- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682729
Attention flexible aux grandeurs et mathématiques précoces (FAM)
Le développement précoce de l'attention flexible aux grandeurs numériques et spatiales : essai clinique
Le but de cet essai clinique est de tester la malléabilité de l'attention flexible des enfants d'âge préscolaire aux grandeurs numériques et spatiales. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : une intervention d'attention flexible aux grandeurs améliore-t-elle les capacités mathématiques des jeunes enfants dans le domaine de l'attention flexible aux grandeurs ainsi que les capacités de fonctionnement exécutif et d'estimation de la droite numérique ? Cette intervention améliore-t-elle davantage les capacités mathématiques des jeunes enfants qu'une intervention de comptage traditionnelle ? "La méthode d'intervention flexible d'attention aux grandeurs affecte-t-elle l'amélioration des capacités des enfants en mathématiques ?
Les participants effectueront un pré-test et un post-test de leurs capacités en mathématiques et trois séances d'intervention avec un expérimentateur qualifié. Chaque session d'intervention impliquera la lecture de livres créés par des chercheurs en tête-à-tête avec des enfants pendant environ 20 minutes. Les enfants seront affectés à l'une des quatre conditions d'intervention :
- Taille au nombre Condition d'intervention
- Taille et nombre Condition d'intervention mixte
- Intervention de comptage traditionnel
- Intervention de contrôle non numérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience testera l'hypothèse suivante : la capacité d'attention flexible aux grandeurs (FAM) des enfants est malléable et peut être développée grâce à des interventions innovantes. L'expérience comprendra un essai clinique pour évaluer la faisabilité d'une future intervention clinique visant à améliorer la capacité FAM des enfants pour les enfants à risque de difficultés en mathématiques.
Participants. En utilisant les résultats d'interventions récentes du livre des nombres (ηp2 = 0,094 ; Gibson, Gunderson et Levine, en cours de révision), un échantillon estimé à 116 enfants d'âge préscolaire (3 à 5 ans), soit 29 enfants par groupe, sera recruté. Huit participants supplémentaires seront recrutés pour tenir compte de toute éventuelle attrition au cours de l'expérience.
Méthode et Analyses. Les enfants seront assignés au hasard à l'une des 4 conditions : condition taille-nombre, condition mixte ou l'une des deux conditions de contrôle - une condition de comptage traditionnel ou une condition de contrôle non numérique. Dans chaque condition, les enfants effectueront un pré-test, suivi de trois séances d'intervention avec un expérimentateur, puis d'un post-test. Toutes les évaluations et les séances d'intervention seront complétées dans un cadre individuel avec un expérimentateur dans un endroit calme de la garderie ou de l'école de l'enfant. Chaque condition impliquera de jouer à un jeu sur une tablette avec un expérimentateur, et le principe de chaque jeu sera que les enfants vont au zoo. Tous les stimuli pour les conditions seront créés par les étudiants en génie informatique de l'Université de Dayton dans leur cours de recherche et de conception. Les stimuli pour les conditions Size to Number et Mixed seront identiques lorsque tous les essais sont incongrus en ce qui concerne les grandeurs numériques et spatiales à travers les ensembles, mais l'ordre des instructions et la présentation des éléments seront différents. Dans la condition Taille au nombre, les enfants verront deux ensembles d'animaux, chacun entouré d'une boîte, et il leur sera demandé d'indiquer quel ensemble contient des animaux plus gros. Les enfants passeront ensuite à une condition dans laquelle on leur demandera de changer et d'indiquer quel ensemble a plus d'animaux, avec 10 essais pour les conditions de nombre et de taille. Les enfants recevront des commentaires sur chaque essai. Dans la condition mixte, les enfants recevront 20 essais dans lesquels les essais de taille et de nombre sont mélangés. Dans la condition de comptage traditionnel, les enfants ne verront que des magnitudes numériques et spatiales congruentes, en d'autres termes, les ensembles où l'objet défini avec plus d'éléments aura également des éléments plus grands et l'ensemble avec moins d'éléments aura également des éléments plus petits. Les enfants seront invités à comparer ces ensembles et des commentaires seront donnés. Enfin, dans la condition de contrôle non numérique, les enfants verront différents animaux à chaque essai et seront invités à donner le nom et le son de l'animal.
Une ANCOVA sera utilisée pour analyser les données des participants, avec les 4 conditions comme variable inter-sujets, et les covariables incluront le pré-test, l'âge, le sexe et la langue des enfants. L'investigateur s'attend à trouver que les conditions Taille par rapport au nombre et Mixte produiront des scores post-test FAM plus élevés par rapport aux conditions de comptage traditionnel et de contrôle non numérique, mais n'ont pas de prédiction spécifique quant à savoir si oui ou non la taille par rapport au nombre ou Des conditions mixtes se surpasseront. Les évaluations administrées au pré-test et au post-test comprendront la tâche FAM, et l'enquêteur explorera également les effets de transfert possibles sur les compétences de fonctionnement exécutif des enfants et leurs capacités d'estimation de la droite numérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45469
- Early Childhood Education Facilities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 3 à 5 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taille au nombre
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Les enfants lisent des livres contenant des stimuli pertinents.
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Expérimental: Mixte
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Les enfants lisent des livres contenant des stimuli pertinents.
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Comparateur actif: Comptage traditionnel
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Les enfants lisent des livres contenant des stimuli pertinents.
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Comparateur placebo: Commande non numérique
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Les enfants lisent des livres contenant des stimuli pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la tâche d'attention flexible aux magnitudes
Délai: Ligne de base et après l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Évalue la capacité des enfants d'âge préscolaire à passer flexiblement entre l'attention portée aux grandeurs numériques et spatiales.
La tâche est notée pour la précision (0 - 1), et des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
La mesure du résultat était le changement de précision entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention, ou 4 jours.
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Ligne de base et après l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'Échelle de Fonction Exécutive du Minnesota
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Jeu de cartes sur iPad évaluant la flexibilité attentionnelle.
Les scores standardisés sont calculés, avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
La variation moyenne du score standard entre le pré-test et le post-test a été examinée dans les 4 groupes.
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au départ et immédiatement après l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Variation dans la tâche d'estimation de la ligne numérique
Délai: ligne de base et immédiatement après (jusqu'à 4 jours)
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L'enfant identifie l'emplacement d'un nombre sur une ligne numérique de 0 à 10.
Les scores totaux vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Les changements de scores entre les tests pré et post ont été examinés.
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ligne de base et immédiatement après (jusqu'à 4 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R15HD100936 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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