Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivets aktiviteter hos personer med cerebral parese

31. august 2023 oppdatert av: Nursena Güçlü

Undersøkelse av forholdet mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivsaktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

Cerebral parese (CP) forårsaker problemer med holdning, bevegelse, pust, postural kontroll og balanse hos individer. Denne jobben; Denne studien ble utført for å undersøke sammenhengen mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivets aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) forårsaker problemer med holdning, bevegelse, pust, postural kontroll og balanse hos individer. Denne jobben; Denne studien ble utført for å undersøke sammenhengen mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivets aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.

23 barn med spastisk type CP og 22 typisk utviklende barn i alderen 6-18 år ble inkludert i studien. Etter å ha registrert de demografiske dataene, stammen kontroll "Trunk kontroll måleskala" (TCMS), aktivitetene i dagliglivet "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), balansen "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), funksjonell treningskapasitet " 2 Minute Walking Test" og respiratorisk muskelstyrke ble evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP). Sammenlignet med individer med typisk utvikling, hadde individer med CP lavere verdier for TCMS, PPI, PBRS, 2-minutters gangtest og respiratorisk muskelstyrke (p<0,01). Samtidig ble det observert at individer med hemiparetisk CP hadde bedre TCMS, PPI, PBRS skårer, funksjonell treningskapasitet og respiratorisk muskelstyrke sammenlignet med individer med diparetisk sykdom og individer med CP på GMFCS I nivå sammenlignet med individer med andre nivåer. Det ble funnet at det var høy korrelasjon mellom trunkkontroll, balanse og funksjonsevne hos individer med CP. Det ble konkludert med at påvirkning på trunkkontroll påvirker balanse og funksjonsevne. Det var også en sammenheng mellom skalaene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
        • Fzt. Nur Sena Güçlü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 6-18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 6-18 år,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med spastisk hemiplegisk eller spastisk diplegi cerebral parese,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • GMFCS-nivået ble bestemt til å være mellom I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Forelderen som skal svare på skjemaet kan ikke tyrkisk,
  • Ortopedisk kirurgisk behandling og injeksjon av botulinumtoksin i de 6 månedene før studien,
  • Det ble fastslått å ha andre ortopediske, nevrologiske og kardiopulmonale sykdommer som kan påvirke balanse og gang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med cerebral parese
Etter registrering av demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) for å evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) for å måle grovmotoriske funksjoner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for å evaluere dagliglivets aktiviteter , balanse 'Pediatric Berg Balance Scale' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter og '2-minutters gangtest' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter. I tillegg ble respiratorisk muskelstyrke evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponentene av trunk-kontroll, statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse. Skalaen inkluderer totalt 15 elementer. Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL hos individer mellom 6 måneder og 7,5 år. Det er en detaljert klinisk vurderingsskala som evaluerer den funksjonelle ferdigheten og ytelsen til enkeltpersoner. Elementer i denne delen får poengsummen "0=kan ikke" og "1=kan". Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset versjon av Berg Balance-testen for voksne, som består av 14 spørsmål. Det er en skala som består av 14 spørsmål og vurderer balanse funksjonelt. For 2-minutters gåtesten; De ble bedt om å gå i sitt eget tempo uten å løpe i 2 minutter på en stille, betong gangvei 15 m lang. Det ble gjentatt 2 ganger med 10 minutters hvile mellom hvert forsøk. Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler.
typiske barn
Etter registrering av demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) for å evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) for å måle grovmotoriske funksjoner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for å evaluere dagliglivets aktiviteter , balanse 'Pediatric Berg Balance Scale' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter og '2-minutters gangtest' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter. I tillegg ble respiratorisk muskelstyrke evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponentene av trunk-kontroll, statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse. Skalaen inkluderer totalt 15 elementer. Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL hos individer mellom 6 måneder og 7,5 år. Det er en detaljert klinisk vurderingsskala som evaluerer den funksjonelle ferdigheten og ytelsen til enkeltpersoner. Elementer i denne delen får poengsummen "0=kan ikke" og "1=kan". Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset versjon av Berg Balance-testen for voksne, som består av 14 spørsmål. Det er en skala som består av 14 spørsmål og vurderer balanse funksjonelt. For 2-minutters gåtesten; De ble bedt om å gå i sitt eget tempo uten å løpe i 2 minutter på en stille, betong gangvei 15 m lang. Det ble gjentatt 2 ganger med 10 minutters hvile mellom hvert forsøk. Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 2 uker
Nivå I: Går uten begrensninger. Nivå II: Turer med restriksjoner. Nivå III: Gåturer med håndholdte mobilitetsapparater. Nivå IV: Selvbevegelse er begrenset. Kan bruke et motorisert kjøretøy. Nivå V: Transporteres i manuell rullestol.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere