- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05682729
크기와 조기 수학에 대한 유연한 관심 (FAM)
수치 및 공간 크기에 대한 유연한 주의력의 초기 개발: 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 미취학 아동의 수치 및 공간 크기에 대한 유연한 관심의 가단성을 테스트하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 크기에 대한 유연한 주의 개입이 실행 기능 및 수직선 추정 기술뿐만 아니라 크기에 대한 유연한 주의 영역에서 어린 아이들의 수학 능력을 향상시키는가? 이 개입이 전통적인 계산 개입보다 어린 아이들의 수학 능력을 더 향상시키는가? "규모 개입에 대한 유연한 관심 방식이 아이들의 수학 능력 향상에 영향을 미칩니까?
참가자는 수학 능력에 대한 사전 테스트 및 사후 테스트와 훈련된 실험자와의 세 가지 개입 세션을 완료합니다. 각 개입 세션에는 약 20분 동안 아이들과 일대일로 연구원이 만든 책을 읽는 것이 포함됩니다. 아동은 다음 네 가지 중재 조건 중 하나에 배정됩니다.
- 크기 대 숫자 개입 조건
- 크기 및 수 혼합 개입 조건
- 전통적인 계산 개입
- 비 수치 제어 개입
연구 개요
상세 설명
이 실험은 다음 가설을 테스트합니다. 어린이의 유연한 FAM(주의력) 능력은 유연하며 혁신적인 개입을 통해 개발될 수 있습니다. 이 실험에는 수학 장애 위험이 있는 어린이의 FAM 능력을 향상시키기 위한 향후 임상 개입의 타당성을 평가하기 위한 임상 시험이 포함됩니다.
참가자들. 최근 숫자책 개입의 결과 사용(ηp2 = .094; Gibson, Gunderson, & Levine, 검토 중), 116명의 미취학 아동(3~5세) 또는 그룹당 29명의 아동으로 추정되는 표본 크기가 모집됩니다. 추가로 8명의 참가자가 실험 과정 동안 발생할 수 있는 감소를 설명하기 위해 모집됩니다.
방법 및 분석. 어린이는 4가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다: 크기 대 수 조건, 혼합 조건 또는 두 가지 제어 조건(전통적 계산 조건 또는 비수치 제어 조건) 중 하나. 각 조건에서 어린이는 사전 테스트를 완료한 다음 실험자와 함께 세 번의 개입 세션을 거친 후 사후 테스트를 완료합니다. 모든 평가 및 개입 세션은 아동의 보육 센터 또는 학교의 조용한 지역에서 실험자와 일대일 환경에서 완료됩니다. 각 조건은 실험자와 함께 태블릿에서 게임을 하는 것과 관련이 있으며 각 게임의 전제는 동물원에 가는 아이들입니다. 조건에 대한 모든 자극은 연구 및 설계 과정에서 Dayton 대학 컴퓨터 공학 학생이 만들 것입니다. Size to Number 및 Mixed 조건에 대한 자극은 모든 시도가 세트 전체의 수치 및 공간 크기와 관련하여 일치하지 않는 경우 동일하지만 지침 및 항목 프레젠테이션의 순서는 다릅니다. 크기 대 수 조건에서 아이들은 각각 상자로 둘러싸인 두 세트의 동물을 보고 어느 세트가 더 큰 동물인지 표시하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 아이들은 숫자와 크기 조건 모두에 대해 10번의 시험을 통해 어느 세트에 더 많은 동물이 있는지 전환하고 표시하도록 요청받는 조건으로 전환됩니다. 아이들은 각 시도에 대한 피드백을 받게 됩니다. 혼합 조건에서 아동은 크기와 횟수가 혼합된 20회 시행을 받게 됩니다. 전통적인 계산 조건에서 아이들은 합동인 숫자 및 공간 크기만 볼 수 있습니다. 아이들은 이 세트를 비교하도록 요청을 받고 피드백을 받게 됩니다. 마지막으로, 비 수치 제어 조건에서 아이들은 각 시도에서 다양한 동물을 보게 될 것이며 동물의 이름과 소리를 제공하도록 요청받을 것입니다.
ANCOVA는 피험자 간 변수로 4가지 조건을 사용하여 참가자 데이터를 분석하는 데 사용되며 공변량에는 어린이의 사전 테스트, 연령, 성별 및 언어가 포함됩니다. 조사자는 Size to Number 및 Mixed 조건 모두가 전통적인 Counting 및 Non-Numerical Control 조건에 비해 더 높은 FAM 사후 테스트 점수를 생성할 것으로 예상하지만 Size to Number 여부에 대한 구체적인 예측은 없습니다. 또는 혼합 조건이 서로를 능가합니다. 사전 및 사후 테스트에서 관리되는 평가에는 FAM 작업이 포함되며, 조사자는 또한 아동의 실행 기능 기술 및 수직선 추정 능력에 가능한 전이 효과를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45469
- Early Childhood Education Facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~5세 어린이
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숫자에 크기
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아이들은 관련 자극이 포함된 책을 읽습니다.
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실험적: 혼합
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아이들은 관련 자극이 포함된 책을 읽습니다.
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활성 비교기: 전통적인 계산
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아이들은 관련 자극이 포함된 책을 읽습니다.
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위약 비교기: 비 수치 제어
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아이들은 관련 자극이 포함된 책을 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유연한 양적 주의 과제 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최대 4일)
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취학 전 아동이 수치적 크기와 공간적 크기 간에 유연하게 전환하며 주의를 기울일 수 있는 능력을 평가합니다.
이 과제는 정확도(0~1)로 채점되며, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
결과 측정은 중재 직후 또는 4일 후 기준선 대비 정확도 변화였습니다.
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기준선 및 중재 후(최대 4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 실행 기능 척도 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후(최대 4일)
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아이패드 기반 주의 전환 평가 카드 게임.
표준 점수는 평균 100, 표준 편차 15로 계산됩니다.
4개 그룹 전체에서 사전-사후 검사의 표준 점수 평균 변화를 조사했습니다.
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중재 전 및 중재 직후(최대 4일)
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수직선 추정 과제의 변화
기간: 기준 시점 및 직후(최대 4일 이내)
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아동이 0-10 숫자 선상에서 숫자의 위치를 식별합니다.
총 점수 범위는 0-20점이며, 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
사전-사후 검사 변화 점수를 분석하였습니다.
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기준 시점 및 직후(최대 4일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R15HD100936 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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