- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682729
Fleksibel opmærksomhed på størrelser og tidlig matematik (FAM)
Den tidlige udvikling af fleksibel opmærksomhed på numeriske og rumlige størrelser: klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at teste formbarheden af børn i førskolealderens fleksible opmærksomhed på numeriske og rumlige størrelser. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: Forbedrer en fleksibel opmærksomhed på størrelsesintervention små børns matematiske evner inden for området fleksibel opmærksomhed på størrelser samt eksekutiv funktion og tallinjeestimering færdigheder? Forbedrer denne intervention små børns matematiske evner mere end en traditionel tælleintervention? "Påvirker metoden med fleksibel opmærksomhed på størrelsesintervention, hvor meget børn forbedrer deres matematiske evner?
Deltagerne vil gennemføre en pre- og post-test i deres matematiske evner og tre interventionssessioner med en uddannet eksperimentator. Hver interventionssession vil involvere læsning af forskerskabte bøger med børn en-til-en i cirka 20 minutter. Børn vil blive tildelt en af fire interventionsbetingelser:
- Størrelse til nummer Intervention Betingelse
- Størrelse og antal Blandet interventionstilstand
- Traditionel tælleintervention
- Ikke-numerisk kontrolintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment vil teste følgende hypotese: Børns fleksible opmærksomhed på størrelser (FAM) evne er formbar og kan udvikles gennem innovative interventioner. Eksperimentet vil omfatte et klinisk forsøg for at vurdere gennemførligheden af en fremtidig klinisk intervention for at forbedre børns FAM-evne for børn med risiko for matematikvanskeligheder.
Deltagere. Brug af resultater fra nylige talbogsinterventioner (ηp2 = .094; Gibson, Gunderson, & Levine, under revision), vil en anslået stikprøvestørrelse på 116 børn i førskolealderen (3-5 år) eller 29 børn pr. gruppe blive rekrutteret. Yderligere 8 deltagere vil blive rekrutteret for at tage højde for eventuel nedslidning i løbet af eksperimentet.
Metode og analyser. Børn vil blive tilfældigt tildelt en af 4 betingelser: Størrelse til tal-betingelse, Blandet tilstand eller en af to kontrolbetingelser - en traditionel tællebetingelse eller en ikke-numerisk kontrolbetingelse. I hver tilstand vil børn gennemføre en præ-test, efterfulgt af tre interventionssessioner med en eksperimentator, derefter en post-test. Alle vurderinger og interventionssessioner vil blive gennemført i et en-til-en-miljø med en eksperimentator i et roligt område i barnets børnepasningscenter eller skole. Hver betingelse vil involvere at spille et spil på en tablet med en eksperimentator, og præmissen for hvert spil vil være børn, der går i zoologisk have. Alle stimuli til betingelser vil blive skabt af University of Dayton computeringeniørstuderende i deres forsknings- og designkursus. Stimulierne for størrelse til antal og blandede betingelser vil være identiske, hvor alle forsøg er inkongruente med hensyn til numeriske og rumlige størrelser på tværs af sæt, men rækkefølgen af instruktioner og varepræsentation vil være forskellig. I tilstanden Størrelse til nummer vil børn se to sæt dyr, hver omgivet af en boks, og vil blive bedt om at angive, hvilket sæt der har større dyr. Børn vil derefter skifte til en tilstand, hvor de bliver bedt om at skifte og angive, hvilket sæt der har flere dyr, med 10 forsøg for både antal og størrelsesforhold. Børn vil modtage feedback på hvert forsøg. I blandet tilstand vil børn modtage 20 forsøg, hvor størrelse og antal forsøg blandes. I den traditionelle tælletilstand vil børn kun se kongruente numeriske og rumlige størrelser, med andre ord sæt, hvor objektsættet med flere elementer også vil have større elementer, og sættet med færre elementer også vil have mindre elementer. Børn vil blive bedt om at sammenligne disse sæt, og der vil blive givet feedback. Til sidst, i tilstanden ikke-numerisk kontrol, vil børn se forskellige dyr på hvert forsøg og vil blive bedt om at give dyrets navn og lyd.
En ANCOVA vil blive brugt til at analysere deltagerdata, med de 4 betingelser som variabel mellem emner, og kovariater vil omfatte børns prætest, alder, køn og sprog. Efterforskeren forventer at finde ud af, at både Størrelse til Antal og Blandede betingelser vil give højere FAM post-testscore sammenlignet med de traditionelle tælle- og ikke-numeriske kontrolbetingelser, men har ikke en specifik forudsigelse om, hvorvidt Størrelse til Antal eller Blandede forhold vil overgå hinanden. De vurderinger, der administreres ved pre- og post-test, vil omfatte FAM-opgaven, og investigator vil også undersøge mulige overførselseffekter til børns eksekutive funktionsevner og deres tallinjeestimeringsevner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 3-5
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Størrelse til nummer
|
Børn læser bøger, der indeholder relevante stimuli.
|
|
Eksperimentel: Blandet
|
Børn læser bøger, der indeholder relevante stimuli.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel optælling
|
Børn læser bøger, der indeholder relevante stimuli.
|
|
Placebo komparator: Ikke-numerisk kontrol
|
Børn læser bøger, der indeholder relevante stimuli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fleksibel Opmærksomhed på Størrelsesopgaver
Tidsramme: Baseline og efter intervention (op til 4 dage)
|
Vurderer børnehavebørns evne til fleksibelt at skifte mellem at opmærksomme på numeriske og rumlige størrelser.
Opgaven bedømmes for nøjagtighed (0 - 1), og højere score indikerer bedre resultater.
Resultatmålet var ændring i nøjagtighed fra baseline til umiddelbart efter intervention, eller 4 dage.
|
Baseline og efter intervention (op til 4 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Minnesota Executive Function Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (op til 4 dage)
|
iPad-baseret kortspil, der vurderer opmærksomhedsskift.
Standardiserede scores beregnes med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
Gennemsnitsændringen i standardscore fra præ- til posttest blev undersøgt på tværs af alle 4 grupper.
|
baseline og umiddelbart efter intervention (op til 4 dage)
|
|
Ændring i tallinjeskønningsopgave
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter (op til 4 dage)
|
Barnet identificerer placeringen af et tal på en 0-10 tallinje.
Samlede scores spænder fra 0-20, hvor højere scores indikerer bedre præstation.
Ændringer i testresultater fra før til efter test blev undersøgt.
|
baseline og umiddelbart efter (op til 4 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R15HD100936 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .