- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05682079
Взаимосвязь между способностью к функциональным нагрузкам, силой дыхательных мышц, контролем туловища, балансом и повседневной деятельностью у людей с церебральным параличом
Исследование взаимосвязи между функциональной способностью к физической нагрузке, силой дыхательных мышц, контролем туловища, балансом и повседневной деятельностью у людей со спастическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) вызывает проблемы с осанкой, движением, дыханием, постуральным контролем и балансом у людей. Эта работа; Это исследование было проведено для изучения взаимосвязи между функциональной способностью к физической нагрузке, силой дыхательных мышц, контролем туловища, балансом и повседневной деятельностью у людей со спастическим церебральным параличом.
В исследование были включены 23 ребенка со спастической формой ДЦП и 22 нормально развивающихся ребенка в возрасте от 6 до 18 лет. После записи демографических данных, контроль туловища «Шкала измерения контроля туловища» (TCMS), активность повседневной жизни «Инвентаризация оценки педиатрической инвалидности» (PDI), баланс «Педиатрическая шкала баланса Берга» (PBDI), функциональная толерантность к физической нагрузке» Тест 2-минутной ходьбы» и силу дыхательных мышц оценивали с помощью измерений максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP). По сравнению с лицами с типичным развитием у лиц с ДЦП были более низкие значения TCMS, PPI, PBRS, теста 2-минутной ходьбы и силы дыхательных мышц (p<0,01). В то же время было замечено, что лица с гемипаретическим ХП имели лучшие показатели TCMS, PPI, PBRS, способность к функциональным нагрузкам и силу дыхательных мышц по сравнению с лицами с дипаретическим заболеванием и лицами с ХП на уровне GMFCS I по сравнению с лицами с другими уровнями. Выявлена высокая корреляция между контролем туловища, равновесием и функциональными возможностями лиц с ДЦП. Был сделан вывод, что влияние на управление туловищем влияет на баланс и функциональную способность. Между шкалами также была корреляция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 до 18 лет,
- Диагноз спастический гемиплегический или спастический диплегический церебральный паралич,
- Нет проблем со связью,
- Уровень GMFCS был определен между I-III.
Критерий исключения:
- Родитель, который будет отвечать на форму, не знает турецкого языка,
- Ортопедическое оперативное лечение и инъекции ботулотоксина за 6 мес до исследования,
- Было установлено наличие других ортопедических, неврологических и сердечно-легочных заболеваний, которые могут повлиять на равновесие и походку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с церебральным параличом
После записи демографических данных, «Шкала измерения контроля туловища» (TCMS) для оценки контроля туловища, «Система классификации моторных функций ущелья» (GMFCS) для измерения общих моторных функций, «Инвентаризация оценки детской инвалидности» (PDI) для оценки повседневной деятельности. , баланс «Педиатрическая шкала баланса Берга» использовалась для оценки функциональных возможностей, а «2-минутный тест ходьбы» использовался для оценки функциональных возможностей.
Кроме того, оценивали силу дыхательных мышц с помощью измерений максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
|
Шкала измерения контроля туловища оценивает два основных компонента контроля туловища, статический баланс сидя и динамический баланс сидя.
Всего в шкале 15 пунктов.
Опросник оценки детской инвалидности оценивает ADL у людей в возрасте от 6 месяцев до 7,5 лет.
Это подробная шкала клинической оценки, которая оценивает функциональные навыки и работоспособность людей.
Элементы в этом разделе оцениваются как «0 = не может» и «1 = может».
Педиатрическая шкала баланса Берга — это адаптированная версия теста баланса Берга для взрослых, который состоит из 14 вопросов.
Это шкала, состоящая из 14 вопросов и функционально оценивающая баланс.
Для теста 2-минутной ходьбы; Их попросили пройтись в своем собственном темпе без бега в течение 2 минут по тихой бетонной дорожке длиной 15 м.
Его повторяли 2 раза с 10-минутным отдыхом между каждым испытанием.
Силу дыхательных мышц измеряли с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту.
|
|
типичные дети
После записи демографических данных, «Шкала измерения контроля туловища» (TCMS) для оценки контроля туловища, «Система классификации моторных функций ущелья» (GMFCS) для измерения общих моторных функций, «Инвентаризация оценки детской инвалидности» (PDI) для оценки повседневной деятельности. , баланс «Педиатрическая шкала баланса Берга» использовалась для оценки функциональных возможностей, а «2-минутный тест ходьбы» использовался для оценки функциональных возможностей.
Кроме того, оценивали силу дыхательных мышц с помощью измерений максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
|
Шкала измерения контроля туловища оценивает два основных компонента контроля туловища, статический баланс сидя и динамический баланс сидя.
Всего в шкале 15 пунктов.
Опросник оценки детской инвалидности оценивает ADL у людей в возрасте от 6 месяцев до 7,5 лет.
Это подробная шкала клинической оценки, которая оценивает функциональные навыки и работоспособность людей.
Элементы в этом разделе оцениваются как «0 = не может» и «1 = может».
Педиатрическая шкала баланса Берга — это адаптированная версия теста баланса Берга для взрослых, который состоит из 14 вопросов.
Это шкала, состоящая из 14 вопросов и функционально оценивающая баланс.
Для теста 2-минутной ходьбы; Их попросили пройтись в своем собственном темпе без бега в течение 2 минут по тихой бетонной дорожке длиной 15 м.
Его повторяли 2 раза с 10-минутным отдыхом между каждым испытанием.
Силу дыхательных мышц измеряли с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровень I: ходит без ограничений.
Уровень II: Прогулки с ограничениями.
Уровень III: Прогулки с использованием ручных устройств для передвижения.
Уровень IV: Самодвижение ограничено.
Может использовать моторизованное транспортное средство.
Уровень V: Перевозится в ручной инвалидной коляске.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- KirikkaleUni2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .