- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05682729
Joustava huomio magnituudeihin ja varhaiseen matematiikkaan (FAM)
Numeeristen ja spatiaalisten suuruusluokkien joustavan huomion varhainen kehittäminen: kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata esikouluikäisten lasten joustavan huomion muovattavuutta numeeristen ja tilallisten suuruusluokkien suhteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Parantaako joustava huomion suuruusinterventio pienten lasten matemaattisia kykyjä suuruusluokkien joustavan huomioimisen alalla sekä toimeenpanotoiminnan ja lukujonojen estimointitaitoja? Parantaako tämä interventio pienten lasten matemaattisia kykyjä enemmän kuin perinteinen laskentainterventio? "Vaikuttaako menetelmä, jossa joustava huomio kiinnitetään suuruusluokkaan, siihen, kuinka paljon lapset parantavat matemaattisia kykyjään?
Osallistujat suorittavat matemaattisten kykyjensä esi- ja jälkitestin sekä kolme interventioistuntoa koulutetun kokeilijan kanssa. Jokainen interventioistunto sisältää tutkijan luomien kirjojen lukemisen kahden kesken lasten kanssa noin 20 minuutin ajan. Lapset määrätään johonkin neljästä interventioehdosta:
- Kokoa numeroon Intervention kunto
- Koko ja numero seka interventio kunto
- Perinteinen laskentainterventio
- Ei-numeerinen ohjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeilu testaa seuraavaa hypoteesia: Lasten joustavan huomion suuruuskyky (FAM) on muovautuva ja sitä voidaan kehittää innovatiivisilla toimenpiteillä. Kokeeseen sisältyy kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tulevan kliinisen toimenpiteen toteutettavuutta lasten FAM-kyvyn parantamiseksi matemaattisten vaikeuksien vaarassa oleville lapsille.
Osallistujat. Käyttämällä tuloksia viimeaikaisista numerokirjainterventioista (ηp2 = .094; Tarkastelun kohteena oleva Gibson, Gunderson & Levine), otokseen otetaan arviolta 116 esikouluikäistä lasta (3–5 vuotta) tai 29 lasta per ryhmä. Lisäksi 8 osallistujaa rekrytoidaan ottamaan huomioon mahdollisen kokeen aikana tapahtuvan kulumisen.
Menetelmä ja analyysit. Lapset määrätään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta: Koosta numeroon -ehto, Sekoitettu tila tai yksi kahdesta kontrollitilasta - perinteinen laskentaehto tai ei-numeerinen kontrolliehto. Jokaisessa tilassa lapset suorittavat esitestin, jota seuraa kolme interventioistuntoa kokeilijan kanssa ja sitten jälkitesti. Kaikki arvioinnit ja interventioistunnot suoritetaan henkilökohtaisessa ympäristössä kokeilijan kanssa lapsen päiväkodin tai koulun rauhallisella alueella. Jokainen ehto sisältää pelin pelaamisen tabletilla kokeilijan kanssa, ja jokaisen pelin lähtökohtana on lasten meno eläintarhaan. Daytonin yliopiston tietokonetekniikan opiskelijat luovat kaikki olosuhteiden stimulaatiot tutkimus- ja suunnittelukurssillaan. Size to Number- ja Mixed -olosuhteiden ärsykkeet ovat identtisiä, jos kaikki kokeet ovat epäyhtenäisiä suhteessa numeeriseen ja spatiaaliseen suuruuteen sarjoissa, mutta ohjeiden järjestys ja kohteiden esitys vaihtelevat. Koosta numeroon -tilassa lapset näkevät kaksi eläinsarjaa, joista jokainen on laatikon sisällä, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, kummassa sarjassa on suurempia eläimiä. Lapset siirtyvät sitten tilaan, jossa heitä pyydetään vaihtamaan ja ilmoittamaan, kummassa sarjassa on enemmän eläimiä. Sekä lukumäärä- että kokoolosuhteet koskevat 10 koetta. Lapset saavat palautetta jokaisesta kokeesta. Mixed-tilassa lapset saavat 20 koetta, joissa koko- ja lukumääräkokeet sekoitetaan. Perinteisessä laskentatilassa lapset näkevät vain yhteneväisiä numeerisia ja spatiaalisia suuruuksia, toisin sanoen sarjoja, joissa objektijoukossa, jossa on enemmän kohteita, on myös suurempia kohteita ja vähemmän kohteita sisältävässä sarjassa on myös pienempiä kohteita. Lapsia pyydetään vertaamaan näitä sarjoja, ja palautetta annetaan. Lopuksi, ei-numeerisessa kontrollissa lapset näkevät jokaisessa kokeessa erilaisia eläimiä ja heitä pyydetään antamaan eläimen nimi ja ääni.
ANCOVAa käytetään osallistujatietojen analysointiin, jolloin neljä ehtoa ovat koehenkilöiden välinen muuttuja, ja yhteismuuttujat sisältävät lasten esitestin, iän, sukupuolen ja kielen. Tutkija odottaa saavansa selville, että sekä koosta numeroon että sekaolosuhteet tuottavat korkeammat FAM-testin jälkeiset pisteet verrattuna perinteiseen laskentaan ja ei-numeeriseen kontrolliin, mutta heillä ei ole erityistä ennustetta siitä, onko koko numeroon vai ei. tai sekaolosuhteet menestyvät paremmin. Esi- ja jälkikokeessa suoritettavat arvioinnit sisältävät FAM-tehtävän, ja tutkija selvittää myös mahdollisia siirtymävaikutuksia lasten toimeenpanokykyyn ja lukujonojen estimointikykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 3-5v
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko numeroon
|
Lapset lukevat kirjoja, jotka sisältävät asiaankuuluvia ärsykkeitä.
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu
|
Lapset lukevat kirjoja, jotka sisältävät asiaankuuluvia ärsykkeitä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen laskenta
|
Lapset lukevat kirjoja, jotka sisältävät asiaankuuluvia ärsykkeitä.
|
|
Placebo Comparator: Ei-numeerinen ohjaus
|
Lapset lukevat kirjoja, jotka sisältävät asiaankuuluvia ärsykkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos joustavassa suuruuksien huomiointitehtävässä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja intervention jälkeen (enintään 4 päivää)
|
Arvioi esikouluikäisten lasten kykyä joustavasti siirtyä numeroiden ja spatiaalisten suuruuksien välillä huomion kiinnittämisessä.
Tehtävää arvioidaan tarkkuuden perusteella (0 - 1), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tulosmittarina käytettiin tarkkuuden muutosta lähtöarvosta välittömästi intervention jälkeen tai 4 päivän sisällä.
|
Alkuperäinen tila ja intervention jälkeen (enintään 4 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan johtamistoimintojen asteikon muutos
Aikaikkuna: alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (enintään 4 päivää)
|
iPad-pohjainen korttipeli, jossa arvioidaan huomion siirtämistä.
Standardoituja pistemääriä lasketaan, keskiarvona 100 ja keskihajontana 15.
Keskimääräistä standardipistemäärän muutosta ennen ja jälkeen testin tarkasteltiin kaikissa 4 ryhmässä.
|
alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (enintään 4 päivää)
|
|
Muutos Numerolinjan Arviointitehtävässä
Aikaikkuna: perusarvot ja välittömästi jälkeenpäin (enintään 4 päivää)
|
Lapsi tunnistaa numeron sijainnin 0–10 numeroviivalla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Ennen ja jälkeen testin muutospisteitä tarkasteltiin.
|
perusarvot ja välittömästi jälkeenpäin (enintään 4 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15HD100936 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .