- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682079
Forholdet mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivets aktiviteter hos personer med cerebral parese
Undersøkelse av forholdet mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivsaktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) forårsaker problemer med holdning, bevegelse, pust, postural kontroll og balanse hos individer. Denne jobben; Denne studien ble utført for å undersøke sammenhengen mellom funksjonell treningskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, trunkkontroll, balanse og dagliglivets aktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese.
23 barn med spastisk type CP og 22 typisk utviklende barn i alderen 6-18 år ble inkludert i studien. Etter å ha registrert de demografiske dataene, stammen kontroll "Trunk kontroll måleskala" (TCMS), aktivitetene i dagliglivet "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), balansen "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), funksjonell treningskapasitet " 2 Minute Walking Test" og respiratorisk muskelstyrke ble evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP). Sammenlignet med individer med typisk utvikling, hadde individer med CP lavere verdier for TCMS, PPI, PBRS, 2-minutters gangtest og respiratorisk muskelstyrke (p<0,01). Samtidig ble det observert at individer med hemiparetisk CP hadde bedre TCMS, PPI, PBRS skårer, funksjonell treningskapasitet og respiratorisk muskelstyrke sammenlignet med individer med diparetisk sykdom og individer med CP på GMFCS I nivå sammenlignet med individer med andre nivåer. Det ble funnet at det var høy korrelasjon mellom trunkkontroll, balanse og funksjonsevne hos individer med CP. Det ble konkludert med at påvirkning på trunkkontroll påvirker balanse og funksjonsevne. Det var også en sammenheng mellom skalaene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 6-18 år,
- Etter å ha blitt diagnostisert med spastisk hemiplegisk eller spastisk diplegi cerebral parese,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- GMFCS-nivået ble bestemt til å være mellom I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Forelderen som skal svare på skjemaet kan ikke tyrkisk,
- Ortopedisk kirurgisk behandling og injeksjon av botulinumtoksin i de 6 månedene før studien,
- Det ble fastslått å ha andre ortopediske, nevrologiske og kardiopulmonale sykdommer som kan påvirke balanse og gang.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med cerebral parese
Etter registrering av demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) for å evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) for å måle grovmotoriske funksjoner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for å evaluere dagliglivets aktiviteter , balanse 'Pediatric Berg Balance Scale' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter og '2-minutters gangtest' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter.
I tillegg ble respiratorisk muskelstyrke evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponentene av trunk-kontroll, statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse.
Skalaen inkluderer totalt 15 elementer.
Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL hos individer mellom 6 måneder og 7,5 år.
Det er en detaljert klinisk vurderingsskala som evaluerer den funksjonelle ferdigheten og ytelsen til enkeltpersoner.
Elementer i denne delen får poengsummen "0=kan ikke" og "1=kan".
Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset versjon av Berg Balance-testen for voksne, som består av 14 spørsmål.
Det er en skala som består av 14 spørsmål og vurderer balanse funksjonelt.
For 2-minutters gåtesten; De ble bedt om å gå i sitt eget tempo uten å løpe i 2 minutter på en stille, betong gangvei 15 m lang.
Det ble gjentatt 2 ganger med 10 minutters hvile mellom hvert forsøk.
Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler.
|
|
typiske barn
Etter registrering av demografiske data, "Trunk control measurement scale" (TCMS) for å evaluere trunk control, "Gorge motor function classification system" (GMFCS) for å måle grovmotoriske funksjoner, "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI) for å evaluere dagliglivets aktiviteter , balanse 'Pediatric Berg Balance Scale' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter og '2-minutters gangtest' ble brukt til å evaluere funksjonelle kapasiteter.
I tillegg ble respiratorisk muskelstyrke evaluert med målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
|
Trunk Control Measurement Scale evaluerer de to hovedkomponentene av trunk-kontroll, statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse.
Skalaen inkluderer totalt 15 elementer.
Pediatric Disability Assessment Inventory evaluerer ADL hos individer mellom 6 måneder og 7,5 år.
Det er en detaljert klinisk vurderingsskala som evaluerer den funksjonelle ferdigheten og ytelsen til enkeltpersoner.
Elementer i denne delen får poengsummen "0=kan ikke" og "1=kan".
Pediatric Berg Balance Scale er en tilpasset versjon av Berg Balance-testen for voksne, som består av 14 spørsmål.
Det er en skala som består av 14 spørsmål og vurderer balanse funksjonelt.
For 2-minutters gåtesten; De ble bedt om å gå i sitt eget tempo uten å løpe i 2 minutter på en stille, betong gangvei 15 m lang.
Det ble gjentatt 2 ganger med 10 minutters hvile mellom hvert forsøk.
Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 2 uker
|
Nivå I: Går uten begrensninger.
Nivå II: Turer med restriksjoner.
Nivå III: Gåturer med håndholdte mobilitetsapparater.
Nivå IV: Selvbevegelse er begrenset.
Kan bruke et motorisert kjøretøy.
Nivå V: Transporteres i manuell rullestol.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: saniye aydoğan arslan, kırıkkale üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KirikkaleUni2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .