- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682079
Związek między wydolnością wysiłkową funkcjonalną, siłą mięśni oddechowych, kontrolą tułowia, równowagą i codziennymi czynnościami u osób z porażeniem mózgowym
Badanie związku między wydolnością wysiłkową funkcjonalną, siłą mięśni oddechowych, kontrolą tułowia, równowagą i czynnościami życia codziennego u osób ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (MPD) powoduje problemy z postawą ciała, poruszaniem się, oddychaniem, kontrolą postawy i równowagą u poszczególnych osób. Ta praca; Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania związku między wydolnością wysiłkową, siłą mięśni oddechowych, kontrolą tułowia, równowagą i codziennymi czynnościami u osób ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Badaniem objęto 23 dzieci z MPD typu spastycznego oraz 22 dzieci rozwijających się prawidłowo w wieku 6-18 lat. Po zarejestrowaniu danych demograficznych, kontrola tułowia „Skala pomiaru kontroli tułowia” (TCMS), czynności życia codziennego „Inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci” (PDI), waga „Pediatric Berg Balance Scale” (PBDI), wydolność wysiłkowa funkcjonalna „ 2-minutowy test marszu” i siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). W porównaniu z osobami o prawidłowym rozwoju, osoby z MPD charakteryzowały się niższymi wartościami TCMS, PPI, PBRS, 2-minutowego testu marszu oraz siły mięśni oddechowych (p<0,01). Jednocześnie zaobserwowano, że osoby z połowiczym porażeniem mózgowo-rdzeniowym charakteryzowały się lepszymi wynikami TCMS, PPI, PBRS, wydolnościami czynnościowymi oraz siłą mięśni oddechowych w porównaniu z osobami z chorobą niedowładową oraz osobami z porażeniem mózgowym na poziomie GMFCS I w porównaniu z osobami z pozostałymi poziomami. Stwierdzono, że istnieje silna korelacja między kontrolą tułowia, równowagą i sprawnością funkcjonalną osób z MPD. Stwierdzono, że wpływ na kontrolę tułowia wpływa na równowagę i wydolność funkcjonalną. Istniała również korelacja między skalami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 6 do 18 lat,
- z rozpoznaniem spastycznego porażenia połowiczego lub spastycznego porażenia mózgowego,
- Brak problemów z komunikacją,
- Poziom GMFCS ustalono na między I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic, który odpowie na formularz nie zna języka tureckiego,
- Ortopedyczne leczenie chirurgiczne i iniekcje toksyny botulinowej w okresie 6 miesięcy przed badaniem,
- Stwierdzono, że ma inne choroby ortopedyczne, neurologiczne i krążeniowo-oddechowe, które mogą wpływać na równowagę i chód.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Po zarejestrowaniu danych demograficznych „Skala pomiaru kontroli tułowia” (TCMS) do oceny kontroli tułowia, „System klasyfikacji funkcji motorycznych Gorge” (GMFCS) do pomiaru funkcji motorycznych dużych, „Inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci” (PDI) do oceny czynności życia codziennego , do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano „Pediatric Berg Balance Scale” oraz „2-minutowy test marszu” do oceny wydolności funkcjonalnej.
Ponadto oceniano siłę mięśni oddechowych za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
Skala pomiaru kontroli tułowia ocenia dwa główne komponenty kontroli tułowia, statyczną równowagę w pozycji siedzącej i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej.
Skala zawiera łącznie 15 elementów.
Pediatric Disability Assessment Inventory ocenia ADL u osób w wieku od 6 miesięcy do 7,5 roku.
Jest to szczegółowa skala oceny klinicznej, która ocenia umiejętności funkcjonalne i wyniki poszczególnych osób.
Pozycje w tej sekcji są oceniane jako „0=nie można” i „1=można”.
Pediatryczna Skala Równowagi Berga to dostosowana wersja testu Berg Równowagi dla dorosłych, która składa się z 14 pytań.
Jest to skala, która składa się z 14 pytań i ocenia funkcjonalnie równowagę.
Do testu 2-minutowego marszu; Poproszono ich o chodzenie we własnym tempie bez biegania przez 2 minuty po cichym, betonowym chodniku o długości 15 m.
Powtórzono to 2 razy z 10-minutową przerwą między każdą próbą.
Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
|
|
typowe dzieciaki
Po zarejestrowaniu danych demograficznych „Skala pomiaru kontroli tułowia” (TCMS) do oceny kontroli tułowia, „System klasyfikacji funkcji motorycznych Gorge” (GMFCS) do pomiaru funkcji motorycznych dużych, „Inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci” (PDI) do oceny czynności życia codziennego , do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano „Pediatric Berg Balance Scale” oraz „2-minutowy test marszu” do oceny wydolności funkcjonalnej.
Ponadto oceniano siłę mięśni oddechowych za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
Skala pomiaru kontroli tułowia ocenia dwa główne komponenty kontroli tułowia, statyczną równowagę w pozycji siedzącej i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej.
Skala zawiera łącznie 15 elementów.
Pediatric Disability Assessment Inventory ocenia ADL u osób w wieku od 6 miesięcy do 7,5 roku.
Jest to szczegółowa skala oceny klinicznej, która ocenia umiejętności funkcjonalne i wyniki poszczególnych osób.
Pozycje w tej sekcji są oceniane jako „0=nie można” i „1=można”.
Pediatryczna Skala Równowagi Berga to dostosowana wersja testu Berg Równowagi dla dorosłych, która składa się z 14 pytań.
Jest to skala, która składa się z 14 pytań i ocenia funkcjonalnie równowagę.
Do testu 2-minutowego marszu; Poproszono ich o chodzenie we własnym tempie bez biegania przez 2 minuty po cichym, betonowym chodniku o długości 15 m.
Powtórzono to 2 razy z 10-minutową przerwą między każdą próbą.
Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziom I: Chodzi bez ograniczeń.
Poziom II: Spacery z ograniczeniami.
Poziom III: Spacery z wykorzystaniem ręcznych urządzeń ułatwiających poruszanie się.
Poziom IV: Ruch własny jest ograniczony.
Może korzystać z pojazdu silnikowego.
Poziom V: Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KirikkaleUni2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .