- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05682079
Vztah mezi funkční cvičební kapacitou, silou dýchacích svalů, kontrolou trupu, rovnováhou a aktivitami každodenního života u jedinců s mozkovou obrnou
Zkoumání vztahu mezi funkční cvičební kapacitou, silou dýchacího svalstva, kontrolou trupu, rovnováhou a denními aktivitami u jedinců se spastickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) způsobuje u jedinců problémy s držením těla, pohybem, dýcháním, posturální kontrolou a rovnováhou. Tato práce; Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vztahu mezi funkční cvičební kapacitou, silou dýchacích svalů, kontrolou trupu, rovnováhou a každodenními aktivitami u jedinců se spastickou dětskou mozkovou obrnou.
Do studie bylo zařazeno 23 dětí se spastickým typem CP a 22 typicky se vyvíjejících dětí ve věku 6-18 let. Po zaznamenání demografických dat, kontrola kmene "Trunk control scale scale" (TCMS), aktivity každodenního života "Pediatric Disability Assessment Inventory" (PDI), bilanční "Pediatric Berg Balance Scale" (PBDI), funkční zátěžová kapacita " 2 Minute Walking Test“ a síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Ve srovnání s jedinci s typickým vývojem měli jedinci s CP nižší hodnoty TCMS, PPI, PBRS, 2minutového testu chůze a síly dýchacích svalů (p<0,01). Současně bylo pozorováno, že jedinci s hemiparetickým CP měli lepší skóre TCMS, PPI, PBRS, funkční cvičební kapacity a sílu dýchacích svalů ve srovnání s jedinci s diparetickým onemocněním a jedinci s CP na úrovni GMFCS I ve srovnání s jedinci s jinými úrovněmi. Bylo zjištěno, že existuje vysoká korelace mezi kontrolou trupu, rovnováhou a funkční kapacitou jedinců s CP. Došlo se k závěru, že vliv na ovládání trupu ovlivňuje rovnováhu a funkční kapacitu. Mezi stupnicemi také existovala korelace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06510
- Fzt. Nur Sena Güçlü
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 6-18 let,
- Poté, co byla diagnostikována spastická hemiplegická nebo spastická diplegická dětská mozková obrna,
- Žádný komunikační problém,
- Hladina GMFCS byla stanovena mezi I-III.
Kritéria vyloučení:
- Rodič, který bude odpovídat na formulář, neumí turecky,
- Ortopedická chirurgická léčba a injekce botulotoxinu během 6 měsíců před studií,
- Bylo zjištěno, že má jiná ortopedická, neurologická a kardiopulmonální onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu a chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
děti s dětskou mozkovou obrnou
Po zaznamenání demografických dat „škála měření kontroly kmene“ (TCMS) k vyhodnocení kontroly trupu, „systém klasifikace motorických funkcí Gorge“ (GMFCS) k měření hrubých motorických funkcí, „Pediatric Disability Assessment Inventory“ (PDI) k vyhodnocení aktivit každodenního života K hodnocení funkčních kapacit byla použita rovnováha 'Pediatric Berg Balance Scale' a k hodnocení funkčních kapacit '2minutový test chůze'.
Kromě toho byla hodnocena síla dýchacích svalů pomocí měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
|
Měřicí škála kontroly trupu hodnotí dvě hlavní složky kontroly trupu, statickou rovnováhu sedu a dynamickou rovnováhu v sedu.
Váha obsahuje celkem 15 položek.
The Pediatric Disability Assessment Inventory hodnotí ADL u jedinců ve věku od 6 měsíců do 7,5 let.
Je to podrobná klinická hodnotící stupnice, která hodnotí funkční dovednosti a výkonnost jednotlivců.
Položky v této sekci jsou hodnoceny jako "0=nelze" a "1=může".
Pediatric Berg Balance Scale je upravená verze Berg Balance testu pro dospělé, který se skládá ze 14 otázek.
Jde o škálu, která se skládá ze 14 otázek a funkčně hodnotí rovnováhu.
Pro 2minutový test chůze; Byli požádáni, aby šli svým vlastním tempem bez běhu po dobu 2 minut po tichém betonovém chodníku dlouhém 15 m.
Opakovalo se 2x s 10minutovou přestávkou mezi každým pokusem.
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech.
|
typické děti
Po zaznamenání demografických dat „škála měření kontroly kmene“ (TCMS) k vyhodnocení kontroly trupu, „systém klasifikace motorických funkcí Gorge“ (GMFCS) k měření hrubých motorických funkcí, „Pediatric Disability Assessment Inventory“ (PDI) k vyhodnocení aktivit každodenního života K hodnocení funkčních kapacit byla použita rovnováha 'Pediatric Berg Balance Scale' a k hodnocení funkčních kapacit '2minutový test chůze'.
Kromě toho byla hodnocena síla dýchacích svalů pomocí měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
|
Měřicí škála kontroly trupu hodnotí dvě hlavní složky kontroly trupu, statickou rovnováhu sedu a dynamickou rovnováhu v sedu.
Váha obsahuje celkem 15 položek.
The Pediatric Disability Assessment Inventory hodnotí ADL u jedinců ve věku od 6 měsíců do 7,5 let.
Je to podrobná klinická hodnotící stupnice, která hodnotí funkční dovednosti a výkonnost jednotlivců.
Položky v této sekci jsou hodnoceny jako "0=nelze" a "1=může".
Pediatric Berg Balance Scale je upravená verze Berg Balance testu pro dospělé, který se skládá ze 14 otázek.
Jde o škálu, která se skládá ze 14 otázek a funkčně hodnotí rovnováhu.
Pro 2minutový test chůze; Byli požádáni, aby šli svým vlastním tempem bez běhu po dobu 2 minut po tichém betonovém chodníku dlouhém 15 m.
Opakovalo se 2x s 10minutovou přestávkou mezi každým pokusem.
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 2 týden
|
Úroveň I: Chůze bez omezení.
Úroveň II: Procházky s omezením.
Úroveň III: Chůze s použitím ručních mobilních zařízení.
Úroveň IV: Vlastní pohyb je omezen.
Může používat motorizované mobilní vozidlo.
Úroveň V: Přeprava na ručním invalidním vozíku.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: saniye aydoğan arslan, Kırıkkale Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KirikkaleUni2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS