, Kırıkkale Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- KirikkaleUni2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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