- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05682079
Förhållandet mellan funktionell träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, bålkontroll, balans och dagliga aktiviteter hos individer med cerebral parese
Undersökning av sambandet mellan funktionell träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, bålkontroll, balans och dagliga aktiviteter hos individer med spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) orsakar problem med hållning, rörelse, andning, postural kontroll och balans hos individer. Detta jobb; Denna studie genomfördes för att undersöka sambandet mellan funktionell träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, bålkontroll, balans och dagliga aktiviteter hos individer med spastisk cerebral pares.
23 barn med spastisk typ CP och 22 typiskt utvecklande barn i åldrarna 6-18 år ingick i studien. Efter att ha registrerat demografiska data, stamkontrollen "Bålkontrollmätskala" (TCMS), aktiviteterna i det dagliga livet "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), balansen "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), funktionell träningskapacitet " 2 Minute Walking Test" och andningsmuskelstyrkan utvärderades med mätningar av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP). Jämfört med individer med typisk utveckling hade individer med CP lägre värden för TCMS, PPI, PBRS, 2-minuters gångtest och andningsmuskelstyrka (p<0,01). Samtidigt observerades att individer med hemiparetisk CP hade bättre TCMS, PPI, PBRS poäng, funktionell träningskapacitet och andningsmuskelstyrka jämfört med individer med diparetisk sjukdom och individer med CP på GMFCS I nivå jämfört med individer med andra nivåer. Det visade sig att det fanns en hög korrelation mellan bålkontroll, balans och funktionsförmåga hos individer med CP. Man drog slutsatsen att påverkan på bålkontroll påverkar balans och funktionsförmåga. Det fanns också ett samband mellan skalorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6-18 år,
- Efter att ha fått diagnosen spastisk hemiplegisk eller spastisk diplegi cerebral pares,
- Inga kommunikationsproblem,
- GMFCS-nivån bestämdes vara mellan I-III.
Exklusions kriterier:
- Föräldern som ska svara på formuläret kan inte turkiska,
- Ortopedisk kirurgisk behandling och injektion av botulinumtoxin under de 6 månaderna före studien,
- Det fastställdes att det hade andra ortopediska, neurologiska och hjärt-lungsjukdomar som kan påverka balans och gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med cerebral pares
Efter att ha registrerat demografiska data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) för att utvärdera trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) för att mäta grovmotoriska funktioner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet , balans 'Pediatric Berg Balance Scale' användes för att utvärdera funktionella kapaciteter och '2-minuters gångtest' användes för att utvärdera funktionella kapaciteter.
Dessutom utvärderades andningsmuskelstyrkan med mätningar av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale utvärderar de två huvudkomponenterna av trunkkontroll, statisk sittbalans och dynamisk sittbalans.
Skalan omfattar totalt 15 artiklar.
Pediatric Disability Assessment Inventory utvärderar ADL hos individer mellan 6 månader och 7,5 år.
Det är en detaljerad klinisk bedömningsskala som utvärderar individers funktionella färdigheter och prestationer.
Objekt i det här avsnittet får poängen "0=kan inte" och "1=kan".
Pediatric Berg Balance Scale är en anpassad version av Berg Balance-testet för vuxna, som består av 14 frågor.
Det är en skala som består av 14 frågor och utvärderar balans funktionellt.
För 2-minuters gångtestet; De ombads att gå i sin egen takt utan att springa i 2 minuter på en tyst gångväg i betong som var 15 m lång.
Det upprepades 2 gånger med 10 minuters vila mellan varje försök.
Andningsmuskelstyrkan mättes med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätare.
|
|
typiska barn
Efter att ha registrerat demografiska data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) för att utvärdera trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) för att mäta grovmotoriska funktioner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet , balans 'Pediatric Berg Balance Scale' användes för att utvärdera funktionella kapaciteter och '2-minuters gångtest' användes för att utvärdera funktionella kapaciteter.
Dessutom utvärderades andningsmuskelstyrkan med mätningar av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale utvärderar de två huvudkomponenterna av trunkkontroll, statisk sittbalans och dynamisk sittbalans.
Skalan omfattar totalt 15 artiklar.
Pediatric Disability Assessment Inventory utvärderar ADL hos individer mellan 6 månader och 7,5 år.
Det är en detaljerad klinisk bedömningsskala som utvärderar individers funktionella färdigheter och prestationer.
Objekt i det här avsnittet får poängen "0=kan inte" och "1=kan".
Pediatric Berg Balance Scale är en anpassad version av Berg Balance-testet för vuxna, som består av 14 frågor.
Det är en skala som består av 14 frågor och utvärderar balans funktionellt.
För 2-minuters gångtestet; De ombads att gå i sin egen takt utan att springa i 2 minuter på en tyst gångväg i betong som var 15 m lång.
Det upprepades 2 gånger med 10 minuters vila mellan varje försök.
Andningsmuskelstyrkan mättes med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: 2 veckor
|
Nivå I: Går utan begränsningar.
Nivå II: Promenader med restriktioner.
Nivå III: Promenader med hjälp av handhållna rullstolar.
Nivå IV: Självrörelse är begränsad.
Kan använda ett motoriserat rörelsefordon.
Nivå V: Transporteras i manuell rullstol.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KirikkaleUni2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .