- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05682729
Гибкое внимание к величинам и ранней математике (FAM)
Раннее развитие гибкого внимания к числовым и пространственным величинам: клинические испытания
Целью этого клинического исследования является проверка пластичности гибкого внимания детей дошкольного возраста к числовым и пространственным величинам. Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: Улучшает ли вмешательство гибкого внимания к величинам математические способности маленьких детей в области гибкого внимания к величинам, а также навыки исполнительного функционирования и оценки числовых рядов? Улучшает ли это вмешательство математические способности маленьких детей в большей степени, чем традиционное вмешательство в счет? «Влияет ли метод гибкого внимания к вмешательству на величины, насколько дети улучшают свои математические способности?
Участники пройдут предварительное и последующее тестирование своих математических способностей и три интервенционных сеанса с обученным экспериментатором. Каждая интервенционная сессия будет включать в себя чтение книг, созданных исследователями, один на один с детьми в течение примерно 20 минут. Детям будет назначено одно из четырех условий вмешательства:
- Условие вмешательства размера в число
- Размер и количество Смешанное вмешательство Состояние
- Традиционное подсчетное вмешательство
- Вмешательство нечислового управления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот эксперимент проверит следующую гипотезу: Способность детей к гибкому вниманию к величинам (FAM) податлива и может быть развита с помощью новаторских вмешательств. Эксперимент будет включать в себя клиническое испытание для оценки возможности будущего клинического вмешательства для улучшения способности детей к FAM для детей, подверженных риску математических трудностей.
Участники. Используя результаты недавних вмешательств в числовой справочник (ηp2 = 0,094; Gibson, Gunderson, & Levine, находится на рассмотрении), предполагаемый размер выборки составит 116 детей дошкольного возраста (3–5 лет), или 29 детей на группу. Дополнительные 8 участников будут набраны для учета любого возможного отсева в ходе эксперимента.
Метод и анализ. Детям будет случайным образом назначено одно из 4 условий: условие размера по количеству, смешанное условие или одно из двух условий контроля - условие традиционного подсчета или условие нечислового контроля. В каждом случае дети проходят предварительный тест, за которым следуют три интервенционных сеанса с экспериментатором, а затем завершающий тест. Все сеансы оценки и вмешательства будут проводиться один на один с экспериментатором в тихой зоне детского сада или школы. Каждое условие будет включать в себя игру на планшете с экспериментатором, а предпосылкой каждой игры будет поход детей в зоопарк. Все стимулы для условий будут созданы студентами компьютерной инженерии Дейтонского университета в рамках курса исследований и проектирования. Стимулы для условий «От размера к количеству» и «Смешанные» будут идентичными, если все испытания неконгруэнтны в отношении числовых и пространственных величин в наборах, но порядок инструкций и представления элементов будет отличаться. В условии «От размера до числа» дети увидят два набора животных, каждый из которых заключен в рамку, и им будет предложено указать, в каком наборе животные крупнее. Затем дети переключаются на условие, в котором их просят переключиться и указать, в каком наборе больше животных, с 10 попытками как для количества, так и для размера. Дети получат обратную связь по каждому испытанию. В смешанном условии дети получат 20 испытаний, в которых количество и размер испытаний перемешаны. В условиях традиционного счета дети будут видеть только конгруэнтные числовые и пространственные величины, другими словами, наборы, в которых набор объектов с большим количеством элементов также будет иметь более крупные элементы, а набор с меньшим количеством элементов также будет содержать элементы меньшего размера. Детям будет предложено сравнить эти наборы, и будет дана обратная связь. Наконец, в условиях нечислового контроля дети будут видеть разных животных в каждом испытании, и их попросят назвать имя животного и звук.
ANCOVA будет использоваться для анализа данных участников с 4 условиями в качестве межсубъектной переменной, а ковариаты будут включать предварительное тестирование детей, возраст, пол и язык. Исследователь ожидает обнаружить, что как условия Size to Number, так и Mixed будут давать более высокие баллы после теста FAM по сравнению с традиционным подсчетом и условиями нечислового контроля, но не имеют конкретного прогноза относительно того, будет ли Size to Number или Смешанные условия будут превосходить друг друга. Оценки, проводимые до и после теста, будут включать задание FAM, и исследователь также изучит возможные эффекты переноса на исполнительные функциональные навыки детей и их способности оценки по числовому ряду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте 3–5 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Размер в номер
|
Дети читают книги, содержащие соответствующие стимулы.
|
|
Экспериментальный: Смешанный
|
Дети читают книги, содержащие соответствующие стимулы.
|
|
Активный компаратор: Традиционный счет
|
Дети читают книги, содержащие соответствующие стимулы.
|
|
Плацебо Компаратор: Нечисловое управление
|
Дети читают книги, содержащие соответствующие стимулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гибкого внимания к задачам с величинами
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 4 дней)
|
Оценивает способность детей дошкольного возраста гибко переключаться между вниманием к числовым и пространственным величинам.
Задание оценивается по точности (0 - 1), причём более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Мера результата представляла собой изменение точности от исходного уровня до момента сразу после вмешательства или через 4 дня.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 4 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по Шкале исполнительных функций Миннесоты
Временное ограничение: исходный уровень и сразу после вмешательства (до 4 дней)
|
Карточная игра на iPad для оценки переключения внимания.
Стандартизированные баллы рассчитываются со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Изменение стандартного балла от предварительного к последующему тестированию было проанализировано во всех 4 группах.
|
исходный уровень и сразу после вмешательства (до 4 дней)
|
|
Изменение в задаче оценки числовой линии
Временное ограничение: исходный уровень и сразу после (до 4 дней)
|
Ребенок определяет положение числа на числовой прямой от 0 до 10.
Общий балл варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Были проанализированы изменения показателей до и после тестирования.
|
исходный уровень и сразу после (до 4 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R15HD100936 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .