- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682729
Fleksibel oppmerksomhet på størrelser og tidlig matematikk (FAM)
Den tidlige utviklingen av fleksibel oppmerksomhet til numeriske og romlige størrelser: klinisk utprøving
Målet med denne kliniske studien er å teste formbarheten til barn i førskolealderens fleksible oppmerksomhet på numeriske og romlige størrelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Forbedrer en fleksibel oppmerksomhet på størrelsesintervensjon små barns matematiske evner innen området fleksibel oppmerksomhet på størrelser så vel som eksekutiv funksjon og talllinjeestimering? Forbedrer denne intervensjonen små barns matematiske evner mer enn en tradisjonell telleintervensjon? "Påvirker metoden for fleksibel oppmerksomhet på størrelsesintervensjon hvor mye barn forbedrer seg i matematiske evner?
Deltakerne vil gjennomføre en pre- og post-test i sine matematiske evner og tre intervensjonsøkter med en utdannet eksperimentator. Hver intervensjonsøkt vil innebære lesing av forskerskapte bøker en-til-en med barn i ca. 20 minutter. Barn vil bli tildelt en av fire intervensjonsbetingelser:
- Størrelse til nummer Intervensjonstilstand
- Størrelse og antall Blandet intervensjonstilstand
- Tradisjonell telleintervensjon
- Ikke-numerisk kontrollintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet vil teste følgende hypotese: Barns evne til fleksibel oppmerksomhet på størrelser (FAM) er formbar og kan utvikles gjennom innovative intervensjoner. Eksperimentet vil inkludere en klinisk studie for å vurdere gjennomførbarheten av en fremtidig klinisk intervensjon for å forbedre barns FAM-evne for barn i risiko for matematikkvansker.
Deltakere. Ved å bruke resultater fra nyere tallbokintervensjoner (ηp2 = .094; Gibson, Gunderson og Levine, under vurdering), vil en estimert utvalgsstørrelse på 116 barn i førskolealder (3-5 år), eller 29 barn per gruppe, rekrutteres. Ytterligere 8 deltakere vil bli rekruttert for å ta hensyn til eventuell slitasje i løpet av eksperimentet.
Metode og analyser. Barn vil bli tilfeldig tilordnet en av 4 betingelser: Størrelse til tall-betingelse, Blandet tilstand eller en av to kontrollbetingelser - en tradisjonell tellebetingelse eller en ikke-numerisk kontrollbetingelse. I hver tilstand vil barna gjennomføre en pre-test, etterfulgt av tre intervensjonsøkter med en eksperimentator, deretter en post-test. Alle vurderinger og intervensjonsøkter vil bli gjennomført i en en-til-en setting med en eksperimentator i et rolig område av barnets barnehage eller skole. Hver tilstand vil innebære å spille et spill på et nettbrett med en eksperimentator, og premisset for hvert spill vil være barn som skal til dyrehagen. All stimuli for forhold vil bli skapt av University of Dayton dataingeniørstudenter i deres forsknings- og designkurs. Stimuliene for Size to Number og Blandede betingelser vil være identiske der alle forsøk er inkongruente med hensyn til numeriske og romlige størrelser på tvers av sett, men rekkefølgen av instruksjoner og elementpresentasjon vil variere. I Size to Number-tilstanden vil barn se to sett med dyr, hver omsluttet av en boks, og vil bli bedt om å angi hvilket sett som har større dyr. Barn vil da bytte til en tilstand der de blir bedt om å bytte og angi hvilket sett som har flere dyr, med 10 forsøk for både antall og størrelsesforhold. Barn vil få tilbakemelding på hvert forsøk. I blandet tilstand vil barn motta 20 forsøk der størrelse og antall forsøk er blandet. I tilstanden Tradisjonell telling vil barn kun se kongruente numeriske og romlige størrelser, med andre ord sett der objektsettet med flere elementer også vil ha større elementer og settet med færre elementer vil også ha mindre elementer. Barn vil bli bedt om å sammenligne disse settene, og tilbakemelding vil bli gitt. Til slutt, i tilstanden ikke-numerisk kontroll, vil barn se forskjellige dyr på hvert forsøk og vil bli bedt om å oppgi dyrets navn og lyd.
En ANCOVA vil bli brukt til å analysere deltakerdata, med de 4 betingelsene som variabelen mellom emner, og kovariater vil inkludere barns pre-test, alder, kjønn og språk. Etterforskeren forventer å finne at både størrelse til tall og blandede betingelser vil gi høyere FAM post-test score sammenlignet med tradisjonelle tellende og ikke-numeriske kontrollforhold, men har ikke en spesifikk prediksjon om hvorvidt størrelse til tall eller Blandede forhold vil overgå hverandre. Vurderingene som blir administrert ved pre- og posttest vil inkludere FAM-oppgaven, og etterforskeren vil også utforske mulige overføringseffekter til barns eksekutive funksjonsevner og deres evne til å beregne tallinje.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-5
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Størrelse til antall
|
Barn leser bøker som inneholder relevante stimuli.
|
|
Eksperimentell: Blandet
|
Barn leser bøker som inneholder relevante stimuli.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell telling
|
Barn leser bøker som inneholder relevante stimuli.
|
|
Placebo komparator: Ikke-numerisk kontroll
|
Barn leser bøker som inneholder relevante stimuli.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fleksibel oppmerksomhet på størrelsesoppgaver
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (opptil 4 dager)
|
Vurderer førskolebarns evne til å fleksibelt skifte mellom å oppmerksomme på numeriske og romlige størrelser.
Oppgaven poengsummes for nøyaktighet (0 - 1), og høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Resultatmålet var endring i nøyaktighet fra utgangspunktet til umiddelbart etter intervensjon, eller 4 dager.
|
Baseline og etter intervensjon (opptil 4 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Minnesota Executive Function Scale
Tidsramme: utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (opptil 4 dager)
|
iPad-basert kortspill som vurderer oppmerksomhetsendring.
Standardiserte poengsummer beregnes, med et gjennomsnitt på 100 og en standardavvik på 15.
Gjennomsnittlig endring i standard poengsum fra pre- til post-test ble undersøkt på tvers av alle 4 grupper.
|
utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (opptil 4 dager)
|
|
Endring i tallinjeestimeringsoppgave
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter (opptil 4 dager)
|
Barnet identifiserer plasseringen av et tall på en 0 - 10 tallinje.
Totalscorene spenner fra 0 - 20, med høyere score som indikerer bedre prestasjon.
Endringsscore fra pre- til posttest ble undersøkt.
|
baseline og umiddelbart etter (opptil 4 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R15HD100936 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .